Биолошки лек за инекции за ревматоиден артритис
Adalimumab, попознат како Humira, е биолошки лек кој работи со блокирање на протеин познат како TNF-alpha . Нормално, TNF-alpha помага во борбата против инфекцијата, но во вишок на количина може да предизвика болно воспаление и сериозно оштетување на зглобовите (т.е. вообичаени симптоми на ревматоиден артритис и други форми на воспалителен артритис ). Лековите како Humira помогнале многу пациенти со ревматоиден артритис со ублажување на болката, подобрување на функцијата на зглобовите и забавување на прогресијата на болеста.
Преглед
Humira е целосно хуманизирано моноклонално антитело . Ова значи дека, иако тоа е направено во не-човечки биолошки системи, вистинскиот состав на протеини на лекот е идентичен со оној на човечките антитела. И оваа истакната Humira од TNF блокаторот на моноклонални антитела, која беше одобрена пред него - неговиот протеински состав е изведен делумно од не-човечки (глувче) антитело.
Во 2002 година, Humira за прв пат беше одобрен од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) како третман за ревматоиден артритис. Таа е една од неколкуте биолошки лекови кои го блокираат TNF-alpha, вклучувајќи:
- Енбрел (Етанерцепт) : Првиот анти-TNF лек одобрен од ФДА за ревматоиден артритис и одредени воспалителни типови на артритис во 1998 година.
- Ремикаде (Инфликсимаб) : Вториот инхибитор на TNF треба да биде одобрен од страна на ФДА во 1999 година.
- Симпони (Golimumab) : Одобрен од страна на ФДА на 24 април 2009 година.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Одобрен од страна на ФДА на 14 мај 2009 година.
Дозирање
Хумира се дава преку субкутана (под кожа) самоинјекција еднаш на секои две недели. Пациентите може да бидат советувани од нивниот лекар да ја инјектираат секоја недела ако на секои 14 дена не е доволно.
Првпат беше достапен во еднократна употреба, претходно наполнет шприц. Една употреба, исто така, е развиен системот за испорака за еднократна употреба, познат како Humira Pen.
Препорачаната доза, сепак, е 40mg како поткожна самоинјекција со користење на претходно наполнет шприц или пенкало Humira секоја втора недела. Метотрексат , други не-биолошки ДМАРД , глукокортикоиди , нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) или аналгетици (лекови за болка) може да се продолжат додека се лекува со Humira. Сепак, не треба да се користат други биолошки ДМАРД.
Индикации
Повеќе индикации се додадени за Humira, бидејќи првично беше одобрено од страна на ФДА. Може да биде пропишано и за лекување:
- Ревматичен артритис
- Анкилозантен спондилитис
- Псоријатичен артритис
- Јувенилен идиопатски артритис
- Плакета Псоријаза
- Улцеративен колитис
- Возрасни и педијатриски Кронова болест
- Хидраденитис суппуратива
Несакани ефекти
Чести несакани ефекти поврзани со Humira вклучуваат:
- Лесна реакција на местото на инјектирање
- Осип
- Главоболка
- Стомачни вознемирености или гадење
- Пневмонија
Несакани реакции
Поради тоа што го потиснува имунолошкиот одговор во телото, кој нормално се бори од инфекцијата, Humira е поврзан со сериозни инфекции, како што се туберкулоза, сепса и габични инфекции. Исто така, може да ги влоши симптомите на болести на нервниот систем (на пример, демиелинизирачки нарушувања). Во клиничките испитувања, некои пациенти имале повисоки стапки на рак и лимфом во период од 24 месеци.
Кој не треба да зема Humira
Хумира не треба да се користи кај пациенти со позната алергија на лекот или неговите компоненти. Исто така, не треба да се користи кај пациенти кои се бремени или сестри.
Лекот не треба да се препишува за пациент кој има активна инфекција или пациенти кои се предиспонирани за инфекција, вклучувајќи ги и пациентите со неконтролиран дијабетес или пациенти кои имаат историја на повторливи инфекции.
Кажете му на докторот
- Ако имате активна инфекција
- Ако сте биле заразени со Хепатитис Б или сте носител (Humira е поврзан со реактивација на Хепатит Б)
- Ако имате вкочанетост, пецкање или мултипла склероза или пореметување на централниот нервен систем
- Ако сте биле третирани за срцева слабост
- Пред да примите било какви вакцини или операција
За да пријавите сомневање за несакани реакции, може да контактирате со AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 или FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.
Извори:
Зашин, д-р, Скот Џ. Артритис без болка. Издавачката куќа Сара Алисон.
Humira . Абот лаборатории. Препишување информации. 2016.