Cimzia е TNF bocker кој се користи за воспалителен артритис
Cimzia (certolizumab pegol) е блокатор на TNF (тумор некроза) - иста класа на лекови како Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) и Симпони (golimumab). Cimzia е единствената дрога во класата на ТНФ која покажува помалку отровни за клетките поради нејзините хемиски својства (на пример, PEGylated, Fc регионот бесплатно). Покрај тоа, во споредба со другите блокатори на TNF, Cimzia, наводно, има повисок афинитет за човечкиот TNF.
Што е TNF?
Тоа помага да се знае што е ТНФ за да можете подобро да разберете зошто Цимција работи да го блокира. ТНФ е цитокин , суштински молекуларен гласник помеѓу клетките, кој игра улога во воспалителниот процес . Производството на TNF-alpha прекумерно од телото е поврзано со неколку болести и состојби, вклучувајќи го и ревматоидниот артритис .
Како се дава Цимиа?
Cimzia се инјектира под кожата. Се испорачува како прашок кој мора да се реконституира во течна формулација, така што може да се даде како поткожна инјекција.
Нејзиниот производител, UCB, Inc., изјави дека уникатните хемиски својства на Cimzia може да ја направат подобра опција од постоечките блокатори на TNF за пациенти со ревматоиден артритис. Нејзината шминка може да ги намали несаканите реакции поврзани со инјектирањето и да може да се подобри доставувањето на лекови до местата на воспаление, што бара помалку чести дози од другите инекции.
По иницијалната доза, постои флексибилен распоред за дозирање.
Cimzia може да се дава во интервали од две или четири недели - било сам или со метотрексат.
Cimzia перформанси во клинички испитувања
Позитивни клинички испитувања беа пријавени кај Cimzia. Две фази III студии покажаа значајна корист кога Cimzia се користела сам или во комбинација со метотрексат кај возрасни со активен ревматоиден артритис (т.е. активен синовитис ).
Поточно, 24-неделната студија FAST4WARD покажала дека 400 mg Cimzia, дадено на секои 4 недели поткожно, значително ја намалуваат болката и знаците и симптомите на ревматоиден артритис и ја подобруваат физичката функција во споредба со оние на плацебо.
Студиите RAPID откриле корист од употребата на Cimzia заедно со метотрексат. RAPID1 покажа долгорочна корист во користењето на Cimzia во однос на олеснување на симптомите, подобрување на продуктивноста и квалитетот на животот и намалување на замор. Втората RAPID студија, позната како RAPID2, покажа дека Cimzia заедно со метотрексат значително ги подобри знаците и симптомите на ревматоидниот артритис, ја инхибира прогресијата на болеста и ја подобрува физичката функција кај пациенти со активен ревматоиден артритис.
Несакани ефекти на Cimzia
Сериозни несакани ефекти се развиле кај некои луѓе кои земале Cimzia. Информациите за пропишување на располагање за Cimzia предупредуваат за:
- Сериозни инфекции, вклучувајќи туберкулоза
- Рак, вклучувајќи лимфом
- Проблеми со нервниот систем, вклучувајќи мултиплекс склероза
- Алергиски реакции
- Крвни проблеми
- Ново или влошување на срцева слабост
- Имунолошки реакции, вклучувајќи синдром сличен на лупус
Најчестите несакани ефекти поврзани со Cimzia се инфекции на горните респираторни органи, инфекции на уринарниот тракт, болки во зглобовите и реакции на местото на инјектирање.
Дали Cimzia FDA-одобрена?
На 22 април 2008 година, Cimzia беше одобрена од FDA за лекување на умерена до сериозно активна Кронова болест кај возрасни лица кои не добиле помош од вообичаените третмани. На 14 мај 2009 година, Cimzia беше одобрен од страна на ФДА за лекување на возрасни пациенти кои имаат умерено до сериозно активен ревматоиден артритис. Индикации, исто така, се додадени за псоријатичен артритис и анкилозантен спондилитис .
Cimzia е достапна во претходно наполнет шприц кој ја носи пофалбата за едноставна употреба на Фондацијата Артритис. Дизајнот на шприцот е резултат на партнерство помеѓу UCB и OXO (најдобро познат по нивната линија на ергономски прибор за готвење и други алатки кои се корисни за корисниците).
Извори:
Cimzia. Целосни информации за пропишување. UCB. Ревидиран април 2016 година.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Упатство за лекување. UCB, Inc. Ревидиран април 2016 година.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf