Genvoya е комбиниран лек со еден таблет со фиксна доза кој се користи во третманот на ХИВ, кој се состои од четири различни антиретровирусни лекови :
- Елвитегравир , инхибитор на интеграза
- Cobicistat , ХИВ "бустер" дрога
- Емтрицитабин, инхибитор на нуклеотидна реверзна транскриптаза (NtRTI)
- Тенофовир алафенамид (TAF), друг NtRTI
Genvoya е првата комбинација пилула која користи TAF, "подобрена" верзија на tenofovir disoproxil fumarate (TDF) што се наоѓа во лековите Трувада, Атрипа и Комлера.
Како таква, може да се смета за подобрување на Стрибилд , формулацијата на единечни таблети составена од elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
TAF се смета за супериорна во однос на TDF бидејќи може поефикасно да ги пренесе активните лекови во клетките и во многу помали дози - што значи дека има помало зголемување на лекот во крвотокот и многу помалку шанси за развој на бубрег поврзан со дрога токсичност.
(Додека ризикот од TDF-асоцирана бубрежна токсичност се смета за низок во развиените земји, тој ризик се зголемува значително во земјите во развој каде што постои поголема инциденца на претходно постоечка бубрежна дисфункција.)
Индикација за третман
Genvoya беше одобрен од страна на американската администрација за храна и лекови на 5 ноември 2015 година, за употреба кај возрасни и деца на возраст над 12 години кои никогаш не биле на терапија со ХИВ и тежат повеќе од 35 кг. Исто така е одобрено за возрасни на терапија кои имаат целосно потиснато (невидливо) вирусно оптоварување .
Формулација
Genvoya е зелена, триаголна, филм-обложена таблета, која содржи 150 mg елвитегравира, 150 mg кобицистат, 200 mg емтрицитабин и 10 mg TAF. Тоа е врежано со "GSI" од една страна и со "510" од друга страна.
Дозирање
Една таблета се зема секојдневно со храна. Genvoya не треба да се зема со друг антиретровирусен лек кој се користи за лекување на ХИВ.
Несакани ефекти
Неколку несакани ефекти од лекот се забележани кај пациенти со клиничко испитување кои го земале Genvoya. Најчестите несакани дејства, пријавени кај 5% или повеќе пациенти, се:
- Гадење
- Дијареа
- Замор
- Главоболка
Несаканите дејства обично биле минливи, решавајќи во тек на 1-2 недели, при што неколку пациенти прекинале како резултат на нетолеранција на третманот.
Контраиндикации
Genvoya не треба да се зема со следниве лекови или додатоци:
Анти-мигренски лекови: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ерготамин, Вигран, Вигрет, Ергоотрат, Метергин, DHE 45
- Анти-психотични лекови: Опра
- Стотини лекови за намалување на холестеролот: Зокар, Симкор, Виторин, Мевакор, Адвокат, Алтопрев, Мевакор
- Хепатитис Б лекови: Хепсера, Превеон
- Прокинетички агенси: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Лекови за простата: Уроксратрал
- Лекови за белодробна хипертензија: Реватио
- Анти-туберкулозни лекови: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седативи: Версед, Халцион
- Кантарион
Други размислувања
Genvoya не се препорачува кај пациенти со оштетување на бубрезите (дефинирани како проценети клиренс на креатинин помал од 30 ml во минута). Ве молиме советувајте го Вашиот доктор ако сте биле или се лекувате за било каков бубрег од друг лекар.
Genvoya не се препорачува за пациенти со оштетување на црниот дроб или за оние со хронична хепатитис Б (ХБВ) инфекција, бидејќи може сериозно да ги влоши проблемите со црниот дроб. Се препорачува лицата со ХИВ да бидат прикажани за ХБВ пред да го препишат Genvoya. Ве молиме советувајте го вашиот лекар ако имате проблеми со црниот дроб и / или историја на хепатитис.
Извори:
Американската администрација за храна и лекови. "ФДА одобри нов третман за ХИВ." Сребрена пролет, Мериленд; соопштение за печатот издадено на 5 ноември 2015 година.
Гилеад науки. "Genvoya - Определување на информации за пропишување". Фостер Сити, Калифорнија