Трувада е единечна таблета, фиксна доза комбинација дрога составена од два антиретровирусни агенси, тенофовир и емтрицитабин, и класифицирани како нуклеотидни инхибитори на реверзна транскриптаза. Двете компоненти на лекот се независно пласирани како Viread (tenofovir) и Emtriva (emtricitabine, FTC).
Truvada беше одобрен од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) во август 2004 година за употреба во третманот на ХИВ , посебно за возрасни и деца на возраст над 12 години, кои тежат 35 килограми или повеќе.
Подоцна, Трувада добила одобрение од ФДА во јули 2012 година за употреба во спречувањето на ХИВ стекнување кај лица со висок ризик во стратегијата наречена профилакса за пред-изложеност (PrEP) .
Формулација
Ко-формулирана таблета составена од 300mg тенофовир диизопропил фумарат и 200mg емтрицитабин. Сината, продолжена таблета е филмска облога и врежана од едната страна со бројот "701", а другата со името на производителот "GILEAD".
Дозирање
- Кај пациенти со ХИВ: една таблета дневно, земена орално со или без храна.
- За употреба како PrEP: една таблета дневно, земена орално со или без храна.
- Кај пациенти со бубрежно оштетување: една таблета се зема на секои 48 часа ако клиренсот на креатинин е помеѓу 30-49mL / минута. Ако под 30mL / минута или на хемодијализа, не користете .
Инструкции
За пациенти со ХИВ, Трувада мора да се зема во комбинирана терапија со други антиретровирусни агенси.
Кога се користи како ПрП, Трувада се зема самостојно како дел од сеопфатната стратегија за превенција на ХИВ, која вклучува кондоми и други практики на побезбеден секс.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти поврзани со употребата на Трувада (кои се случуваат во 5% или помалку случаи) вклучуваат:
- Гадење
- Дијареа
- Замор
- Синузитис
- Главоболка
- Вртоглавица
- Депресија
- Осип
Контраиндикации
Како по правило, било кој лек со комбинација на фиксни дози, кој содржи тенофовир, емтрицитабин или ламивудин (друг лек на NRTI сличен на емтрицитабин) не треба да се зема со Трувада.
- ХИВ антиретровирусни лекови: Атрипала (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренц), Комбивир (Ретровир + ламивудин), Комвера (тенофовир + емтрицитабин + рилпивирин), Емтрива (емтрицитабин, ФТЦ), Епивир (ламивудин, 3ТЦ), Епзиком (абакавир + ламивудин) , Тријабил + ламивудин + долудегравир, тривизир (ретровир + абакавир + ламивудин), виреад (тенофовир), стерилд (тенофовир + емтрицитабин + елвитегравир + кобицистат)
- Хепатитис Б лекови: Хепсера (адефовир)
Интеракции
Советувајте го вашиот лекар ако земате некое од следниве работи:
- Антикоагуланси: Ликсијана (едоксабан), Прадакса (дабигатан)
- Немедицински лекови за рак на белите дробови: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Третмани за размислување
Трувада треба да се користи со внимание кај пациенти со историја на бубрежно оштетување. Секогаш проценувајте го проценетиот клиренс на креатинин пред да започнете со третманот. Кај пациенти со ризик од ренална дисфункција, вклучуваат проценет клиренс на креатинин, серумски фосфор, уринарна гликоза и уринарниот протеин при следење.
Треба да се внимава при ко-администрирање на Трувада со ХИВ антиретровирусни лекови Videx (диданозин). Додека механизмите за интеракција не се познати, истражувањата покажаа дека истовремената администрација може да ја зголеми серумската концентрација на Videx и да ја зголеми веројатноста за појава на несакани дејства (на пример, панкреатична, невропатија).
Се препорачува Videx да се намали на 250 mg кај пациенти со тежина од 60 kg или повеќе.
Достапните податоци за човекот и животните сугерираат дека Трувада не го зголемува ризикот од вродени дефекти за време на бременоста . Сепак, бидејќи ефектите на тенофовир и емтрицитабин врз новороденчињата сé уште не се познати, на мајките им се советува да не дојат ако земаат Трувада.
Извори:
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "ФДА одобрува две комбинации на лекови за лекување со фиксни дози за третман на ХИВ-1 инфекција". Сребрена пролет, Мериленд; соопштение за медиумите објавено на 2 август 2004 година.
ФДУ. "ФДА го одобрува првиот лек за намалување на ризикот од стекната ХИВ инфекција". Сребрена пролет, Мериленд; соопштение за медиумите објавено на 16 јули 2012 година.