Употреба, размислувања и контраиндикации
Sustiva (ефавиренц) е антиретровирусен лек кој се користи во третманот на ХИВ кај возрасни и деца.
Sustiva е класифицирана како не-нуклеозиден инхибитор на реверзна транскриптаза (NNRTI) и е исто така компонента на лекот комбинација на фиксни дози Atripla (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренц) кој често се користи како кај терапијата со прва линија во САД
Sustiva беше одобрен за употреба од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) на 21 септември 1998 година.
Во Европа и во многу други делови на светот, лекот се продава под различно трговско име, Сторин.
Формулација на лекови
Sustiva е достапна во 600mg таблета. Жолтата, триаголна таблета е филмско обложена и печатена со број на "СУТИВА" од двете страни.
Sustiva е достапна и во форма на капсула од 200 mg и 50 mg. Капсулите од 200mg се златни во боја, отпечатени со "SUSTIVA" на телото на капсулата и "200 mg" на капачето. Капсулите од 50 mg имаат златно капаче печатено со "СУВИВА" и бело тело отпечатено со "t0 mg".
Sustiva никогаш не смее да се користи како монотерапија, туку во комбинација со други соодветни антиретровирусни лекови .
Дозирање
За возрасни, земете една 600 mg таблета еднаш дневно, идеално пред спиење и на празен стомак. Дополнително:
- Доколку се применува со рифампин (често користен во третманот на кофеинфекција на туберкулоза), дозата треба да се зголеми на 800mg еднаш дневно за пациенти со тежина над 50 kg.
- Доколку се применува со вориконазол ( антифунгално редовно се користи за лекување на опортунистички инфекции поврзани со ХИВ), да се зголеми дозата на одржување на вориконазол до 400 mg два пати на ден и да се намали Sustiva до 300 mg еднаш дневно.
За деца на возраст од најмалку три години и над 35 килограми, пропишува:
- 7,7 lbs (3,5 kg) на помалку од 11 lbs (5 kg): 100 mg
- 11 lbs (5 kg) на помалку од 16,5 lbs (7,5 кг): 150 mg
- 16,5 lbs (7,5 кг) на помалку од 33 lbs (15 кг): 200 mg
- 33 lbs (15 kg) на помалку од 44 lbs (20 kg): 250 mg
- 44 lbs (20 kg) на помалку од 55 lbs (25 kg): 300 mg
- 55 кг (25 кг) на помалку од 71,6 фунти (32,5 кг): 350 мг
- 71,6 фунти (32,5 кг) на помалку од 88 фунти (40 кг): 400 мг
- 88 lbs (40 kg) и над: 600 mg
Капсулите Sustiva може да се голтнат цели или како посипници. Sustiva во форма на таблети, од друга страна, никогаш не треба да се смачка, бидејќи тоа може да предизвика несоодветно дозирање (или потенцијално предозирање) кај децата.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти поврзани со употребата на Sustiva (во 10% од случаите или помалку) се:
- Осип
- Гадење
- Вртоглавица
- Главоболка
- Замор
- Несоница
- Повраќање
- Нарушена концентрација
- Вознемирен стомак
- Абнормални, живи соништа
- Дијареа
- Депресија
- Нервозност / анксиозност
Повеќето симптоми обично се краткотрајни, често се решаваат во рок од неколку недели до еден месец. Некои ефекти на централниот нервен систем (вртоглавица, оштетена концентрација) може да се ублажат со земање на Sustiva непосредно пред спиење.
Сисиви поврзани со изгореници од кожа
Во контролирани клинички студии, 26% од пациентите новоизложени на Sustiva доживеале одреден степен на осип на кожата, иако повеќето биле благи до умерени по сериозност и обично се појавуваат во првите две недели од иницијацијата.
Ако се развие осип веднаш по започнувањето со Sustiva, обратете се кај вашиот лекар или здравствениот работник. Во ретки случаи (помалку од 1% од случаите) осипот може да биде тежок, презентирајќи треска и плускавци, што укажува на потенцијално смртоносното воспаление на сите тели наречено Стивенс-Џонсон синдром, што бара не само прекинување на терапијата, туку и непосредна медицинска помош внимание.
Во сите други случаи, осипот најчесто ќе се разреши без да мора да го прекине лекувањето.
Контраиндикации
Sustiva никогаш не треба да се користи со други не-нуклеозидни инхибитори на реверзна транскриптаза: Едурант (rilpivirine), Интелигенција (etravirine), Рескриптор (delavirdine) или Вирамун (невирапин).
Пациентот со претходна реакција на преосетливост кон Sustiva - вклучувајќи го Стивенс-Џонсон синдром ( види погоре ) или токсични ерупции на кожата - не треба да се прилагодува со оваа лек или пропишана Atripla, фиксна формула за комбинација на фиксни дози, која ја вклучува Sustiva.
Sustiva, исто така, не се препорачува кога се применува со хепатитис Ц (HCV) лекови Victrelis (boceprevir) и Olysio (simeprevir) поради губење на терапевтскиот ефект за овие два HCV антивируси.
Третмани за размислување
Sustiva е поврзана со фетални абнормалности во голем број студии на животни. Додека се уште постои тврдење дека Sustiva претставува вистински ризик кај човекот, се препорачува да се избегне Sustiva за време на бременоста, особено во првиот триместар. Мајките исто така се советуваат да не дојат додека земаат Sustiva.
Извори:
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "Пакет за одобрување на лекови - Sustiva (efavirenz) 50mg, 100mg, 200mg капсули." Сребрена пролет, Мериленд; издаден на 21 септември 1998 година.