Профилаксата на пред-изложеност (или PrEP) е стратегија за превенција на ХИВ, при што знае дека дневната употреба на антиретровирусни лекови значително го намалува ризикот на лице за стекнување на ХИВ. Пристапот базиран на докази се смета за важен дел од севкупната стратегија за превенција на ХИВ, која вклучува континуирана конзистентна употреба на кондоми и намалување на бројот на сексуални партнери.
PrEP не е наменет да се користи во изолација.
Од 2010 година, серија големи клинички испитувања покажаа дека PrEP може да го намали ризикот од ХИВ инфекција кај мажите кои имаат секс со мажи (МСМ) , хетеросексуално активни возрасни лица и корисници на инјектирани дроги (ИДУ). Како одговор на доказите, тековните привремени насоки се издадени од страна на американските центри за контрола на болести (CDC).
Докази за поддршка на PrEP
Во 2010 година, студијата iPrEx ја испита употребата на PrEP кај 2.499 ХИВ-серонегативни МСМ. Големото, мулти-државно испитување покажа дека дневната орална употреба на Трувада (тенофовир + емтрицитабин) го намалува ризикот од пренос на ХИВ од 44%. Меѓу 51% од учесниците во студијата со откривачки нивоа на Трувада во крвта - што значи оние кои земале лекови како што е наведено - ризикот од инфекција е намален за 68%.
Следејќи ги студиите на iPrEX студијата, голем број на клинички испитувања беа дизајнирани да ја истражат ефективноста на PrEP кај неинфицираните, хетеросексуални мажи и жени.
Првиот од нив, студијата TDF2 во Боцвана, откри дека дневната орална употреба на Трувада го намали ризикот од пренос за 62%.
Во меѓувреме, студијата Partners PrEP во Кенија и Уганда ја истражува користењето на два различни режими на лекови (Трувада за една група и тенофовир самостојно за друго) во серодискринантни , хетеросексуални двојки во кои еден партнер бил ХИВ-негативен, а другиот ХИВ -положителен.
Севкупно, ризикот е намален за 75% и 67%, соодветно.
Во јуни 2013 година, Бангкок Тенефовир студијата ја испитуваше ефикасноста на PrEP на 2,413 ИДУ доброволно запишани од клиниките за лекување на дрога во Бангкок. Резултатите од испитувањето покажаа дека дневната орална доза на Трувада го намалува ризикот од 49% кај мажите и жените во студијата. Во согласност со претходните истражувања, учесниците кои можеле да одржат приврзаност со лекови биле 74% помалку како да се инфицираат.
Научени лекции од две неуспеси на пробни испитувања
Помеѓу успехот на овие истражувања беа две високо публикувани неуспеси во судењето. И двајцата беа дизајнирани да ја истражат ефективноста на PrEP кај ХИВ-негативните жени, приод предвиден да ги зајакне социјално загрозените жени.
Разочарувачки, студијата FEM-PrEP во Кенија, Јужна Африка и Танзанија, како и студијата VOICE во Јужна Африка, Уганда и Зимбабве беа запрени кога истражувачите откриле дека учесниците на орален припек не доживеале никаква заштита од ХИВ. Привремените тестови за мониторинг на дрога утврдиле дека помалку од 40% од жените се придржуваат кон дневниот режим на лекови, при што дури и помалку (12%) одржувале нивоа на тенофовир за време на судењето.
Она што беа обележани со двете студии на FEM-PrEP и VOICE беше еден од основните предизвици на антиретровирусна терапија, имено бескомпромисен однос помеѓу придржувањето на лековите и способноста на поединецот да го постигне посакуваниот исход - во овој случај, спречувањето на инфекцијата.
Во студијата iPrEx, на пример, истражувачите откриле дека учесниците со помалку од 50% припадност имале 84% шанса да бидат заразени. Ова беше во контраст со оние кои ги земаа своите апчиња повеќе од 90% од времето, чиј ризик беше намален на 32%. Инспекторите проценуваат дека ако истата група ја зема секоја пилула како што е наведено, ризикот би се намалил на 8% или помалку.
Случајна анализа спроведена во идентификуван број на заеднички искуства и / или верувања кои веројатно влијаеле врз придржувањето меѓу учесниците во студијата. Меѓу нив:
- 10% стравуваат дека други би помислиле дека имале ХИВ
- 15% му кажал некој да не ги зема апчиња, најчесто член на семејството
- 16% имале премногу други работи за кои треба да се грижат
- 17% сметаат дека пилулата е премногу голема
- 28% се чувствувале со низок ризик за ХИВ
- 32% сметаат дека секојдневната приврзаност е премногу тешка
Овие прашања служат само за да ја нагласат важноста на советувањето за придржување, како и редовното следење на ХИВ статусот, статусот на бременост, придржувањето кон лекувањето, несаканите ефекти и однесувањето на ризик за секој кој е сместен на ПрОП.
Други проблеми и предизвици
Во прилог на бариерите за придржување, некои изразија загриженост во врска со реперкусиите на однесувањето на PrEP - конкретно дали тоа ќе доведе до повисоко ниво на незаштитен сексуален однос и други високо ризични однесувања . Доказите во голема мера сугерираат дека ова не е случај.
Во 24-месечно рандомизирано испитување спроведено во Сан Франциско, Бостон и Атланта, ризикот за однесувањето кај МСМ беше прикажан или да се намали или да остане непроменет по започнувањето на ПрП. Слични резултати се гледаат и во квалитативната анализа на жени на ПрП во Гана.
Во меѓувреме, се појавија други загрижености во врска со појавата на ХИВ отпорен на ХИВ поради употребата на ПрОП кај луѓе кои се заразени со ХИВ. Раното математичко моделирање сугерира дека околу 10 години во услови на висока преваленца (како субсахарска Африка), околу 9% од новоинфицираните лица можат да се здобијат со одредено ниво на пренослива отпорност на лекови поради ПрП. Најдобра случај / најлош случај се движат од 2% до 40%.
Спротивно на тоа, во развиениот свет, една студија (поврзување на податоците од британската колаборативна колективна група за ХИВ со базата на податоци за отпорност на лекови во Велика Британија) утврди дека ПрОП најверојатно ќе има "незначително влијание" врз ширењето на отпорен ХИВ кај МСМ, кој генерално се смета за група со висок ризик во многу развиени земји.
Препораки за PrEP
ЦДЦ издаде привремени упатства за употребата на PrEP кај МСМ, сексуално активните хетеросексуални возрасни лица и ЛИД. Пред започнувањето на ПрОП, лекарот прво ќе ја утврди подобноста на лицето преку:
- Вршење ХИВ тест за потврдување на ХИВ-негативен статус
- Тестирање за инфекција ако лицето има симптоми на акутна сероконверзија, или имало можна изложеност на ХИВ во претходниот месец (било преку незаштитен секс или споделени игли).
- Проценка дали лицето има значителен, тековен, висок ризик за добивање на ХИВ.
- Потврдувајќи дека лицето има проценето клиренс на креатинин поголемо од 60mL во минута.
- Скрининг за хепатитис Б (ХБВ) и СПБ .
Дополнително, лекарите ќе проценат дали жената е бремена или има намера да забремени. Иако немало извештаи дека доенчињата изложени на Трувада биле оштетени, безбедноста на лекот сè уште не е целосно оценета. Тоа, рече, CDC не препорачува PrEP за жени кои дојат.
По потврдувањето на подобноста, на лицето ќе му биде препишана доза од еднаш дневно Трувада. Советувањето за намалување на ризикот потоа би се извршило (вклучително и безбедни сексуални насоки за лицата кои инјектираат дроги за да спречат инфекција преку незаштитен секс).
Општо земено, рецептот би бил не подолг од 90 дена, може да се обновува само откако тестирањето за ХИВ потврди дека лицето останува серонегативно.
Дополнително, рутински СТД скрининг треба да се врши двапати годишно, како и тест за бременост кај жените. Серумскиот креатинин и креатинин клиренсот исто така треба да се следат, идеално со првото следење, а потоа потоа двапати годишно.
> Извори:
> Грант, Р .; Лама, Ј .; Андерсон, П .; et al. "Хемопрофилакса за преекспозиција за превенција на ХИВ кај мажи кои имаат секс со мажи". New England Journal of Medicine. 30 декември 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Тигпен, М .; Кебабетсве, П .; Смит, Д .; et al. "Дневна орална антиретровирусна терапија за превенција на ХИВ инфекција кај хетеросексуално активните млади возрасни лица во Боцвана: резултати од студијата TDF2". Шестата меѓународна конференција за општество во СИДА за патогенезата, третманот и превенцијата на ХИВ. Рим, Италија; Јули 2011; апстракт WELBC01.
> Баетен, Ј .; Доннел, Д .; Ндасе, П .; et al. "Антиретровирусна профилакса за превенција на ХИВ кај хетеросексуални мажи и жени". New England Journal of Medicine. 2 август 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Мартин, М .; Султарасамаи, П .; et al. "Антиретровирусна профилакса за ХИВ инфекција кај корисници на инјектирање на дрога во Бангкок, Тајланд (студија на Бангкок Тенофовир): рандомизирана, двојно слепа, плацебо контролирана фаза 3 испитување". Лансет. 15 јуни 2013 година; 381 (9883): 2083-2090.
> Ван Дам, Л .; Корнели, А .; Ахмед, К .; et al. "Прикриена профилакса за инфекција со ХИВ меѓу африканските жени". New England Journal of Medicine. 2 август 2012; 367 (5): 411-422.
> Судска мрежа за микробициди. "Изјава за MTN за одлуката за прекинување на употребата на оралните таблети на Tenofovir во VOICE, голема студија за превенција на ХИВ кај жени". Соопштение за медиумите објавено на 28 септември 2011 година.
> Лиу, А .; Vittinghoff, E .; Чилаг, К .; et al. "Сексуално ризично однесување кај ХИВ-незаразени мажи кои имаат секс со мажи (МСМ) кои учествуваа во рандомизирана студија за профилакса на тенофовир (PrEP) во САД". Весник на синдром на стекнат имунолошки дефицит. Онлајн издание; 11 март 2013 година; DOI: 10.1097.
> Гостин, Г .; Shattuck, D .; Џонсон, Л .; et al. "Промени во сексуалното ризично однесување кај учесниците во судењето за превенција на ХИВ превенција". Сексуално преносливи болести. Декември 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Абас, У .; Худ, Г .; Wetzel, A .; et al. "Фактори кои влијаат врз појавата и ширење на отпорност на лекови против ХИВ што произлегуваат од пролонгирање на антиретровирусната профилакса за предозирање (PrEP)". PLoS One. 15 април 2011 година; 9 (4): e18165.
> Долинг, Д .; Филипс, А .; Delpech, V .; et al. "Оценување на степенот на потенцијална отпорност на предок-изложеност профилакса во Велика Британија ХИВ-1-инфективна популација на мажи кои имаат секс со мажи." ХИВ медицина. Мај 2012 година; 13 (5): 309-314.
> Американски центри за контрола на болести и превенција (ЦДЦ). "Привремените упатства за давателите на здравствени услуги кои избираат да обезбедат профилакса од предок (PREP) за превенција од ХИВ инфекција кај возрасни мажи кои имаат секс со мажи и кои се изложени на висок ризик за сексуално купување на ХИВ". Мониторинг и морталитет Неделен извештај (MMWR). 28 јануари 2011 година; 60 (03): 65-68.
> Американски центри за контрола на болести и превенција (ЦДЦ). "Привремени упатства за лекарите кои се однесуваат на употребата на профилакса за превенција на предозирање за спречување на ХИВ инфекција кај хетеросексуално активните возрасни лица". Мониторинг и морталитет Неделен извештај (MMWR). 10 август 2012; 61 (31): 586-589.
> Американски центри за контрола на болести и превенција (ЦДЦ). "Ажурирање на привременото упатство за профилакса на прикриена експозиција (PREP) за спречување на ХИВ инфекција: PrEP за инјектирање корисници на дрога". Мониторинг и морталитет Неделен извештај (MMWR). 14 јули 2013; 62 (23): 463-465.
> Корнели, А .; Пери, Б .; Агот, К .; et al. "Фацилитатори на придржување кон студиската пилула во клиничкото испитување на FEM-PrEP." PLoS | Еден. 13 април, 2015; 10 (4): e0125458.