Употреба на лекови, размислувања и контраиндикации
Епзиком е лек со комбинација на фиксни дози, користен во третманот на ХИВ, кој се состои од два антиретровирусни агенти , абакавир (Зиаген) плус ламивудин (Епивир). Двата конститутивни лекови се класифицирани како инхибитори на нуклеозидна реверзна транскриптаза (NRTIs) и работат со блокирање на ензимот потребен за комплетирање на синтезата на вирусна ДНК во инфицирана клетка.
Со тоа ХИВ не може да се реплицира и да се шири на други клетки.
Епзиком беше одобрен за употреба кај возрасни од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) на 2 август 2004 година. Надвор од САД, лекот се продава под трговското име Kivexa .
Формулација на лекови
Епзиком е достапен во форма на таблети со 600mg абакавир и 300mg ламивудин. Филм-обложените таблети се издолжени во форма, портокалова и врежани со "GS FC2" од една страна.
Дозирање
Една таблета дневно се зема орално со или без храна. Епзиком никогаш не се зема сам и мора да се користи во комбинирана терапија со еден или повеќе антиретровирусни лекови.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани дејства поврзани со употребата на Епсиком (кои се случуваат во до 9% случаи) вклучуваат:
- Пречувствителност на лекови ( види подолу )
- Несоница
- Депресија
- Главоболка / мигрена
- Вртоглавица
- Гадење
- Дијареа
- Осип
- Треска
- Стомачна болка
Повеќето од симптомите обично се краткотрајни, иако лицата со симптоми на хиперсензитивност на лекови треба да бараат итна медицинска помош.
Предупредување за пречувствителност на лекови
Хиперсензитивноста на лекови понекогаш е забележана кај пациенти кои се изложени на режими на лекови кои содржат абакавир и може да бидат фатални ако не се лекуваат. Се карактеризира со две или повеќе од следните пет симптоматски групи:
- Треска
- Осип
- Гастроинтестинални симптоми (гадење, дијареа, повраќање, абдоминална болка)
- Исцрпување, малаксаност, замор, болки во мускулите / зглобовите
- Респираторни симптоми (ненадеен почеток на кашлање, недостаток на здив, воспалено грло)
Симптомите на хиперсензитивност генерално се појавуваат во првите шест недели од изложеноста, иако тие всушност можат да се појават во било која фаза на употреба на дрога. Општо земено, сепак, повеќето инциденти на хиперсензитивност се случуваат во првите 10 дена или така.
Ако постои сомневање за хиперсензитивност, веднаш треба да се прекине со епизомот . Пациентите, исто така, треба веднаш да се јават кај својот лекар и / или да одат во нивните најблиски амбуланти или простории за итни случаи без одлагање.
Пред започнување на терапијата со абакавир, на лекарите им се препорачува да се евидентираат аллелите HLA-B * 5701 бидејќи пациентите со овој генетски алел се познати како висок ризик за хиперсензитивност на абакавир.
Клиничките студии покажаа дека околу 8% од пациентите на абакавир ќе доживеат хиперсензитивна реакција, понекогаш сериозна.
Контраиндикации
- Претходна хиперсензитивност на абакавир: Пациентите со претходна реакција на хиперсензитивност на (Зиаген) абакавир не треба да се препишуваат Епзиком.
- Оштетување на црниот дроб: Пациенти со било какво оштетување на црниот дроб треба да го избегнат Епзиком. Ве молиме советувајте го Вашиот доктор ако имате или се сомневате дека имате такво оштетување на црниот дроб или ако сте инфицирани (или се сомневате дека можеби сте биле заразени) со хепатитис А, хепатитис Б или хепатит Ц. Тешка егзацербација на хепатитис Б е пријавена кај пациенти со ХИВ коензифициран, додека кај некои пациенти на терапија со хепатитис Ц кои содржат интерферон и / или рибавирин може да се јават знаци на влошување.
Интеракции со лекови
- Етанол (пиење алкохол): го забавува елиминацијата на абакавир од системот
- Метадон (кој се користи во третманот на зависност од наркотици): ја намалува ефикасноста на метадон кај мал број пациенти
Се препорачува пациентите да ја намалат потрошувачката на алкохол додека се на Епзиком, додека пациентите на метадон треба да го советуваат својот доктор ако е пропишано Епзикомот.
Третмани за размислување
Пациентите со бубрежно оштетување не треба да се препишуваат Епзиком ако клиренсот на креатинин е под 50mL / минута. Кај пациенти со ризик од ренална дисфункција, вклучете проценето клиренс на креатинин, серумски фосфор, уринарна гликоза и уринарниот протеин при вршење на рутински мониторинг тестови .
Додека некои студии на животни сугерираат зголемен ризик од фетални абнормалности кај стаорци и зајаци кои се изложени на абакавир или ламивудин, таквите разлики не се пријавени кај бремени жени изложени на лекови наспроти оние во општата популација.
Во развиениот свет, се препорачува мајките со ХИВ да го избегнат доењето поради зголемен ризик од пренесување на ХИВ на нивните бебиња.
Извори:
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "ФДА одобрува две комбинации на лекови за лекување со фиксни дози за третман на ХИВ-1 инфекција". Сребрена пролет, Мериленд; издадена на 2 август 2004 година.