Комбинираните лекови со фиксни дози нудат еднаш-дневно, едно-пилуларна терапија
Класификација
Комлера е лек за комбинирана доза со еден таблет, кој се користи во третманот на ХИВ, кој се состои од три различни антиретровирусни агенси :
- рилпивирин , не-нуклеозиден инхибитор на реверзна транскриптаза (NNRTI)
- емтрицитабин, инхибитор на нуклеотидна реверзна транскриптаза (NtRTI)
- тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), друг NtRTI
Комлера беше одобрена од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) на 10 август 2011 година за употреба кај возрасни и деца на возраст над 12 години кои никогаш не биле на терапија со ХИВ , кои имаат вирално оптоварување од 100.000 клетки / м или под , и тежат 77 килограми (35 килограми) или повеќе.
Комлера, исто така, може да се користи за замена на тековната терапија ако пациентот има невидливо вирусно оптоварување (
Формулација
Комлера е розова, капсулна форма, филм-обложена таблета, која содржи 25 mg на rilpivirine, 200 mg емтрицитабин и 300 mg TDF. Тоа е врежано со "GSI" од една страна и е рамно на друго.
Дозирање
Една таблета дневно земена со храна. Комлера не треба да се зема со друг антиретровирусен лек кој се користи за лекување на ХИВ.
Несакани ефекти
Голем број на несакани ефекти од лекот се забележани кај пациенти со клинички испитувања кои земале Complera, од кои најчести се:
- Гадење
- Главоболка
- Несоница
- Депресија
Несаканите дејства генерално биле минливи, при што неколку пациенти прекинале како резултат на нетолеранција на третманот.
Контраиндикации
Комплера не треба да се зема со следниве лекови или додатоци:
- Анти-конвулзивни лекови: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, фенитоин
- Анти-туберкулозни лекови: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Инхибитори на протонска пумпа (PPIs): Нексиум, Капидекс, Дексилант, Превацид, Лосек, Притосец, Протоникс, Ацифекс или било кој друг PPI
- Стероидни лекови: дексаметазон (иако може да се администрира во единечна доза доколку е медицински наведен)
- Кантарион
Секогаш информирајте го вашиот доктор за било кој лек или додаток, пропишан или непропишан, кој може да го земате пред да започнете со некоја антиретровирусна терапија.
Други размислувања
Комлера не се препорачува кај пациенти со оштетување на бубрезите (дефинирани како проценети клиренс на креатинин помал од 30mL во минута). Ве молиме советувајте го Вашиот доктор ако сте биле или се лекувате за било каков бубрег од друг лекар.
Комлера не се препорачува кај пациенти со оштетување на црниот дроб или кај оние со хронична хепатитис Б (ХБВ) инфекција, бидејќи може сериозно да ги влоши проблемите со црниот дроб. Се препорачува лицата со ХИВ да бидат скриени за ХБВ пред да ја препишат Комлера. Ве молиме советувајте го Вашиот лекар ако имате проблеми со црниот дроб и / или историја на хепатитис.
Рилпивиринската компонента на Комвера може да предизвика реакција на хиперсензитивност кај мал број пациенти, често во форма на осип, воспаление на очите ("розова око"), отекување на лицето, треска или други алергиски реакции. Типично, реакциите за хиперсензитивност се јавуваат 1-6 недели по започнувањето на терапијата. Веднаш советувајте го вашиот доктор за појава на такви симптоми. Во тешки случаи, терапијата, најверојатно, ќе треба да се прекине.
Ажурирање на третманот
Понова формулација на Комлера беше одобрена од ФДА на 1 март 2016 година, продадена под името Одетесеј . Оваа понова формулација ја заменува компонентата TDF со лек наречен тенофовир алафенамид (TAF), чиј последен е класифициран како про-дрога.
За разлика од TDF, TAF нема активен лек, туку го користи метаболизмот на телото за да го претвори во активна форма. Како таква, лекот е поефикасно доставен до клетките со многу помали дози, како и со далеку помала токсичност на лековите (особено во однос на оштетување на бубрезите поврзани со употреба на ТДФ).
Извори:
Американската администрација за храна и лекови (FDA_ "Одобрување на Комплера: емтрицитабин / рилпивирин / тенофовир DF фиксна доза комбинација." Сребрена Српинг, Мериленд, издадена 10 август 2011 година.
Гилеад науки. "Complera - Определување информации за пропишување". Фостер Сити, Калифорнија; пристапено на 18 март 2016 година.
Ројтерс. "КРАТОК - Гилеад науки вели дека САД ФДА одобри Одетефи" објавен на 1 март 2015 година.