Подобрената комбинација на лекови нуди повеке несакани ефекти
Класификација
ОДЕФСЕ е лек со комбинација на фиксна доза со еден таблет кој се користи во третманот на ХИВ, кој се состои од три различни антиретровирусни агенси :
- рилпивирин , не-нуклеозиден инхибитор на реверзна транскриптаза (NNRTI)
- емтрицитабин, инхибитор на нуклеотидна реверзна транскриптаза (NtRTI)
- тенофовир алафенамид (TAF) , друг NtRTI
ОДЕФСЕ е втората комбинација на лекови што ја користат ТАФ, "подобрена" верзија на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) што се наоѓа во лековите Трувада и Атрипа .
Како таква, тоа може да се смета за подобрување на Complera, формулацијата на единечни таблети составена од rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF се смета за супериорна во однос на TDF бидејќи може поефикасно да ги пренесе активните лекови во клетките и во многу помали дози - што значи дека има помалку акумулација на лекот во крвотокот и многу помалку шанси за развој на токсичност поврзана со лекови.
(Додека ризикот од TDF-асоцирана бубрежна токсичност се смета за низок во развиените земји, тој ризик се зголемува значително во земјите во развој каде што постои поголема инциденца на претходно постоечка бубрежна дисфункција.)
Индикација за третман
Одетесе беше одобрен од страна на американската администрација за храна и лекови на 1 март 2016 година за употреба кај возрасни и деца на возраст над 12 години кои никогаш не биле на терапија со ХИВ , кои имаат вирално оптоварување од 100.000 клетки / м или под, и тежат 77 килограми (35 килограми) или повеќе.
Одефси, исто така, може да се користи за замена на тековната терапија (како што се оние на Комлера), ако пациентот имал невидливо вирално оптоварување (<50 клетки / мл) најмалку шест месеци, нема историја на неуспех во третманот и нема познато отпорност на било која од компонентите лекови во Одетесеј.
Формулација
Оефсеј е сива, триаголна, филм-обложена таблета, составена од 25mg од rilpivirine, 200mg емтрицитабин и 25 mg TAF.
Тоа е врежано со "GSI" од една страна и со "255" од друга страна.
Дозирање
Една таблета дневно земена со храна. Одетесе не треба да се зема со друг антиретровирусен лек кој се користи за лекување на ХИВ.
Несакани ефекти
Неколку несакани ефекти од лекот се забележани кај пациенти со клинички испитувања кои земале рилпивирин и / или емтрицитабин + ТАФ, од кои најчести се:
- Гадење
- Главоболка
- Несоница
- Депресија
Несаканите дејства генерално биле минливи, при што неколку пациенти прекинале како резултат на нетолеранција на третманот.
Контраиндикации
Одетесе не треба да се зема со следните лекови или додатоци:
- Анти-конвулзивни лекови: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, фенитоин
- Анти-туберкулозни лекови: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Инхибитори на протонска пумпа (PPIs): Нексиум, Капидекс, Дексилант, Превацид, Лосек, Притосец, Протоникс, Ацифекс или било кој друг PPI
- Стероидни лекови: дексаметазон (иако може да се администрира во единечна доза, ако е медицински посочено)
- Кантарион
Секогаш информирајте го вашиот доктор за било кој лек или додаток, пропишан или непропишан, кој може да го земате пред да започнете со некоја антиретровирусна терапија.
Други размислувања
Оефсеј не се препорачува кај пациенти со оштетување на бубрезите (дефинирани како проценети клиренс на креатинин помал од 30mL во минута).
Ве молиме советувајте го Вашиот доктор ако сте биле или се лекувате за било каков бубрег од друг лекар.
Оддеј не се препорачува кај пациенти со оштетување на црниот дроб или кај оние со хронична хепатитис Б (ХБВ) инфекција, бидејќи може сериозно да ги влоши проблемите со црниот дроб. Се препорачува лицата со ХИВ да бидат прикажани за ХБВ пред да го препишат Одетесе. Ве молиме советувајте го Вашиот лекар ако имате проблеми со црниот дроб и / или историја на хепатитис.
Комбинацијата на rilpivirine на Odefsy може да предизвика реакција на хиперсензитивност кај мал број на пациенти, често во форма на осип, воспаление на очите ("розова око"), отекување на лицето, треска или други алергиски реакции.
Типично, реакциите за хиперсензитивност се јавуваат 1-6 недели по започнувањето на терапијата. Веднаш советувајте го вашиот доктор за појава на такви симптоми. Во тешки случаи, терапијата, најверојатно, ќе треба да се прекине.
Извори:
Ројтерс. "КРАТОК - Гилеад науки вели дека САД ФДА ја одобрува Одетси." Објавено на 1 март 2015 година.
Гилеад науки. " Одзеј - Определување на информациите за пропишување". Фостер Сити, Калифорнија; пристапено на 18 март 2016 година.