Дрогата со ХИВ се префрли на најпосакувана прва линија во САД
Tivicay (dolutegravir) е интегративен инхибитор- класа антиретровирусен лек кој се користи во третманот на ХИВ. Тоа беше втора во класата на интеграза инхибитори кои требаше да бидат одобрени од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА).
На Tivicay му беше доделено лиценцирање на FDA на 12 август 2013 година, за употреба кај возрасни, како и деца на возраст од 12 години или постари, кои тежат најмалку £ 40 (40 kg) и не биле претходно третирани со инхибитор на интеграза.
(Tivicay во моментот не е одобрен за деца под 12 години, иако во тек е фаза III клинички испитувања за да се процени неговата безбедност и ефикасност во таа возрасна група.)
Tivicay е исто така компонента на комбинираниот лек со фиксна доза, еднаш дневно, Triumeq , кој ги вклучува лековите абакавир и ламивудин. Triumeq беше одобрен од страна на ФДА на 22 август 2014 година.
Определување на клиничките истражувања
Студијата VIKING-3 покажала дека Tivicay бил ефикасен кај 63% од возрасните пациенти со резистенција на повеќе класи на лекови за ХИВ, вклучувајќи ги инхибиторите на интегразата Изантрес (ratelgravir) и elvitegravir (се наоѓаат во единствената пилула, комбинација со фиксни дози, Stribild ) .
ЕДИНСТВЕНАТА студија покажала дека пациентите на Тивикај имале помала инциденца на прекин поради несакани дејства од лекот отколку Атрипала (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренц). По 48 недели, 2% од испитаниците на режимот базиран на Tivicay го прекинале третманот наспроти 10% од оние кои примале Atripla.
Дозирање
- Возрасни: 50mg таблета еднаш дневно
- Возрасни со одредена резистенција на инхибитор поврзана со интеграза: 50 mg таблета, двапати дневно
- Деца 12 и повеќе (тежина од 88 кг / 40 кг или повеќе): 50 мг таблета еднаш дневно
Дополнително, дозата на Tivicay е 50 mg, два пати дневно, кај деца кои се ко-администрираат со Sustiva (efavirenz), Aptivus (типранавир) + Норвир (ритонавир), Лектива (fosamprenavir) + Норвир (ритонавир) или рифампин.
Сé уште не е познато дали Tivicay е ефикасен кај деца со резистенција поврзана со инхибитор со интеграза.
Лекарска администрација
Тивикај може да се зема со или без храна и во секое време од денот.
Чести несакани ефекти
Најчесто забележани несакани ефекти (кои се случуваат во 2% или помалку случаи) се:
- Несоница
- Главоболка
- Вртоглавица
- Гадење
Интеракции со лекови или несовместимост
Тикосин (дофетилид), кој се користи во третманот на аритмија (неправилен отчук на срцето), е контраиндициран за употреба со Tivicay.
За да се избегне можна интеракција со лекови и лекови, советувајте го вашиот доктор ако земате некој од следниве лекови или додатоци:
- Антиретровирусни лекови: Sustiva (efavirenz), Интелигенција (etravirine), Вирамун (невирапин), како и комбинацијата на Лексива (фосампренавир) + Норвир (ритонавир) или Аптивис (титранавир) + Норвир (ритонавир)
- Лек за лекување на антибиотици: Трилептал (окскарбазепин), Дилантин (фенитоин), Феникек (фенитоин), Луминален (фенобарбитал) или лекови базирани на карбамазепин како што се Карбатрол, Екетрон, Тегретол, Терил или Епитол
- Антибиотици базирани на рифампин: Рифасан, Рифатер, Рифамат, Римактан
- Дијабетичен лек базиран на метформин: Фортемет, Глукофаг, Глуметца, Риомет
- Кантарион
Размислувања
- Пациентите кои доживуваат алергиска реакција по започнувањето на терапијата со Tivicay треба веднаш да се јават кај својот доктор. Третманот треба да се прекине и да се побара медицинска терапија ако осипот е придружен со треска, мускулни или зглобни болки, плускавци или рани, црвенило или отекување на очите, отекување на лицето или устата или проблеми со дишењето. Пациентите кои претходно доживеале преосетлива реакција на Tivicay не треба повторно да се соочат со лекот по решавањето на симптомите.
- Tivicay треба да се зема два часа пред или шест часа по земањето на антациди или лаксативи кои содржат алуминиум или магнезиум, додатоци на железо, додатоци на калциум, лекови со буфер, или карафат (сукралфат) за третман на дуоденални улкуси.
- Информирајте го вашиот лекар за било која состојба на црниот дроб што може да ја имате пред да започнете со Tivicay. Може да има зголемен ризик за проблеми со црниот дроб кај некои, особено кај лицата со хепатитис Б (ХВБ), хепатитис Ц (ХЦВ) или претходно постоечка дисфункција на црниот дроб. Ензимите на црниот дроб треба редовно да се следат како дел од рутинските тестови на крвта кои го земаат Tivicay.
> Извори:
Национална библиотека на САД. "TIVICAY (dolutegravir sodium) таблета, обложена со филм". Бетесда, Мериленд; ревидиран август 2013 година.
ViiV здравство. "ViiV Healthcare добива одобрување од FDA за Triumeq." Лондон, Англија; соопштение за медиумите објавено на 22 август 2014 година.
Walmsley S .; Антела, А .; Clumeck, N .; et al. "Долутегравир (DTG; S / GSK1349572) + абакавир / ламивудин еднаш на ден статистички супериорни во однос на тенофовир / емтрицитабин / ефавиренц: 48-неделни резултати - ЕДЕН (ING114467)." 52. конференција за интеракции за антимикробни агенси и хемотерапија. Сан Франциско; 9-12 септември 2012 година; Апстракт H-556b.
Николс, Г .; Гросберг, Р .; Лазарин, А .; et al. "Антивирусна активност на Долутегравир кај субјекти со неуспех на режимот базиран врз инхибитор: недела 24 Фаза 3 Резултати од ВИКИНГ-3." 11-ти Меѓународен конгрес за терапија со дрога при ХИВ инфекција (ХИВ11). Глазгов, Шкотска; 11-15 ноември 2012 година; Апстракт О232.