Кортикостероид формулиран за одложено ослободување
Рајос ( преднизон ), кој е познат како Лодотра во Европа, е формулација на преднизон со ниски дози на задоцнување. Рајос, произведен од Хоризон Фарма, беше одобрен од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) на 26 јули 2012 година, за ревматоиден артритис и неколку други индикации.
Одобрението на ФДА се базирало на податоци кои ја споредуваат фармакокинетиката (т.е. како лекот се апсорбира, се метаболизира, елиминира) од Рајос за итно ослободување на преднизон, како и податоци од циркадната администрација на преднизон во РА (CAPRA-1 и 2 ) испитувања.
CAPRA-2 откри дека луѓето со умерени до тешки ревматоиден артритис кои биле третирани со Рајос имале статистички значајно подобрување на ACR20 критериумите за одговор во споредба со плацебо, како и значително подобрување на нивото на замор. CAPRA-1 ја оцени севкупната безбедност на Rayos.
Индикации
Рајос е кортикостероид со антиинфламаторни или имуносупресивни ефекти кои се користат за лекување на одредени алергиски, дерматолошки, ендокрини, гастроинтестинални, хематолошки, неопластични, нервен систем, офталмолошки, ренални, респираторни и ревматолошки состојби.
Во однос на ревматолошките состојби, Рајос може да се користи за краткотрајно олеснување на акутна епизода на гихтичен артритис. Райос, исто така, може да се користи во одредени случаи на анкилозантен спондилитис , дерматомиозитис, полимиозитис, полимиалгија реуматика , псоријатичен артритис , рецидив полихондритис, ревматоиден артритис, Сјогрен-ов синдром , системски лупус еритематозус и васкулитис .
Достапност
Рајос е достапен како 1 мг., 2 мг. И 5 мг. таблета со одложено ослободување.
Дозирање
Дозирањето треба да се индивидуализира со разгледување на сериозноста на болеста и дали пациентите во моментов го користат преднизон со непосредно ослободување. Почетната доза е обично 5 mg. од Рајос еднаш дневно. Сепак, пациентите кои моментално се на преднизон може да бараат прилагодување на дозата за да се направи тоа еквивалентно при преминување во Рајос.
Рајот треба да се зема со храна, и таблетата мора да се земе во целина. За одржување, треба да се користи најниската ефективна доза. Прекинувањето треба да биде постепено.
Несакани реакции
Најчестите несакани реакции поврзани со употребата на кортикостероиди вклучуваат задржување на течности, покачување на крвниот притисок, промена на толеранцијата на гликоза, промена на расположението, зголемување на тежината и зголемен апетит.
Постојат и други можни несакани реакции кои се поврзани со повеќето органски системи на телото. Целосната информација за пропишување на Rayos содржи опширна листа. Мускулно-скелетни несакани реакции поврзани со кортикостероиди вклучуваат остеонекроза на феморални и хумарни глави, остеопороза , мускулна слабост, губење на мускулната маса, фрактури на вертебралната компресија и руптура на тетивите.
Контраиндикации
Рајот не треба да се користи кај пациенти со позната преосетливост кон преднизон или други неактивни состојки содржани во таблетата.
Предупредувања
- Пациентите, особено оние кои се лекуваат со преднизон во подолг временски период, треба да се следат за супресија на хипоталамус-хипофизата-надбубрежните жлезди, Кушингов синдром и хипергликемија.
- Постои зголемена подложност на нова инфекција и го зголемува ризикот од егзацербација или реактивирање на латентна инфекција кај пациенти третирани со Рајос или преднизон.
- Треба да се следи крвниот притисок и нивоата на натриум и калиум. Лекот може да влијае на задржување на сол и вода.
- Постои зголемен ризик од гастроинтестинални нарушувања, вклучувајќи перфорација. Симптомите може да бидат маскирани.
- Еуфорија, несоница, промени во расположението, промени во личноста и тешка депресија може да се појават. Постоечката емоционална нестабилност може да се влоши со употребата на преднизон.
- Може да се случи намалување на коскената густина.
- Може да има офталмолошки ефекти, вклучувајќи катаракта, глауком и инфекција.
- Кај пациенти кои земаат имуносупресивна доза на преднизон, не треба да се даваат живи или живи атенуирани вакцини.
- Фетална штета може да се појави во текот на првиот триместар од бременоста.
Интеракции со лекови
Рајос може да комуницира со:
- Антикоагуланси
- Анти-дијабетични лекови
- CYP3A4 индуктори и инхибитори
- Циклоспорин
- НСАИЛ (нестероидни антиинфламаторни лекови)
Бидете сигурни дека вашиот лекар е свесен за сите лекови и дополнувања што во моментов ги земате. Важно е да се процени потенцијалниот ризик наспроти можната корист од третманот со Рајос.
Која е разликата?
Како се разликуваат Рајос од преднизон со непосредно ослободување? Во клиничките испитувања, Рајос беше администриран во 10 часот со храна. Аспектот на одложено ослободување на Рајос го дозволи терапевтското ниво на преднизон во крвта кога нивоата на цитокин почнаа да се зголемуваат во средината на ноќта. Овој механизам на дејство може да обезбеди подобра контрола на воспаление кај некои пациенти.
Извори
Райос. Препишување информации.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Хоризон Фарма го објави одобрувањето на ФДА за RAYOS® (преднизон) таблети со задоцнето ослободување за ревматоиден артритис и повеќе дополнителни индикации. Хоризонт Фарма. Јули 2012 година.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983