Соединението со инјектирање ја намалува болката за остеоартритис
Synvisc (hylan GF 20) е вискозна течност добиена од супстанца позната како хијалуронан (натриум хиалуронат). Хијалуронанот е произведен природно во телото за да им помогне на подмачкување на зглобовите. Формата пронајдена во Synvisc е направена од желатинозни супстанции добиени од пилешки чешли.
Synvisc се употребува во форма на терапија позната како вискозпплементација во која супстанцијата се инјектира во заеднички простори за да се зголеми подмачкувањето.
Преглед на дрога
Синвивичните инјекции се одобрени за третман на остеоартритис на коленото кај луѓе кои не успеале да одговорат на поконзервативна терапија, вклучително аналгетици и не-лекови опции.
Synvisc се испорачува со инјекција од два милилира директно во колена. Сè уште не е одобрено за било кој зглоб освен коленото. Synvisc обично се дава како серија од три инјекции кои се пренесуваат секоја втора недела. За да се постигнат најдобри резултати, синовилните течности во шуплината на коленото се типично отстранети пред првата инјекција.
Постои уште еден Synvisc производ, познат како Synvisc-One, кој се администрира како единечен, шест милилитарски шут.
Synvisc беше одобрен за употреба од страна на американската администрација за храна и лекови на 8 август 1997 година. Synvisc-One го доби својот одобрение за FDA на 26 февруари 2009 година. Најчестите несакани ефекти поврзани со Synvisc вклучуваат:
- Болка, оток или вкочанетост во инјектираното колено
- Заеднички излив ("вода во коленото")
- Болка во зглобниот нерв
- Исип или коприва
- Треска
- Гадење
- Главоболка
- Вртоглавица
- Мускулни грчеви
- Замор
Повеќето од овие симптоми се благи до умерени по сериозност и сами ќе се решат без лекување. Ако некој од симптомите продолжи да се влошува или се влошува, веднаш повикајте го вашиот доктор бидејќи тоа може да биде знак на инфекција или алергија.
Ефективноста на Synvisc во одложената хирургија на коленото
Клиничко испитување беше спроведено за да се процени ефективноста на Synvisc кај луѓе со напреден остеоартрит на едното или на двете колена. Учесниците вклучуваат 56 жени и 52 мажи со просечна возраст од 62 години. Секоја не успеа да најде олеснување или со нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) или со кортизонски снимки .
За време на судењето, секој учесник доби три инјекции Synvisc неделно. Оценките се извршени на еден, три, шест, 12, 15 и 18 месеци. Студијата имаше за цел да ја процени перцепцијата за намалување на болката кај учесниците во студијата и да утврди колку е ефикасно лекувањето да се одложи за целосна операција на замена на коленото (TKR) .
По завршувањето, истражувачите откриле дека 72,6 проценти од пациентите третирани со Synvisc ја избегнуваат операцијата на TKR во текот на студијата. Иако не беа забележани сериозни или долгорочни несакани дејства, осум лица имале акутни воспалителни реакции по инјекциите. Никој не се сметаше за сериозен.
Врз основа на индексот на Остеоартритис во Западен Онтарио и Мекмастер Универзитет Остеоартритис ( WOMAC ), проценка која се користеше за мерење на нивоата на болка, луѓето на Synvisc доживеале скоро 20 проценти пад на болката во споредба со оние на плацебо.
Остеоартритисот на коленото денес е најчестиот тип на артритис во САД, кој влијае на околу 13,7 милиони луѓе. Врз основа на наодите од студијата, Synvisc се смета за безбедно и ефикасно средство за лекување на болката и инвалидитетот кај оваа популација и, кога се користи соодветно, може да помогне да се одложи хирургијата за три или повеќе години.
> Извор:
> У. С. храна и лекови администрација. (2008) "Предложени Synvisc - едно резиме на безбедноста и ефективноста." Сребрена пролет, Мериленд.