Ако холестеролот е проблем за вас, вашиот лекар може да ви кажа за Зетија (езетимиб) или Викторин (езетимиб плус симвастатин). Викторин беше развиен како комбинација на Zetia и Zocor (симвастатин), чија цел беше да ги подобри својствата на Zocor за борба против холестеролот.
Збунувачки? Само запомни дека Зокар е едноставен статин - еден вид лек кој работи во црниот дроб за да се спречи формирањето на холестерол.
Зетја е понова дрога, развиена за да ја спречи апсорпцијата на холестеролот од храната во цревата. Викторин е комбинација на Zocor и Zetia.
Виторин беше претставен на јавноста во 2004 година преку ТВ-реклами кои тврдеа дека Викторин може да се бори против двата извори на холестерол: храна и гени. Виторин се приклучи на голем број на лекови за холестерол кои веќе беа достапни на пазарот, но со значително пониска цена. Сепак, тежок маркетинг на Zetia, а подоцна и Виторин, брзо ги катапулираше американските рецепти за холестерол на овие лекови.
Клинички испитувања имаат мешани резултати за Зетја и Викторин
Zetia и Vytorin првично биле одобрени од страна на ФДА во 2002 и 2004 година, соодветно, за нивната способност да го намалат лошиот холестерол ( LDL ). Се верува дека "лошиот холестерол" е одговорен за формирање на плоча на артериски ѕидови што може да доведе до мозочен удар или срцев удар.
Во јануари 2008 година , Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - производител на Zetia и Vytorin - ги објави резултатите од студијата за ефектите од комбинацијата на езетимиб и високи дози на симвастатин наспроти симвастатин само на атеросклеротичен процес кај пациенти со хетерозиготен фамилијарна хиперхолестеролемија , наречена ENHANCE студија.
Во оваа студија се споредени 720 пациенти кои земале Викторин или само Зокор. Со користење на ултразвук за испитување на артериите на вратот на овие пациенти од двете групи, истражувачите се надеваа да утврдат дали комбинираниот лек, Викторин, ја намалил инциденцата на зголемување на плаките во нивните артерии.
Очекувањата беа дека оние кои земале Викторин би покажале дека имаат помалку плакета на нивните артериски ѕидови од оние кои го зеле Zocor сам.
Наместо тоа, заклучоците од студијата покажаа дека пациентите со Викторин немаат помалку плака во нивните артерии од оние кои земаат само Zocor. Всушност, оние кои земале Викторин всушност имале нешто повеќе плакета.
Подобри вести во втората студија
Втората студија, наречена Подобрено намалување на резултатите: Меѓународно испитување на ефикасноста на Виторн (IMPROVE-IT), ги мери резултатите кај над 18.000 пациенти кои претходно имале срцев удар. Резултатите од оваа студија, пријавени во 2014 година, откриле значително повеќе пациенти на режимот на етозибит / симвастатин Виктор, кои ги исполнуваат нивните цели и за ЛДЛ-Ц и за ХС-ЦРП, отколку за оние на самиот симвастатин. Тие имале подобри здравствени резултати ако ги исполниле двете цели, како што се мери со кардиоваскуларна смрт, главен коронарен настан или мозочен удар. Нивниот ризик од повторен срцев удар или мозочен удар беше намален за 6%. Комбинираната терапија не покажала значителни негативни ефекти, особено за ризикот од рак.
Ова ја продолжи контроверзноста - дали е вредно да се земе дрога што ги прави вашите лаборатории да изгледаат подобро, но има минимално подобрување на вашите здравствени резултати, доколку ги има?
Викторин имаше предупредувања и мерки на претпазливост додадени во 2010 и редовно ажурирани, кои предупредуваат на зголемен ризик од миопатија / рабдомиолиза. Тие вклучуваат предупредувања за ова во интеракции со ниацин и фибрати.
Треба ли да престанам да земам Zetia или Vytorin?
Не толку брзо. Настрана артеријалната плоча, пациентите со Викторин направија сосема добро во друго мерење, односно намалени нивоа на "лошиот холестерол", што е ист резултат кој на прво место го добил одобрението на ФДА. Во споредба со пациентите со Zocor, пациентите со Викторин забележале значителен пад во нивоата на лошиот холестерол. Што се однесува до зошто пациентите со Викторин во студијата имале пониски нивоа на "лош холестерол" без подобрување на артериската плака, се уште не е сфатена. ФДА продолжува да ги истражува овие докази.
Што се однесува до Zetia, претходните студии покажаа дека овој лек, исто така, влијае и на пониски нивоа на лошиот холестерол.
Дури и кога не се комбинирани со Zocor, оние пациенти кои земаат Zetia се чинело дека имаат резултати што ја инхибираат апсорпцијата на холестеролот од храната што минува низ цревата.
Американското здружение за срце ги надгледуваше работите со советување на пациентите кои го земаат Викторин да не го напуштат третманот поради опасноста од зголемени здравствени ризици од ненадејно прекинување на третманот со холестерол. Дури и префрлањето на друг лек можеби не е неопходно поради неколку причини:
- Дури и со разочарувачки резултати во првата студија, Виторин не покажа дека е небезбеден.
- Статин содржан во Викторин има долгогодишна корист за борба против холестеролот.
- Викторин или Зетја може да бидат препишани за некои пациенти, бидејќи Zocor или друг статин сам по себе не е ефикасен во намалувањето на нивниот "лош холестерол".
- Некои пациенти може да не се препорачуваат алтернативни лекови поради неповрзани медицински состојби.
Што да се прави
Како и секогаш, треба да се консултирате со вашиот лекар. Прашајте дали има околности што треба да ве задржат на тековниот курс на лекување или ако треба да започнете да истражувате некои алтернативи.
Доколку вашиот лекар советува да го продолжите курсот со Виторин или Зетја, тогаш треба да:
- Продолжете да ги следите препорачаните промени во начинот на живот , избегнување на исхраната , вежбање и пушење за да го задржите холестеролот во чек.
- Одржувајте ги состаноците и забележете какви било промени во липидниот панел за да одредите дали вашата терапија со лекови функционира како што се очекуваше.
- Ги следиме вашите секојдневни симптоми и известувајте за какви било несакани ефекти кои може да ги доживеете кај вашиот лекар.
Еве некои потенцијални несакани ефекти за да се следите додека земате Викторин:
- главоболка
- болка во мускулите или зглобовите
- алергиска реакција, вклучувајќи и осип или оток
- симптоми на воспаление на црниот дроб или жолчното кесе, вклучувајќи тешка абдоминална болка и невообичаено обоена урина и столици
ФДУ продолжува да ги проценува наодите од студиите за да утврди дали било каква акција е оправдана. Ако мислите дека сте страдале од несакани ефекти, или ако сте доживеале несакан настан, како што е срцев удар или мозочен удар, додека земате Викторин или Зетија, ќе бидете прашани да го пријавите на програмата на FDA MedWatch Негативни настани за известување онлајн.
Извори:
Американската асоцијација за срце "Дрога терапија за холестерол." AmericanHeart.org . 21.04.2014. Американско здружение за срце. 11 февруари 2016 година.
Американската асоцијација за срце "Изјава од Американското здружение за срце за резултатите од студијата ENHANCE". AmericanHeart.org . 15 јануари 2008. Американски асоцијација за срце. 29 март 2008 година
Џекевициус, Синтија. "Употреба на Езетимиб во САД и Канада". New England Journal of Medicine . 28 Март 2008. New England Journal of Medicine. 3 април 2008 година.
"Рано известување за тековниот преглед на податоци за езетимиб / симвастатин (се продава како Викторин), Езетимиб (се продава како Зетија) и Симвастатин (продаден како Зокор)". FDA.gov . 25 Јануари 2008. Американската агенција за храна и лекови. 29 март 2008 година.
Американската служба за храна и лекови, "Внатрешни клинички испитувања: тестирање на медицински производи кај луѓето". FDA.gov . 1 септември 2003. У. С. храна и лекови администрација. 3 април 2008 година
Американската администрација за храна и лекови, "Викторин (езетимиб / симвастатин) таблет." FDA.gov . Февруари 2014. У. С. храна и лекови администрација. 11 февруари 2016 година.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Постигнување на двојна липопротеинска холестерол со ниска густина и високо-сензитивност C-реактивни протеински цели почести со додавање на езетимиб на симвастатин и асоциран со подобри резултати во ИМПРОТЕ-ИТ. Циркулација. 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Епб 2015 1 сеп.
Ланцелоти П, Пиерр Л.А., Шеен А.Ј. [АКУТЕН КООРНАРЕН СИНДРОМ И ЛИПИД-ЛЕЧЕЊЕ ТЕРАПИЈА. Дали студијата за унапредување на било која разлика?]. [Превод на француски] Rev Med Liege. 2015 Сеп, 70 (9): 450-5.