Првата дрога може да ги третира сите видови на HCV инфекција
Epclusa (софосбувир и велпасвир) е комбинација со фиксна доза која се користи во третманот на хронична хепатитис Ц (ХЦВ) инфекција. Двата лека кои ја сочинуваат Еплуза работат со блокирање на ензимот (РНК полимераза) и протеинот (NS5A) од витално значење за репликацијата на вирусот.
Преглед
Epclusa беше одобрен во јуни 2016 година од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) за употреба кај возрасни на возраст од 18 години и повеќе и е првиот агент со директно дејство способен да ги третира сите шест главни генотипови на ХЦВ .
Еплуза е погодна за претходно нетретирани пациенти кои не се третираат, како и за оние со делумен или без одговор на претходна терапија со HCV (искусен третман).
Еплуза може да се користи кај лица со дијагноза на цироза , иако се препорачува да се администрира рибавирин во случаи на декомпензирана цироза (на пример, кога црниот дроб повеќе не функционира). Се вели дека Epclusa има стапки на лечење кои се приближуваат до 100 проценти во некои групи, додека ефикасноста кај лицата со декомпензирана цироза се вели дека е дури 94 проценти.
Epclusa беше ослободен со просечна цена на големо од 74.760 долари или 890 долари по пилула за 12-неделен курс на лекување.
Преваленција на хепатитис C
Околу 75 проценти од Американците со ХЦВ имаат генотип 1, додека 20 до 25 проценти имаат генотипови 2 или 3. Додека само мал број луѓе во САД се заразени со генотипови 4, 5 или 6, тие остануваат доминантни соеви во Блискиот Исток, Јужна Африка и Азија.
Во Египет, земјата со најголема популација на ХЦВ, се верува дека скоро еден од седум лица (14,5 проценти) се заразени.
Меѓу луѓето што живеат со ХИВ, стапката на HCV коинфекција достигнува до 30 отсто во САД и Европа. На глобално ниво, вкупното оптоварување на ХИВ / ХЦВ ко-инфекција е околу 4-5 милиони луѓе, или помеѓу 10 и 15 проценти.
Меѓу оваа популација, HCV терапиите се сметаат за витални со повисоки стапки на постоечки оштетувања на црниот дроб. Ефективноста на Epclusa во третманот на сите главни ХЦВ генотипови го прави особено важен лек од глобална перспектива, со само неколку контраиндикации за третмани. (Види "Контраиндикации и размислувања" подолу.)
Дозирање
Дозирање е една таблета (400 мг софосбувир / 100 мг велпасвир) земаат секојдневно со или без храна. Таблетите Epclusa се розови дијамантски обликувани и филм-обложени, со "GSI" врежана од едната страна и "7916" од друга страна.
Препишување препораки
Еплуза е пропишана преку 12-неделен курс за лица со хронична ХЦВ инфекција, со или без компензирана цироза (во која црниот дроб сеуште е функционален). Кај лица со декомпензирана цироза, Еплуза е пропишана за 16-неделен курс во комбинација со лекот рибавирин .
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти поврзани со употребата на Еплуза (кои се јавуваат кај најмалку 5 проценти од пациентите) се:
- Главоболка
- Замор
- Гадење
- Слабост и губење на енергија
- Несоница
- Раздразливост
Во клиничките истражувања, несаканите дејства генерално се сметале за ниски, при што помалку од 1 процент од учесниците прекинале третманот како резултат на несакани дејства со лекови.
Кај пациенти со декомпензирана цироза, често се пријавуваат и анемија и дијареа. Клиничките испитувања сугерираа дека несаканите ефекти поврзани со употребата на Epclusa и ribavirin, иако се вообичаени, обично биле благи до умерени, при што само 5 отсто од испитаниците прекинале терапија како резултат на несакани дејства со лекови.
Интеракции со лекови
Исто така, треба да се избегнува и при употреба на Epclusa:
- Анти-канцер лекови: Hycampin
- Антиконвулзиви: Тегретол, Дилантин, Трилептал, Фенобарбитал
- Анти-туберкулозни лекови: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- ХИВ лекови : Sustiva (ефавиренц), го зголемија Aptivus (типранавир / ритонавир)
- Хербални суплементи: кантарион
Контраиндикации и размислувања
Антиаритмичниот лек Codarone (амиодарон), кој се користи за лекување на неправилни отчукувања на срцето, не се препорачува за употреба со Epclusa освен ако не се смета дека е потребен медицински. Комбинираната употреба на овие лекови може да резултира со сериозно забавување на срцето (брадикардија), чиј ефект сè уште не е целосно разбран. Ако истовремено се администрира, срцево следење се препорачува.
Инхибиторите на протонска пумпа генерално не се препорачуваат за употреба со Epclusa, освен ако се смета дека се медицински неопходни. Во таков случај, Epclusa треба да се зема со храна 4 часа однапред од дозата на инхибиторот на протонската пумпа.
Кај лицата ко-инфицирани со ХИВ кои го користат лекот тенофовир (пронајден во Трувада , Атрипла , Комлера и Стрибилд), треба да се води дополнителна грижа при пропишување на Еплуза. Кога се користи заедно, Еплуза може да ја зголеми токсичноста поврзана со бубрезите, поврзана со употребата на тенофовир. Се препорачува редовно следење на бубрезите.
Антацидите (базирани на алуминиум или магнезиум) треба да се земаат одделно 4 часа пред или по дозата на Еплуза, додека инхибиторите на H2 рецептори (ака H2 блокатори) треба да се земаат истовремено со Epclusa или 12 часа одделно.
Дозите на статинските лекови Липитор (авокавастатин) и Crestor (ровустатин) можеби ќе треба да се намалат доколку се пропишани заедно со Epclusa бидејќи спарувањето на овие лекови може да ги зголеми и концентрациите и несаканите ефекти на лековите што го намалуваат холестеролот.
Додека не постои контраиндикација за употреба на Еплуза во бременоста, постојат мали клинички податоци за човекот. Сепак, студиите на животни во користењето на софосбувир и велпасвир не покажале никаков ефект врз развојот на фетусот. Специјалистички консултации се препорачуваат за време на бременоста за да се процени итноста на терапијата со Epclusa, посебно дали да се започне веднаш или да се чека до породувањето.
Се препорачува сите жени од бременост да бидат следени месечно за бременост за време на терапијата. Исто така, се препорачува и на жената и нејзиниот машки партнер да им се обезбедат најмалку два нехормонични методи на контрацепција и да се користат во текот на терапијата и шест месеци подоцна.
Извори:
Гилеад наука. " ОСНОВИ НА ПРЕТКРИВАЧКИ ИНФОРМАЦИИ - ЕПКЛУС ". Фостер Сити, Калифорнија
Мохамуд, Д .; Мумтаз, Г .; Риом, С .; et al. "Епидемиологијата на вирусот на хепатит Ц во Египет: систематски преглед и синтеза на податоци". БМК инфективни болести. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.