FDA Одобрено дрога покажано да го намали акумулираното масно ткиво за 15-18%
Класификација
Егрифт (тесаморелин) е инјектирана, синтетичка форма на хормон за ослободување на хормонот за раст (GHRH) одобрен од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) во ноември 2010 година за третман на ХИВ-асоцирана липодистрофија .
За ХИВ-асоцираната липодистрофија
ХИВ-асоцираната липодистрофија е состојба која се карактеризира со понекогаш длабока редистрибуција на телесните масти.
Состојбата најчесто се презентира со посебно чистење на лицето, задникот или екстремитетите, а честопати предизвикува маснотии да се акумулираат околу стомакот, градите или задниот дел на вратот (последниот од нив се нарекува "биволска грпка") во изгледот).
ХИВ-асоцираната липодистрофија често се поврзува со некои видови на антиретровирусни лекови , вклучувајќи инхибитори на протеаза (ПИ) и одредени нуклеозидни реверзни транскриптори (NRTIs), како што се Zerit (stavudine) и Videx (диданозин). Состојбата исто така може да биде последица на самата ХИВ инфекција, особено влијае на пациенти кои сеуште не започнале антиретровирусна терапија.
Додека липодистрофијата се гледа многу помалку кај луѓето со ХИВ, бидејќи се воведени нови антиретровируси од новата генерација, останува проблем бидејќи состојбата ретко е реверзибилна кога ќе се појави, па дури и ако осомничените лекови се прекинат.
Индикации за третман и ефекти
Егрифт е индициран кај ХИВ инфицирани пациенти специјално за намалување на вишокот висцерални масти (т.е. маснотии кои се акумулираат во абдоминалната празнина и околу внатрешните органи).
Се чини дека нема никакво влијание врз липоатрофијата (загуба на маснотии) на лицето, задникот или екстремитетите, или акумулирање на маснотии на градите или грбот на вратот.
Егрифт работи со стимулирање на хипофизата за ослободување на човечкиот хормон за раст (HGH) , чиј ефект е познат за промовирање на липолизата (т.е. распаѓање на липиди и триглицериди).
Истражувањата покажаа дека терапијата со Егрифта може да ја намали стомачната маст за помеѓу 15 и 17%, мерено со КТ скенирање. Дополнителни испитувања во 2014 година покажаа дека Егрифт, исто така, може да ја намали акумулираната маст околу црниот дроб за околу 18%.
Дозирање и администрација
Препорачаната возрасна доза на Егрифт е 2 мг инјектирана субкутано (под кожата) еднаш дневно. Се препорачува Егрифт да се инјектира во абдоменот под папокот. Ротирачките места за инјектирање често помагаат во намалување на лузни и / или стврднување на кожата.
Егрифт е реконституиран од една вијала за лекови со употреба на стерилна вода, чијашто втора е обезбедена во посебна вијала (на сликата ). Откако ќе се реконституира, лекот мора веднаш да се употреби. Не-реконституираниот Егрифт мора да се чува во фрижидер помеѓу 36 ° F и 46 ° F (2 ° C и 8 ° C).
Егрифт не е индициран за губење на тежината.
Времетраење и следење на терапијата
Бидејќи долгорочните ефекти или потенцијалните придобивки од терапијата не се целосно познати, треба да се направат сите напори за следење на ефектите од третманот преку КТ скенирање или компаративни мерења на обемот на половината. Доколку пациентот не покаже јасно намалување со овие методи, тогаш треба да се размисли за запирање на терапијата.
Времетраењето на терапијата секогаш треба да се направи во директни консултации со специјалист за ХИВ / СИДА искусен во терапија со ГХРХ, или со консултација помеѓу специјалист за ХИВ / СИДА и квалификуван ендокринолог.
Нивоата на гликоза , исто така, треба да се следат редовно за време на терапијата, бидејќи Егрифт може да предизвика нетолеранција на гликоза кај некои пациенти, со што пациентот го зголемува ризикот за развој на дијабетес .
Чести несакани дејства (се јавуваат кај најмалку 2% пациенти)
- Болки во зглобовите (артралгија)
- Болка во екстремитетите
- Мускулна болка (мијалгија)
- Црвенило, оток или болка на местото на инјектирање
- Пецкање сензација на кожата (парестезија)
- Делумна вкочанетост на кожата (хипоестезија)
- Осип
- Флусирање
- Чешање (пруритус)
- Гадење
- Повраќање
Интеракции со лекови
Егрифт има интеракции со следните лекови, намалувајќи ја апсорпцијата / испораката на самиот себе и на придружниот лек:
- Лек за намалување на холестеролот: Зокор (симвастатин)
- ХИВ антиретровирусни лекови: Норвир (ритонавир)
Контраиндикации и размислувања
Егрифт никогаш не треба да се дава на секој со активен малигнитет , или ново дијагностициран или повторувачки, бидејќи ХОБ може да влијае на растот на неопластичен ткиво (тумор). Треба внимателно да се разгледаат пациентите со не-малигни тумори или оние со историја на третирани или стабилни малигноми, при што се земаат предвид потенцијалните придобивки од потенцијалните ризици.
Егрифт е контраиндициран кај пациенти кои имале операција на хипофизата, тумор на хипофизата, хипопитуитаризам, озрачување на главата или хируршко отстранување на хипофизата (хипофизектомија).
Егрифт е исто така контраиндициран кај бремени жени со ХИВ, бидејќи висцералното ткиво треба да се зголеми за време на бременоста и секое намалување со ГХРХ терапијата може потенцијално да му наштети на фетусот. Ако се појави бременост, прекинете ја терапијата со Егрифт.
Егрифт не е индициран ако пациентот има позната преосетливост кон тесаморелин или диуретик Осмитрол (манитол).
Треба внимателно да се размисли и за оние со дијабетес бидејќи Егрифт може потенцијално да ги зголеми нивоата на инсулински фактор 1 (ИГФ-1) . Редовно следење треба да се направи за да се идентификува развојот или влошувањето на дијабетичната ретинопатија (перзистентна или акутна оштетување на мрежницата).
Извори:
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "ФДА го одобри Егрифт за лекување на липодистрофија кај ХИВ пациенти." Сребрена пролет, Мериленд; соопштение за медиумите објавено на 10 ноември 2010 година.
Стенли, Т .; Фелдпауш, М .; Ох, Ј .; et al. "Ефекти на тесаморелин врз хепатална маст кај пациенти со ХИВ: рандомизирано, плацебо контролирано испитување". Весник на Американското медицинско здружение (ЏАМА). 23-30 јули 2014; 312 (4): 380-389.