Додека неколку постари лекови за губење на тежината (оние што биле на пазарот најмалку една деценија и оние кои биле извлечени од пазарот) познавале сериозни несакани ефекти, до 2016 година не биле утврдени специфичните кардиоваскуларни ефекти на новите лекови за губење на тежината се потврдени, разгледани и сумирани од страна на кардиоваскуларните експерти.
Лековите против дебелина кои беа одобрени од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) од 2010 година беа од голем интерес и тема на тековната дебата во кардиолошката заедница. Дебелината е познат фактор на ризик за кардиоваскуларни болести, а промените во животниот стил долго време биле потпора како прва линија на терапија.
Меѓутоа, кај луѓето кај кои промените на животниот стил не се доволни за да предизвикаат доволно количество губење на тежината за да направат здраво влијание, или кај оние кои не биле во можност да ги применат препорачаните промени во животниот стил како здрава исхрана и вежбање , лековите против дебелина може да имаат улога. Сепак, овие лекови може да се појават со кардиоваскуларни ризици и додека докторот Vorsanger и неговите колеги не објавија преглед и краток преглед на кардиоваскуларните ефекти на овие агенси во изданието од август 2016 година во Journal of the American College of Cardiology , овие кардиоваскуларни несакани дејства не беа добро опишано.
Ефекти на Сакенда (лираглутид)
Саксанда (лираглутид) беше одобрен од страна на ФДА на 23 декември 2014 година, како опција за третман за хронично управување со тежината. Во Соединетите Американски Држави, Сакенда се продава од Ново Нордиск, АД. Овој лек припаѓа на поголема класа на лекови, познати биохемиски како агонисти на рецептор сличен на глукагонот-пептид-1 (GLP-1), првично пуштени на пазар за третман на тип 2 дијабетес.
Верзијата на Сакенда (лираглутид) која се користи за лекување на дијабетес е всушност помала доза на лираглутид која се продава под брендот Виктоза. Виктоза / Саксенда ја зголемува чувствителноста на клетките во панкреасот до гликозата, дозволувајќи им на панкреасот да функционира поефикасно во помагањето да се избрише гликоза (шеќер) од крвотокот.
Саксанда, исто така, предизвикува губење на тежината преку дејствување на централните патишта во мозокот за да промовира ситост, со што луѓето се чувствуваат побрзо. Ова централно дејство може да го намали апетитот и да доведе до помалку јадење, што пак резултира со губење на тежината.
Но какви ефекти има Сакенда врз срцето? Во клиничките испитувања, откриено е дека Сакенда резултира со мал пад на систолниот крвен притисок (највисок број) од околу 2,8 милиметри жива. Сепак, третманот со Сакенда, исто така, се покажа дека е поврзан со зголемување на срцевиот ритам од 3 отчукувања во минута. Постарите лекови за губење на тежината со зголемен степен на отчукување на срцето на крајот се покажаа дека се поврзани со посериозни срцеви несакани ефекти, така што ова е област на загриженост и важна област за следење на понатамошни истражувања.
Треба да се забележи дека за сега, клиничките испитувања како што е испитувањето на SCALE Maintenance, кое беше објавено во Меѓународниот весник за дебелина од страна на Вадден и неговите колеги во 2013 година, покажаа сериозни срцеви настани (како што се срцев удар и кардијална смрт) да бидат ретки со Виктоза / Саксенда; всушност, ваквите сериозни настани всушност биле пониски во групата Виктоза / Саксанда отколку во плацебо групата (оние кои не земале Виктоза / Сакенда).
Во самиот тест на SCALE Maintenance, имаше само една смрт поради срцева слабост, и дека смртта се случила во плацебо групата; учесниците во студијата кои земале Виктоза / Сакенда немале сериозни кардијални настани воопшто.
Можеби најимпресивен, во студијата LEADER, на кардиоваскуларните резултати од кои се пријавени онлајн во New England Journal of Medicine во јуни 2016 година, биле испитани приближно 9.300 пациенти со дијабетес кои биле со висок ризик за кардиоваскуларни болести , а по пет години тие кои земале Виктоза имале пониска стапка на смрт поради кардиоваскуларни болести, како и пониски стапки на срцев удар и мозочен удар.
Од ваквите резултати, многу експерти ја разгледуваат посериозно веројатноста дека Виктоза всушност може да помогне во спречувањето на кардиоваскуларните заболувања кај пациенти со дијабетес. Сепак, многу е важно да се забележи дека овој заклучок сé уште не може да се екстраполира кај пациенти без дијабетес кои ја земаат Сакенда само за губење на тежината. Студиите потребни за да се проценат таквите кардиоваскуларни ефекти на Сакенда во дозата од 3 милиграми што се користат за лекување на дебелина едноставно не се направиле.
Ефектите на контрактот (налтрексон / бупропион)
Управниот (налтрексон / бупропион) беше одобрен од страна на ФДА на 10 септември 2014 година, за третман на дебелина. Се продава од Orexigen Therapeutics, Inc., и содржи два лека во една таблета: налтрексон и бупропион.
Налтрексон, кој се користи сам, првично беше одобрен од страна на ФДА како третман за зависност од опиоид и зависност од алкохол. Бупропион, кој се користи сам, е одобрен и користен за третман на депресија, сезонско афективно нарушување (ЕЦД) и прекин на пушењето.
Заедно во таблетата со продолжено ослободување на Управниот, сепак, двата лека се комбинираат за да предизвикаат губење на тежината.
Двете од овие лекови претходно се покажа дека имаат несакани ефекти кои вклучуваат срцето и кардиоваскуларниот систем. Особено, ефектите на Употребата врз срцевиот ритам и крвниот притисок се чини дека се неповолни. Во клиничките испитувања, беше откриено дека Антраверот го зголемува крвниот притисок и срцевиот ритам.
Од друга страна, ефектите на Contrave врз холестеролскиот профил се покажаа како прилично поволни, со зголемувања забележани кај ХДЛ холестеролот (вообичаено наречен "добар" холестерол) и се намалува и кај ЛДЛ холестеролот ("лошиот" холестерол) и Триглицериди (масни киселини во крвта).
Ефектите на Qsymia (phentermine / topiramate)
Qsymia (phentermine / topiramate) беше одобрен од страна на ФДА во 2012 година и се продава од VIVUS. Како и Управниот, исто така содржи и две лекови во една таблета: фентермин и топирамат.
Фентермин сам по себе може да го потисне апетитот и да ги зголеми трошоците за телесна енергија, што резултира со губење на тежината. Всушност, phentermine не е нов лек за оваа намена, бидејќи беше одобрен во 1959 од страна на ФДА за краткотраен третман на дебелината. Таа традиционално е ограничена со одредени несакани ефекти, сепак, имајќи предвид дека нејзиниот механизам на дејство вклучува зголемување на нивоата на норепинефрин (адреналин) во телото.
Од друга страна, топирамата има малку нејасен механизам за предизвикување губење на тежината, при што се претпоставуваат неколку патишта, вклучувајќи и посебни намалувања на апетитот и масното ткиво. Само топирамат, кој се употребува во повисока доза од дозата што се појавува кај Qsymia, може да предизвика губење на тежината од 2,2 проценти до 5,3 проценти од почетната телесна тежина.
Qsymia го комбинира и фентермин и топирамат во една таблета и во помали дози од било кој лек што се користи сам. Qsymia беше тестиран во четири клинички испитувања, и на крајот, поради неговите срцеви несакани ефекти, ФДА ги наложуваше информациите да се појават на етикетата, наведувајќи дека неговата употреба не се препорачува кај пациенти со неодамнешна или нестабилна срцева болест.
Срцевите несакани ефекти кои се од интерес за оваа комбинација на лекови вклучуваат повисоки стапки на срцето, со специфична загриженост за развој на тахикардија (брз ритам на срцето) кај одредени пациенти.
Зошто има потреба од лекови против дебелина?
Со Американската медицинска асоцијација (АМА) официјално ја означува дебелината како болест во 2013 година, повеќе од една третина (35 проценти) од возрасните во САД станаа носители на најновата хронична болест која е поврзана со зголемен ризик за кардиоваскуларни болести.
Иако терапевтските промени во животниот стил, преку здрави промени во исхраната и поголема физичка активност, сé уште се претпочитаат прва стратегија за губење на телесната тежина, многу луѓе со дебелина имаат потешкотии од различни причини да постигнат соодветна загуба на тежина преку промени во животниот стил. Внесете ги анти-дебелините лекови, кои се однесуваат на потребата за дополнителни медицински опции за лекување на дебелината.
Што треба да направите ако земате една од овие лекови?
Секогаш разговарајте со вашиот лекар за потенцијалните несакани ефекти од новиот лек и уверете се дека вашиот лекар ја познава вашата целосна медицинска историја, особено ако имате историја на кардиоваскуларни болести, вклучувајќи висок крвен притисок, срцеви заболувања или мозочен удар.
Ако земате еден од горенаведените лекови и ако почувствувате некои од наведените несакани ефекти на срцето или ако почнете да почувствувате несакани дејства кои не се наведени, но сметате дека може да се должи на вашиот лек, не заборавајте да го известите ова од вашиот медицински професионалец веднаш.
Следете го вашиот крвен притисок и срцевиот ритам (пулс) додека ги земате овие лекови и дозволете му на вашиот лекар да забележи какви било значајни промени.
Исто така, важно, да ја следите вашата тежина. Најдобар начин да се направи ова е да се земате во исто време секој ден. Ако не гледате губење на тежината додека земате еден од овие лекови, тогаш лекот може да не работи за вас, или може да бидат присутни други фактори. Во секој случај, разговарајте со вашиот лекар за да одредите дали да продолжите да го земате лекот или не.
Извори:
Marso SP, Poulter NR, Nissen SE, et al. ЛИДЕР Испитувачи на испит Лираглутид и кардиоваскуларни исходи кај дијабетес тип 2. N Engl J Med . 2016 Јуни 13 [Е-паб пред печатење]
Secher A, Jelsing J, Baquero AF, et al. Аркуалното јадро го посредува GLP-1 рецепторот агонист-зависен губење на тежината на лираглутид. J Clin Invest . 2014; 124: 4473-4488.
Vorsanger MH, Subramanyam P, Weintraub HS, et al. Кардиоваскуларни ефекти на новите средства за губење на тежината. J Am Coll Cardiol . 2016; 68: 849-859.
Wadden TA, Hollander P, Klein S, et al. Одржување на телесната тежина и дополнителна губење на тежината со лираглутид по губење на тежината предизвикана од нискокалорична диета: рандомизирана студија на SCALE. Int J Obes (Лонд). 2013; 373: 11-22.