Класификација
Viekira Pak е комбинирана комбинација на лекови кои се користат за лекување на хронична хепатит Ц (HCV) инфекција. Пакетот вклучува една комбинација на лекови Technivie (омитасвир + паратиплевир + ритонавир) со фиксна доза заедно со лекот dasabuvir.
Компонентите на лекот омбитавир, парапитаревир и дасабувир се антивирусни лекови со директно дејство (DAAs) кои влијаат на репликацијата на вирусот.
Лекот ритонавир , кој често се користи за ХИВ терапија , е вклучен за зголемување на нивото на лекот на парапитаревир.
Виекра Пак е најчесто, но не секогаш, ко-администриран со рибавирин и не треба да се зема со пегилиран интерферон (peg-interferon).
Viekira Pak беше одобрен на 19 декември 2014 година од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) за употреба кај возрасни 18 години или постари со HCV генотипи 1, вклучувајќи ги и оние со компензирана цироза (каде што црниот дроб се уште функционира) и трансплантација на црн дроб. За пациенти со декомпензирана цироза, Viekira Pak не се препорачува.
Се вели дека Viekira Pak има стапка на излекување од 95% или повеќе, при што само 2% од пациентите прекинуваат терапијата поради нетолеранција. Таа е соодветна за употреба кај пациенти со ко-инфекција со ХИВ / ХЦВ .
Дозирање
Две таблети на ко-формулирани таблети на обитасвир + парапитаправир + ритонавир (25mg / 150mg / 100mg) земени еден ден наутро со храна, плус една маса на dasabuvir земени двапати дневно наутро и навечер со храна.
Таблетите доаѓаат во склоп во дози со дневни кутии, со инструкции за дозирање вклучени во секоја кутија. Ко-формулираната таблета е розова, филм-обложена и врежана со "AV1", додека таблетата dasabuvir е беж, филм-обложена и врежана со "AV2".
Препишување препораки
Виекра Пак е препишан на курс од 12 до 24 недели, според следните препораки:
- Генотип 1а без цироза: Viekira Pak со рибавирин во тек на 12 недели
- Генотип 1а со цироза: Викера Пак со рибавирин за 24 недели
- Генотипот 1б без цироза: Viekira Pak сам за 12 недели
- Генотип 1б без цироза: Викера Пак со рибавирин за 24 недели
За пациенти со трансплантација на црн дроб, Viekira Pak може да се зема со рибавирин во тек на 24 недели само ако функцијата на црниот дроб (црниот дроб) е нормална и фиброзата (лузни) е мала.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти поврзани со употребата на Viekira Pak (кои се јавуваат кај 10% од пациентите) се:
- Замор
- Гадење
- Српеста кожа
- Кожни реакции
- Несоница
- Слабост и замор
Интеракции со лекови
Следниве треба исто така да се избегнуваат кога користите Viekira Pak:
- Антиконвулзиви: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал
- Антихиперлидемици (кои се користат за намалување на липидите во крвта): гемфиброзил
- Анти-аритмиски лекови: пимозид
- Лек за намалување на холестеролот: ловастатин, симвастатин
- Еректилна дисфункција лекови: Виагра (силденафил)
- Лекови кои содржат ергот (се користат за лекување на главоболки и мигрена): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Етинил естрадиол (вештачка форма на естроген)
- ХИВ лекови : Sustiva (efavirenz) , Atripla (ефавиренц + тенофовир + емтрицитабин)
- Лекови за хипотензија: алфузозин
- Анти-туберкулозни лекови базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седативи: триазолам, орален мидазолам
Контраиндикации и размислувања
За пациенти со умерено оштетување на црниот дроб, Viekira Pak не се препорачува. Виекра Пак е контраиндициран за употреба кај пациенти со тешко хепатално оштетување.
Виекра Пак исто така е контраиндициран за употреба кај пациенти со позната преосетливост кон ритонавир (вклучувајќи Стивенс-Џонсон синдром, потенцијално опасна по живот, воспалителна реакција на сите органи).
Viekira Pak е контраиндициран за употреба кај бремени жени кога се користи со рибавирин.
Се препорачува сите жени од бременост да бидат следени месечно за бременост за време на терапијата. Исто така, се препорачува пациентот и нејзиниот машки партнер да обезбедат најмалку два нехормонични методи на контрацепција и да се користат во текот на терапијата и шест месеци потоа.
Извор:
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "ФДА го одобрува Викера Пак за лекување на хепатитис Ц." Сребрена пролет, Мериленд; соопштение за медиумите објавено на 19 декември 2014 година.