Sovaldi (sofosbuvir) е нов лек на класа на инхибитор на нуклеотидни полимерази, кој се користи во комбинирана антивирусна терапија за третман на хепатитис Ц (ХЦВ) . Sovaldi работи со блокирање на ензимот што HCV го користи за да ја реплицира својата РНК, ефикасно прекинувајќи ја фазата во животниот циклус на вирусот.
Sovaldi беше одобрен во декември 2013 година од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) за употреба кај возрасни 18 години или повеќе со HCV генотипи 1, 2, 3 и 4 инфекција, вклучувајќи ги и оние со хепатоцелуларен карцином (најчест тип на рак на црниот дроб) и за лица со ХИВ / HCV ко-инфекција.
Sovaldi е одобрено за употреба кај претходно нетретирани пациенти кои не се лекуваат, како и оние со делумен или никаков одговор на претходната терапија со HCV.
Клиничките истражувања покажаа дека стапката на излекување кај пациентите кои не се лекуваат на терапија базирана на Sovaldi е помеѓу 82% и 96%.
Дозирање
Една 400 mg таблета земена дневно со или без храна. Таблетите Sovaldi се жолти и филм-обложени, со "GSI" врежана од едната страна и "7977" од друга страна.
Препишување препораки
Sovaldi е пропишан за употреба во комбинирана терапија со рибавирин ; со двете пегилиран интерферон (peg-interferon) + рибавирин; или со Даклина (даклатисвир) . Sovaldi никогаш не смее да се користи како монотерапија.
Се препорачуваат следниве режими за третман:
- Генотип 1 или 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin за 12 недели
- Генотип 2: Sovaldi + ribavirin за 12 недели.
- Генотип 3: Совалди + рибавирин за 24 недели ИЛИ Совалди + Даклинза (даклатисвир) за 12 недели
Кај пациенти со генотип 1 кои не се погодни за интерферон или интерферон-нетолерантен, се препорачува комбинација на Sovaldi + ribavirin да биде пропишана за 24 недели.
За секој пациент кој чека трансплантација на црн дроб, наведените терапии треба да се препишат за 48 недели или додека не се изврши трансплантацијата, кое и да е прво.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани дејства поврзани со употребата на Sovaldi + ribavirin (т.е., кои се јавуваат кај 20% или помалку пациенти) се:
- Замор
- Главоболка
- Гадење
Најчестите несакани ефекти забележани кај пациенти кои употребуваат Sovaldi + ribavirin + peg-интерферон се:
- Замор
- Главоболка
- Гадење
- Несоница
- Анемија
Со исклучок на анемија и неутропенија, поголемиот дел од несаканите ефекти поврзани со употребата на Sovaldi се сметаат за благи или минливи (одделение 1).
Во клиничките истражувања, 1% или помалку пациенти на Sovaldi + ribavirin прекинале терапија предвремено поради неподносливи несакани ефекти. Инциденцата се зголемила на 11% кај пациенти на Sovaldi + ribavirin + peg-интерферон.
Интеракции со лекови
Исто така, треба да се избегнува и при употреба на Sovaldi:
- Анти-туберкулозни лекови базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Антиконвулзиви: Тегретол, Дилантин, Трилептал, Фенобарбитал
- Кантарион
Кај пациенти со ХИВ , Sovaldi не треба да се администрира истовремено со Aptivus (tipranavir) или Norvir (ritonavir), бидејќи овие антиретровируси на класа на протеазни инхибитори може да ја намалат серумската концентрација на Sovaldi.
Контраиндикации
Sovaldi е контраиндициран за употреба во текот на бременоста или кај мажи чии партнери се бремени, бидејќи студиите на животни сугерираат потенцијален ризик за вродени дефекти или фетална смрт.
Се препорачува сите жени од бременост да бидат следени месечно за бременост за време на терапијата. Исто така, се препорачува пациентот и нејзиниот машки партнер да обезбедат најмалку два нехормонични методи на контрацепција и дека се користат во текот на терапијата и шест месеци потоа.
Извор:
Манс, М. и Корнберг, М. "Софосбувир: последниот шајка во ковчегот за хепатитис Ц?" Лансет. 15 март 2013 година; 13 (5): 378-379.