Одобрено за употреба кај луѓе со хронична инфекција со хепатит од генотип 3
Daklinza (daclatasvir) е лек кој се користи во комбинираната терапија за третман на хепатитис Ц (HCV) кај возрасни на возраст од 18 години или постари. Даклинза работи со блокирање на протеинот наречен NS5B (неструктурен протеин 5B) кој HCV го користи за да ја реплицира својата РНК, ефикасно прекинувајќи ја фазата во животниот циклус на вирусот.
Daklinza беше одобрен на 24 јули 2015 година од страна на американската администрација за храна и лекови за пациенти со хронична генотип 3 ХЦВ инфекција, вклучувајќи ги и оние со цироза.
Даклинза може да се користи и кај претходно нетретирани пациенти кои не се лекуваат, како и кај пациенти претходно третирани (со терапија) кои имале делумен или никаков одговор на претходната терапија со HCV.
Клиничките истражувања покажаа дека стапката на излекување кај пациентите кои не се на терапија на терапија базирана на Даклини е 98%, додека стапката на лекување кај пациенти со цироза на лекување е 58%.
Препорачана доза
Една таблета од 60 mg земени секојдневно со или без храна во комбинација со Sovaldi (sofosbuvir) . Препорачаното времетраење на терапијата е 12 недели.
Дозата можеби ќе треба да се прилагоди за пациентите кои земаат CYP3A инхибитор или индуктор на CYP3A ( види листа подолу ). Неуспехот да го стори тоа може да го намали терапевтскиот ефект на Даклинза, како и да ја зголеми веројатноста за отпорност на лекови. Во такви случаи, се препорачува дозата да се намали до 30 mg еднаш дневно со силен CYP3A инхибитор и да се зголеми на 90 mg еднаш на ден со силен CYP3A индуктор.
Даклинза е пропишана за употреба во комбинирана терапија со Sovaldi и никогаш не смее да се користи како монотерапија.
Формулации
Даклинза е достапна во форма на орална таблета од 30 mg и 60 mg.
Таблетите од 30 мг се светло зелени и пентагонални во форма, со "БМС" врежана од едната страна и "213" од друга страна. Таблетите од 60 мг се исто така светло зелени и пентагонални во форма, со "БМС" врежана од едната страна и "215" од друга страна.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти поврзани со употребата на комбинација на Даклини / Совалди (кои се јавуваат кај повеќе од 5% од пациентите) се:
- Замор
- Главоболка
- Гадење
- Дијареа
Интеракции со лекови
Дозата на Daklinza треба да се намали на 30 mg при земање на следните инхибитори на CYP3A:
- Антибиотици: кларитромицин, телитромицин
- Анти-габични лекови: итраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, телитромицин
- ХИВ антиретровирали: Криксиван (индинавир), Инвирасе (саквинавир), Вирапцепт (нелфинавир), Норир-боречки Рејатаз (атазанавир)
Дозата на Даклинза треба да се зголеми на 90 mg при земање на следните CYP3A индуктори:
- Хипертензивни лекови: Траклуер
- Кортикостероидни лекови: дексаметазон
- ХИВ антиретровируси: Sustiva (ефавиренц), Интелигенција (etravirine)
- Нарколепсија / лекови за апнеја при спиење: провигил
- Лекови од пеницилин-класа: нафцилин
- Анти-туберкулозни лекови: Прифтин
Следните лекови не треба да се користат со Даклинза:
- Антиконверсиви: Тегретол, Карбатрол, Ектотро, Епитол, Дилантин, Фенитек, Дилантин-125
- Анти-туберкулозни лекови: Рифадин
- Кантарион
Секогаш советувајте го докторот за било кој лек кој може да го земате, вклучувајќи лекови што се користат во текот на лекувањето или оние што ги пропишал друг лекар.
Дополнителни размислувања
Даклинза може да предизвика сериозно забавување на срцевиот ритам ( брадикардија ).
Имало случаи во кои пациентите морале да примаат пејсмејкери откако земале антиаритмички лек, амиодарон , со Совалди во комбинација со уште еден антивирус од ХЦВ со директно дејство, вклучувајќи Даклина. Не се препорачува ко-администрација на амиодарон со Даклинза и Совалди. Доколку не е достапна друга алтернатива, препорачливо е срцево следење.
Додека студии на животни не покажале докази за оштетување на фетусот кога биле изложени на Даклинза за време на бременоста, употребата на Sovaldi е контраиндицирана за таква употреба. Комбинационата терапија Daklinza / Sovaldi не смее да се користи за време на бременоста. Жените од возрасната возраст и нивните машки партнери, исто така, треба да користат две форми на контрацепција кога земаат Даклинза / Совалди.
Безбедноста на Даклинза е пациенти со трансплантација на црн дроб сеуште не е утврдена.
Извор:
Американската администрација за храна и лекови. "ФДА го одобри новиот третман за хронични инфекции на хепатитис генотип 3". Сребрена пролет, Мериленд; соопштение за медиумите објавено на 24 јули 2015 година.