Харвони е лек со комбинација на фиксни дози што се користи во третманот на хронична хепатитис Ц (ХЦВ) инфекција. Двата лекови кои го сочинуваат Харвони (ледипасвир, софосбувир) работат со блокирање на протеинот (NS5A) и ензимот (полимераза на РНК), од витално значење за репликацијата на вирусот.
Харвони беше одобрен на 10 октомври 2014 година од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) за употреба кај возрасни 18 години или повеќе со инфекција со генотипови 1 на ХЦВ, вклучувајќи ги и оние со цироза .
Харвони е одобрено за употреба кај пациентите кои претходно не се лекувале ("лекувањето наивно"), како и оние со делумен или никаков одговор на претходната терапија со HCV ("искусен третман").
Харвони е првиот лек за ХЦВ одобрени од ФДА, кој не треба да се зема со пегилиран интерферон (peg-interferon) или рибавирин (два лека кои традиционално се користат за комбинирана терапија со HCV, и двете имале високи токсични профили).
Харвони е пријавен да има стапки на лекување помеѓу 94% и 99%, додека испитувањата од Фаза II покажуваат стапка на излекување од 100% кај пациенти коинфицирани со ХИВ и ХЦВ.
Дозирање
Една таблета (90mg / 400mg) земена секојдневно со или без храна. Таблетите Харвони се дијамантски обликувани, со црн дроб и обложен со филм, со "ГСИ" врежана од едната страна и "7985" од друга страна.
Препишување препораки
Харвони е пропишан во текот на 12 до 24 недели се разбира, според следниве препораки:
- Третман-наив со или без цироза: 12 недели
- Третман-искусен без цироза: 12 недели
- Третман-искусен со цироза: 24 недели
Дополнително, 8-неделен курс може да се смета за пациенти кои претходно не биле лекувани, без цироза, кои имаат вирусно оптоварување од HCV под 6 милиони копии / ml.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти поврзани со употребата на Харвони (кои се случуваат кај 10% или помалку пациенти) се:
- Замор
- Главоболка
Други можни несакани дејства (под 10%) вклучуваат гадење, дијареа и несоница.
Интеракции со лекови
Исто така, треба да се избегнува и при користењето на Харвони:
- Анти-туберкулозни лекови базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Антиконвулзиви: Тегретол, Дилантин, Трилептал, Фенобарбитал
- Aptivus (типранавир / ритонавир) се користи за ХИВ антиретровирусна терапија
- Кантарион
Контраиндикации и размислувања
Не постојат контраиндикации за употреба на Харвони кај пациенти со ХЦВ генотип 1.
Сепак, за пациенти со ХИВ кои го користат лекот тенофовир (вклучувајќи Виреад, Трувада , Атрипла, Комлера, Стрибилд ), треба да се даде дополнителна грижа при следење на сите несакани дејства поврзани со тенофовир, особено оштетување на бубрезите.
Антацидите треба да се земаат одделно 4 часа пред или по дозата на Харвони, додека можеби ќе треба да се намалат дозите на инхибиторите на протонската пумпа и инхибиторите на H2 рецепторот (ака Н2 блокатори) за да се спречи намалувањето на апсорпцијата на лепипасир.
Додека не постои контраиндикација за употреба на Харвони во бременоста, малку човечки клинички податоци се достапни. Сепак, испитувањата на животни во користењето на лејдипасир и софосбувир не покажале ефект врз развојот на фетусот.
Специјалистички консултации се препорачуваат за време на бременоста за да се процени итноста на терапијата со Харвони, посебно дали да се започне веднаш или да се чека до породувањето.
Се препорачува сите жени од бременост да бидат следени месечно за бременост за време на терапијата. Исто така се препорачува пациентот и нејзиниот машки партнер да обезбедат најмалку два нехормонични методи на контрацепција и да се користат во текот на терапијата и шест месеци потоа.
Извор:
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "ФДА го одобрува првото комбинирано лекување за лекување на хепатитис Ц." Сребрена пролет, Мериленд; соопштение за медиумите објавено на 10 октомври 2014 година.