Научниците и креаторите на политиката го поддржуваат неодложниот почеток на ХИВ терапијата за сите
Долго време се појави дебата меѓу креаторите на политиката, истражувачите и клиничарите за тоа дали започнувањето со ХИВ терапија во времето на дијагнозата може да има бенефиции за пациентот, и во однос на подобро долгорочно здравје и избегнување на ХИВ и не - ХИВ-асоцирани болести.
А значајна студија објавена од страна на New England Journal of Medicine на 20 јули, 2015 стави на дебатата да се одморат со заклучок дека веднаш третман не само што ќе ја намали веројатноста за болест и смрт за 57%, но го стори тоа, без оглед на возраста, расата, пол, вирусно оптоварување , регион во светот, економски статус или имунолошки статус (мерено според т.н. CD4 број).
Пред студијата, антиретровирусна терапија (АРТ) беше препорачана кога бројот на ЦД4 на поединецот падна под одреден праг (обично под 500 клетки / мл или, во некои земји, под 350 клетки / мл).
Новото истражување, наречено Стратешки тајминг на антиретровирусна терапија (СТАРТ), беше наменето за да се утврди дали третманот со повисоки вредности на ЦД4 може да се пренесе за подобри здравствени резултати без да се зголеми ризикот на пациентот за кардиоваскуларни, бубрежни или други болести кои не се поврзани со ХИВ.
СТАРТ Дизајн на студија и резултати
Првите комплетни резултати од испитувањето на СТАРТ, презентирани на Меѓународната конференција за СИДА во Ванкувер 2015 од страна на д-р Јенс Лундгрен од Програмата за ХИВ во Копенхаген, беа многу очекувани откако беше објавено во мај дека студијата ќе биде прекината предвреме поради огромните докази од тоа позитивни бенефиции.
Студијата, која беше иницирана во 2009 година, регрутираше 4.685 ХИВ-позитивни мажи и жени од 215 места во 35 земји, од кои сите имале почетна вредност на CD4 од над 500 клетки / мл. Средната возраст била 36 години, додека 27% од учесниците биле жени.
Пациентите потоа беа поделени во две групи: онаа во која АРТ беше започната веднаш, а друга во која АРТ беше одложено се додека бројот на CD4 на лицето не падна под 350 клетки / мл или имаше развој на сериозна болест или смрт поврзана со СИДА .
До завршувањето на студијата беа забележани 50 сериозни настани поврзани со СИДА помеѓу одложениот дел од студијата, скоро четири пати повеќе отколку што беа забележани кај пациентите кои им беа дадени непосредна АРТ (14). Слично на тоа, имаше речиси двојно повеќе сериозни настани поврзани со не-СИДА (29) отколку што беа видени во непосредната (АРМ).
Туберкулоза, лимфом и Капоси сарком (КС) беа трите најмногу доминантни настани поврзани со СИДА, забележани кај учесниците во студијата, при што 62% од нив се случуваат кај африканските учесници. Тешките настани поврзани со не-СИДА беа првенствено рак , кардиоваскуларни заболувања (CVD) и смрт.
По групи, поголемиот дел од несаканите дејства биле забележани кај постари пациенти, што може да изгледа разумно со оглед на повисоките стапки на рак и CVD кај постара популација воопшто. Изненадувачки, пушењето не изгледаше како да ги менува резултатите, што укажува на тоа дека непосредната АРТ е од голема корист за пушачите отколку за непушачите.
Можеби најневообичаениот наод, сепак, беше дека несаканите настани обично не се појавуваат кај пациенти со понизок број на ЦД4, како што би се очекувало, меѓу оние со повисоки вредности на ЦД4. Додека истражувачите не беа во можност целосно да ги објаснат резултатите, наодите ги повторија претходните студии кои сугерираа дека само ЦД-торите сами по себе не можат да обезбедат целосен портрет на имунитетните ранливости на една личност.
Во својата презентација, д-р Лундгрен повика на истражување на нови пристапи за имунолошки мониторинг за подобро разбирање на механизмите за овие инаку предвремено СИДА-поврзани настани и настани кои не се поврзани со СИДА.
СТАРТ се смета за дефинитивен момент во истражувањето за СИДА
Првичното испитување на СТАРТ прво се стекнало со важност во 2011 година, кога друга студија, HPTN 052, покажа дека земањето на АРТ драматично го намалува ризикот од пренесување на вирусот од ХИВ-инфицирано лице на неинфициран сексуален партнер - стратегија популарно позната како Третман како превенција, или TASP .
Во светлината на овие два резултати, лидерите на Конференцијата IAS за 2015 година ја издадоа таканаречената изјава Ванкувер Консензус, изјавувајќи дека "(сите) луѓе кои живеат со ХИВ мора да имаат пристап до антиретровирусен третман по дијагнозата".
Додека лидерите признаа бројни бариери за имплементација - од кои најмалку вклучуваат и непосреден, годишен пораст од 8-10 милијарди долари од финансиите од глобалните партнери и земјите-донатори - тие инсистираат на тоа дека стратегијата на крајот може да ја "стави" епидемијата како што ја знаеме уште од почетокот како 2030 година.
Коментирајќи ги резултатите од СТАРТ, Кејт Томсон од Глобалниот фонд објави дека судењето означило "дефинитивен момент" во глобалната борба против ХИВ, која сè уште гледа повеќе од два милиони нови инфекции и 1,2 милиони смртни случаи секоја година.
Извори:
Студиска група на ИСОЧЕН СТАРТ. "Иницијација на антиретровирусна терапија во рана асимптоматска ХИВ инфекција". New England Journal of Medicine. 20 јули 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.