Што го прави поинаку?
Zorvolex е ниска доза, брзо растворлива форма на диклофенак, НСАИЛ (нестероиден антиинфламаторни лекови). Тоа беше одобрено за лекување на болка во остеоартритис во 2014 година. Што го прави различно од другите форми на диклофенак и други НСАИЛ?
Zorvolex, произведен од Iroko Pharmaceuticals, LLC, претходно беше одобрен за лекување на лесна до умерена акутна болка кај возрасните.
Одобрувањето на болката на остеоартритисот е дополнителен показател, бидејќи не сите лекови и третмани се подеднакво ефикасни за секој поединец, беше поздравена како нова опција за пациенти со остеоартритис.
Видови диклофенак
Како е Zorvolex различен од генеричкиот диклофенак и форматот на името на брендот, Voltaren , кој е форма на диклофенак и генеричкиот диклофенак? Zorvolex е формулиран со субмикронски честички на диклофенак. Сумикронските честички се околу 20 пати помали од големината пронајдени во другите лекови на диклофенак. Сумикронските честички, развиени со помош на технологијата SoluMatrix Fine Particle, овозможуваат побрзо растворање на лекот. Zorvolex е прва ниска доза НСАИЛ (нестероиден антиинфламаторни лекови) развиена со користење на SoluMatrix Fine Particle Technology која е одобрена од страна на ФДА.
Потреба за НСАИЛ со ниска доза
НСАИЛ со ниски дози помага да се адресираат предупредувањата и препораките на ФДА.
Пред неколку години, ФДА ги ажурира и ги зголеми предупредувањата за сите НСАИЛ лекови. Јасно беше наведено дека НСАИЛ се поврзани со зголемен ризик од кардиоваскуларни проблеми (на пример, срцев удар и мозочен удар) и потенцијално фатални гастроинтестинални крварења . Околу тоа време, два селективни НСАИЛ- НИОИДА - Vioxx (rofecoxib) и Bextra (валдекоксиб) - беа извлечени од пазарот, но повеќето останаа.
ФДА, исто така, им препорача на лекарите да препишат (и пациентите да користат) најниска ефективна доза на НСАИЛ за најкратко траење, земајќи ја предвид терапевтската цел.
Администрација / Дозирање
Препорачаната доза на Zorvolex (орален лек) за болка во остеоартритис е 35 mg. три пати на ден. (Забелешка: Капсулите на Zorvolex не се заменливи со Волтарен или генерички диклофенак таблети. Дозата и јачината не се еквивалентни.) Zorvolex 35 mg. е сина и зелена капсула со IP-204 втиснат на телото и 35 mg на капачето со бело мастило.
Земање на Zorvolex со храна може да ја намали ефикасноста - не е проучен. Исто така, пациентите со позната хепатална (црната) болест може да бараат прилагодување на дозата.
Чести несакани реакции
Врз основа на клиничките испитувања, најчестите несакани дејства поврзани со Зорволекс се едем, гадење, главоболка, вртоглавица, повраќање, запек, пруритис, дијареа, надуеност, болка во екстремитетите, абдоминална болка, синузитис, зголемена ALT (аланин аминотрансфераза) креатинин, хипертензија и варење.
Контраиндикации
Пациенти кои не треба да земаат Zorvolex вклучуваат: оние со позната преосетливост кон диклофенак; пациенти кои имале астма, коприва или било каква алергиска реакција откако земале аспирин или било кој НСАИЛ; и оние кои имаат болка поврзана со коронарна артериска бајпас хирургија на графтот.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Вообичаените предупредувања поврзани со сите други НСАИЛ, во однос на зголемениот ризик од кардиоваскуларни настани и гастроинтестинални чирови и крварење, исто така се однесуваат на Зорволекс. Потребна е претпазливост ако се препишани пациенти со претходна историја на гастроинтестинални чиреви или крварење Зорволекс. Крвните тестови за функцијата на црниот дроб треба да се изведуваат периодично за да се проверат абнормалности. Пациентите кои земаат Zorvolex, исто така, треба да бидат следени за хипертензија, ретенција на течности, едем и бубрежна функција . Анафилактоидни и тешки кожни реакции се исто така можност.
Зорволекс не треба да се зема со аспирин, бидејќи тоа ќе го зголеми ризикот од гастроинтестинално крварење.
Слично на тоа, Zorvolex не треба да се зема со антикоагуланси, бидејќи исто така ќе го зголеми ризикот. Ако веќе земате АКЕ инхибитор, диуретик, литиум, циклоспорин или метотрексат , мора да се употреби претпазливост бидејќи може да се појави интеракција со лекови.
За жени кои се бремени, студии на животни откриле дека Zorvolex може да предизвика оштетување на фетусот. По 30 недели гестација, лекот не треба да се зема. Студиите, исто така, откриле дека лекот може да се најде во мајчиното млеко на доилки.
> Извори:
> Препишување информации. Zorvolex. Објавено август 2014 година.
> FDA го одобрува Zorvolex за третман на болка со остеоартритис. HCPLive. 25 август 2014 година.