Нов лек може да ги третира сите 6 вида во 8 недели
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) е комбинација со фиксна доза која се користи во третманот на хронична хепатитис Ц (HCV) инфекција. Лековите кои се користат во Mavyret работат со блокирање на две индивидуални протеини кои вирусот треба да ги реплицира.
Mavyret беше одобрен на 3 август 2017 година од страна на американската администрација за храна и лекови за употреба кај возрасни 18 години и повеќе. Истражувањата покажуваат дека лекот може да постигне стапки на лекување помеѓу 92 и 100 проценти во зависност од подтипот на ХЦВ, бројка што е повеќе или помалку во согласност со другите антивирусни лекови со директно дејство (ДАА) кои моментално се користат при третман со хепатитис Ц.
Добрите и лошите страни
Mavyret е во состојба да ги третира сите шест вида на HCV ( генотипови ) и може да се користи и кај лица кои никогаш не биле изложени на лекови против ХЦВ и оние кои претходно не успеале да се лекуваат. Покрај тоа, лекот може да се користи кај луѓе со компензирана цироза (во која црниот дроб сеуште е функционален).
Mavyret има една клучна предност во однос на слични лекови со тоа што може да ја третира хроничната инфекција со хепатит Ц за само осум недели. Сите други лекови бараат не помалку од 12 недели за ново третирани пациенти. Ова вклучува комбинирана лек против ХЦВ Epclusa која исто така е одобрена за сите шест генотипови.
Сепак, за разлика од Epclusa, Mavyret не може да се користи кај лица со декомпензирана цироза (чија џигер повеќе не функционира).
Друг клучен разликувач е цената . Додека лекови како Epclusa носат големопродажна цена од 75.000 долари за 12-неделен курс (или 890 долари за пилула), Mavyret се нуди на 26.400 долари за курс од осум недели (или 439 долари за таблета).
Разликата во цените може да биде доволна за да ги убеди здравствените осигурувања да го прошират третманот на 3,9 милиони Американци хронично инфицирани со ХЦВ, од кои повеќето мора да почекаат додека не дојде до значителни оштетувања на црниот дроб пред да може да се одобри третман.
Препишување препораки
Препорачаната доза на Mavyret е три таблети земени еднаш дневно со храна.
Секоја таблета содржи 100 милиграми глекапревира и 40 милиграми пибренаспир. Таблетите се розеви, во облик на триаголник, филм-обложени и обележани со "NXT" од една страна.
Времетраењето на терапијата варира од генотипот на HCV, искуството од третманот и статусот на црниот дроб на пациентот, и тоа:
- Претходно не се лекува без цироза: осум недели
- Претходно не се лекува со компензирана цироза: 12 недели
- Претходно третирани со HCV генотипови 1, 2, 4, 5 и 6 без цироза: осум до 16 недели во зависност од претходната терапија
- Претходно третирани со HCV генотипови 1, 2, 4, 5 и 6 со компензирана цироза: 12 до 16 недели во зависност од претходната терапија
- Претходно третирани со HCV генотип 3 со или без цироза: 16 недели
Околу 75 проценти од Американците со хепатитис Ц имаат генотип 1, кој е најраспространет, но исто така и најтежок за лекување. Спротивно на тоа, помеѓу 20 и 25 проценти имаат генотипови 2 и 3, додека само мал број имаат генотипови 4, 5 или 6.
Несакани ефекти
Поновите генерации DAAs како Mavyret имаат далеку помалку несакани ефекти од претходните генерации на терапии, од кои многу се вклучени лекот пегилиран интерферон ( пегинтерферон ) и рибавирин . Најчестите несакани ефекти поврзани со Mavyret (кои се случуваат кај над пет проценти од пациентите) вклучуваат:
- Главоболка
- Замор
- Гадење
- Дијареа
Општо земено, несаканите ефекти се податливи и со текот на времето се подобруваат. Всушност, пред-пазарното истражување заклучило дека помалку од еден процент од луѓето на Mavyret го прекинале третманот како резултат на неподносливи несакани ефекти.
Интеракции со лекови
Употребата на лекови базирани на рифампин, кои најчесто се користат за третман на туберкулоза, се контраиндицирани за употреба со Mavyret и треба да се прекинат пред почетокот на третманот. Тие вклучуваат лекови со имиња на марки Микобутин, Рифатер, Рифамати, Римактан, Рифадин и Прифтин.
Познато е дека други лекови дејствуваат во интеракција со Mavyret и може или да ја зголемат или намалат концентрацијата на Mavyret во крвта.
Следниве не се препорачуваат за употреба со Mavyret:
- Карбамепазин, кој се користи за лекување на напади и биполарно растројство
- Етинил естрадиол (естроген) -содржи лекови за контрола на раѓање
- Sustiva (ефавиренц) се користи за ХИВ терапија
- Аторвастатин, ловастатин и симвастатин се користат за лекување висок холестерол
- Кантарион
Оштетување на црниот дроб
Mavyret е контраиндициран за употреба кај лица со тешки оштетувања на црниот дроб (како што е измерено со Child-Pugh резултат од C) и не се препорачува за лица со умерено оштетување (Child-Pugh B).
Се препорачува тестирање на функцијата на црниот дроб пред почетокот на терапијата за да се избегнат компликации. Оценката за Child-Pugh е исто така корисна во одредувањето на тежината на болеста на црниот дроб врз основа на тестови на крвта и преглед на карактеристичните симптоми.
Реактивација на хепатит Б.
Mavyret треба да се користи со претпазливост кај лицата кои имаат и хепатитис Б и хепатит Ц. Вирусот на хепатитис Б (HBV) е познат како реактивен за време или веднаш по третманот. Реактивацијата може да биде проследена со симптоми на жолтица и воспаление на црниот дроб. Ако третманот не се прекине веднаш, реактивацијата може да доведе до откажување на црниот дроб, па дури и смрт.
Додека ХБВ инфекцијата не ја контраиндицира употребата на Mavyret, тоа ќе бара поблизок мониторинг на хепаталните ензими за да се идентификуваат раните знаци на реактивација.
Во бременост
Додека Mavyret не е контраиндициран во бременоста, постојат мали човечки клинички податоци за да се процени вистинскиот ризик. Со тоа се вели дека испитувањата на животни покажале дека употребата на глекапревир и пибренасвир за време на бременоста не е поврзана со фетални абнормалности, вклучувајќи и изложеност за време на доењето.
Специјалистичката консултација се препорачува не само за мерење на придобивките и ризиците од третманот, туку и за да помогне да се утврди дали третманот е прашање на итност или нешто што може да се одложи до породувањето.
За да се спречи бременоста за време на третманот, двојките се советуваат да користат најмалку два нехормонични методи на контрацепција за време и до шест месеци по завршувањето на терапијата. Бидејќи контролата на раѓањето врз база на естроген не е препорачливо, зборувајте со вашиот лекар за да проверите дали оралната контрацепција може да биде соодветна опција само за прогестин .
> Извори:
> Abbie, Inc. "Определување на информациите за пропишување: таблети Mavyret (glecaprevir и pibrentasvir) , за орална употреба Првично одобрување од САД: 2017." Чикаго, Илиноис; ажурирани декември 2017 година.
> Фостер, Г .; Гане, Е .; Асатријан, А. и др. "ENDURANCE-3: безбедност и ефикасност на glecaprevir / pibrentasvir во споредба со sofosbuvir плус daclatasvir кај пациенти кои не се лекуваат со HCV генотип 3-инфицирани пациенти без цироза". J Хепатол. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> У. С. храна и лекови администрација. "ФДА го одобрува Mavyret за хепатитис Ц." Сребрена пролет, Мериленд; издаден 3 август 2017 година.