Одобрен хијалуронат кој се употребува во вискокоппликација
Supartz, раствор на натриум хиалуронат, е еден од хијалуронатите што се користат во вискозппплементацијата . Supartz се вбризгува директно во коленениот зглоб за да се обноват амортизивните и подмачкувачките својства на синовијалната течност (т.е. течност за зглобовите). Натриум хиалуронат кој се користи во Суперц е извлечен од пилешки чешли. Натриум хиалуронат е полисахарид кој содржи повторувачки дисахариди единици на глукуронска киселина и N-ацетилглукозамин .
Одобрување на Supartz и Supartz Fx
Supartz беше одобрен од страна на американската ФДА на 24 јануари 2001 година за третман на остеоартрит кај коленото кај пациенти кои не успеале да добијат доволно олеснување со конзервативни третмани, вклучително и вежбање, физикална терапија, лекови за болка , помагала за мобилност и топли или ладни пакувања . Се испитува употребата на други зглобови. Supartz се користел во Јапонија од 1987 година. Се внесува еднаш неделно за 5-неделен циклус. Некои пациенти може да имаат добар одговор по 3 недели.
На 12 октомври 2015 година, Bioventus, производител на Supartz, го објави лансирањето на Supartz Fx (10 mg натриум хиалуронат растворен во 1,0% физиолошки раствор), кој има проширена етикета од оригиналниот Supartz, овозможувајќи повторувачки циклуси на вбризгување. Додека етикетата за безбедност била проширена за повторливи циклуси на инјектирање, ефективноста на повторувачките циклуси не е утврдена.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Суперц не треба да се администрира кај секој пациент со позната хиперсензитивност на натриум хиалуронат производи.
Потребна е претпазливост при третирање на пациенти со позната алергија на птичји протеини, јајца или пердуви. Пациентите со инфекција или заболување на кожата во областа каде што ќе се даде инјекцијата не треба да се третираат со Supartz.
Безбедноста и ефективноста на Суперц не се утврдени кај бремени жени, ниту кај жени кои дојат.
Неговата употреба не е проучена кај деца.
Чести несакани ефекти
Чести несакани ефекти или несакани дејства поврзани со Supartz вклучуваат:
- Болки во зглобовите без воспаление
- Болка во грбот
- Неспецифична болка
- Реакција на местото на инјектирање
- Главоболка
Оток или болка, која е минлива, може да се јави во зглоб кој е инјектиран со Суперц. Пациентите се советуваат да избегнуваат напорни или тешки активности во 48 часа по инјектирањето.
Во крајна линија
Анализата на 5 добро дизајнирани клинички испитувања не покажала значајна разлика помеѓу Суперц и контролните групи во однос на несакани дејства. Додека безбедноста на Supartz и другите вискозпримени е потврдена со клинички студии, делотворноста е дебатирана. Во врска со ефикасноста, Кокранов преглед заклучил дека вискозппплатпцијата е поефикасна од плацебо, но има и други студии кои не успеале да докажат дека инјекциите даваат значително намалување на болката.
Извори:
Supartz Fx. Препишување информации. Биовентус. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus започна со Supartz Fx сега со проширен безбедносен етикета за циклуси на повторна инјекција во остеоартритисот на коленото. 12 октомври 2015 година.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Хијалуронска киселина (Supartz): преглед на неговата употреба во остеоартритисот на коленото. Куран пратеник. Лекови и стареење. Ноември 2010 година.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466