Еднаш неделно субкутано автоинјектор
Расуво (метотрексат), автоинјектор со единечна доза, кој го содржи метотрексат на лекот на рецепт, беше одобрен од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) на 11 јули 2014 година. Расуво, произведен од Медак, Pharma, Inc. е лесен- употребувајте алтернатива на орален метотрексат или форма за инјектирање со вијал и шприц.
Индикации за Расуво
Расуво е одобрено за управување со пациенти со тежок, активен ревматоиден артритис и полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис кој има несоодветен одговор на терапија со прва линија или биле нетолерантни.
Расуво е исто така назначен за контрола на симптоми поврзани со тешка, непослушна, оневозможувачка псоријаза кај возрасни лица кои не успеале да постигнат задоволителен одговор со други опции за третман. ( Забелешка: Расуво не треба да се користи за лекување на неопластични болести.)
Администрација на Расуво
Расуво се администрира еднаш неделно како субкутана инјекција. Расуво е достапен во 10 дози на сила од 7,5 mg до 30 mg (во зголемување од 2,5 mg). Автоинјекторот се активира рачно и треба да се инјектира во абдоменот или бутот. Треба да се користат други формулации на метотрексат, доколку се препишани дози под 7,5 mg или над 30 mg, или ако се потребни корекции под 2,5 mg.
Типичната почетна доза на метотрексат за ревматоиден артритис е 7.5 mg еднаш неделно за орална или субкутана инјекција. За псоријаза, вообичаената почетна доза е 10-25 mg еднаш неделно преку орална, интрамускулна, поткожна или интравенозна администрација.
За полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис, почетната доза е 10mg / m2 еднаш неделно (m2 е квадратен метар од површината на телото).
Кој не треба да го користи Расуво?
Пациентите со ревматоиден артритис кои се бремени не треба да го користат Расуво. Исто така, треба да се избегнува од доилки, како и пациенти кои се занимаваат со: алкохолизам или заболување на црниот дроб, синдроми на имунодефициенција или претходно постоечки крвни дискразии.
Пациентите со позната преосетливост кон метотрексат исто така треба да го избегнуваат Расуво.
Чести несакани реакции
Постојат несакани реакции поврзани со Расуво, вклучувајќи гадење, абдоминална болка, диспепсија, стомачни или устата рани, назофарингитис, дијареа, абнормалности на црниот дроб, повраќање, главоболка, бронхитис, тромбоцитопенија (ниски тромбоцити), алопеција, леукопенија брои), панцитопенија (ниски точки за сите видови крвни клетки), вртоглавица и чувствителност на ултравиолетовата светлина. Ако имате несакани реакции, можете да го пријавите кај производителот на лекови на 1-855-336-3322, до ФДА на 1-800-FDA-1088 или Medwatch на http://www.fda.gov/medwatch .
Интеракции со лекови
Вашиот лекар треба да има листа на сите лекови и додатоци кои моментално ги земате. Бидете свесни дека ако земате аспирин, НСАИЛ или кортикостероидни лекови заедно со Расуво, серумските нивоа на метотрексат може да се продолжат (т.е., може да останат во крвотокот подолго) и потенцијално да го зголемат ризикот од токсичност.
Земањето инхибитори на протонската пумпа (на пример, Нексиј или омепразол) со Расуво, исто така, може да ги продолжи серумските нивоа на метотрексат и да го зголеми ризикот од токсичност.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Расуво вклучува кучево предупредување (најсериозен тип на предупредување).
Парафразираните моменти на Предупредуването се:
- Расуво треба да го користат само лекари со знаење и искуство со терапија со антиметаболити. Расуво е фолнатен аналоген метаболен инхибитор.
- Поради потенцијалот за сериозни токсични реакции, можеби фатални, Расуво треба да се препише само за оние со ревматоиден артритис, псоријаза или полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис, кои не реагирале на други третмани.
- Метотрексат, наводно, предизвикал фетална смрт или конгенитални абнормалности.
- Елиминацијата на метотрексат е намалена кај оние со оштетена функција на бубрезите, асцит или плеврален излив.
- Супресија на коскената срцевина, апластична анемија и гастроинтестинална токсичност може да се појават неочекувано и да бидат потенцијално фатални ако метотрексат се зема со НСАИЛ.
- Пролонгирана употреба на метотрексат може да предизвика хепатотоксичност, фиброза и цироза. Може да се индицираат периодични тестови за биопсија на црниот дроб.
- Метотрексат-индуцирана белодробна болест (на пример, акутен и хроничен интерстицијален пневмонитис) може да се случи, дури и при помали дози.
- Дијареата и улцеративниот стоматит бараат третман со метотрексат да се прекине за да се спречи интестинална перфорација или хеморагичен ентеритис.
- Малигниот лимфом може да се развие дури и при ниски дози на метотрексат. Лекот треба да се прекине за да се види дали лимфомот регресира.
- Метотрексат може да предизвика "синдром на лизис на тумор" кај пациенти кои брзо растат тумори.
- Тешки, понекогаш фатални, кожни реакции може да се појават при употреба на метотрексат.
- Потенцијално фатални опортунистички инфекции може да се појават при употреба на метотрексат.
- Ако метотрексат се дава заедно со радиотерапија, може да има зголемен ризик од некроза на меките ткива и остеонекроза .
Во крајна линија
Расуво е погодна формулација на метотрексат. Расуво ги носи сите потенцијални несакани ефекти и предупредувања во комбинација со други формулации на метотрексат.
Извори
Расуво. Целосни информации за пропишување . Ревидиран 7/2014.
Историја на одобрување на Расуво. drugs.com.