Клиничките испитувања се исклучително важни - тие се единствениот начин да станат достапни новите лекови и процедури за лекување на рак. И покрај ова, само околу 5 проценти од пациентите со рак се вклучени во клиничкото испитување како дел од нивниот третман. Зошто? Митови за клиничките испитувања, како што се заморчиња, се циркулираат и се илустрираат во стрипови.
Кои се овие митови и кои се фактите за медицинските студии за рак?
Мит # 1 - Вие сте свинска свиња
За разлика од нивната репутација на моменти, не сте морско свинче ако учествувате во клиничко испитување. Но, тоа помага да бидете свесни за фазата на клиничко испитување кое ви е понудено, и целта на таа конкретна фаза.
Поголемиот дел од времето клиничкото испитување вклучува употреба на третман кој веќе се користи за многу луѓе и може да работи подобро од стандардните третмани. Фаза 3 испитување - фаза на испитувања кои обично имаат најголем број на запишани лица - се прават со цел да одговорат на прашањето "дали овој третман функционира подобро од стандардниот третман или има помалку несакани ефекти од стандардниот третман ? "Фаза 3 е последниот чекор пред да се одобри лекот за употреба од страна на Управата за храна и лекови (ФДА) преку процесот на одобрување на ФДА.
Пред да влезат во фаза 3, се изведуваат испитувања во фаза 2. Фаза 2 клиничко испитување е направено за да се одговори на прашањето, "дали овој третман работи?"
Некои од времето клиничкото испитување е направено за првпат кај луѓето по тестирање на лекови или третман на животни. Овие испитувања, испитувања од фаза 1 , обично се прават со само мал број луѓе и се дизајнирани да одговорат на прашањето: "дали овој третман е безбеден?"
Пред да одберете да стапите во клиничко испитување, истражувачите ќе разговараат со вас за фазата на клиничкото испитување што го барате, што можете да очекувате и можните компликации. Генерално, огромното мнозинство на луѓе со рак - 97 проценти - кои учествуваат во клиничкото испитување тврдат дека тоа е позитивно искуство.
Мит 2 - Треба само да учествувате во клинички испитувања ако ништо друго не работи
Разбирањето на фазите опишани погоре може да помогне да се одговори на ова прашање. Во некои случаи, одговорот може да биде да - ако ништо друго не работи фаза 1 судењето може да ви помогне понатамошни истражувања за другите со вашата болест (и има мали шанси да направите разлика и за вас, исто така.) Но, обично учествуваат луѓе во клинички испитувања од други причини. Клиничките испитувања за рак се достапни за луѓе во сите фази на нивната болест. Со нови истражувања за генетиката на ракот и последователниот развој на целните терапии (терапии кои имаат за цел специфични абнормалности во клетките на ракот и често го прават тоа со помалку несакани ефекти отколку традиционалната хемотерапија), веројатно е дека за некои луѓе може да се препорача клиничко испитување како првиот третман по дијагнозата.
Мит бр. 3 - Клиничкиот процес е направен да се види дали луѓето можат да живеат подолго
Ова не е навистина мит.
Понекогаш клинички студии се прават за да се види дали луѓето ќе преживеат подолго со нов третман. Но, некои студии ги оценуваат нештата освен опстанокот, како што се квалитетот на животот. На пример, лек може да се тестира во клинички испитувања за да се види дали го намалува гадењето од хемотерапијата подобро од сегашните третмани достапни. Постојат многу други видови клинички испитувања. Некои студија методи за да се спречи рак. Други ги гледаат начините за скрининг или дијагностицирање на рак.
Мит # 4 - Откако ќе се наоѓате во клиничко испитување, не можете да го промените својот ум
Ако сте вклучени во клиничкото испитување, можете да прекинете да учествувате во студијата во секое време кога сакате да престанете.
Никогаш нема да бидете принудени да продолжите ако ги пронајдете несаканите ефекти или ако имате друга причина што сакате да престанете.
Мит 5 - Не знаеш дали си земаш нова дрога или стара дрога или плацебо
Некои клинички студии имаат плацебо група, но тоа не значи дека сте изложени на ризик да примате било каков третман кога третманот што може да ви помогне е достапен. Плацебо ретко се користат во клиничките испитувања за испитување на третмани за рак, и ако постои можност да добиете плацебо, ќе бидете јасно информирани. Плацебо групата може да се употреби ако лекувањето или постапката се тестираат за да се види дали е поефикасно отколку да не прават ништо. И - доколку испитуваниот / експерименталниот лек или постапка е јасно подобар од плацебо, клиничкото испитување ќе биде прекинато за да им се овозможи на оние кои примаат плацебо да го добијат покажаниот ефективен третман.
Точно е дека многу студии се "двојно заслепени". Ова значи дека ниту вие, ниту вашите лекари не знаете дали го примате стандардниот третман или третманот што се проценува во студијата. Но, повторно, ако се најде еден третман пред да заврши студијата за да биде јасно супериорна - без разлика дали тоа е студиски третман или стандарден третман - студијата ќе биде прекината за да им овозможи на оние кои добиваат што тогаш се чини дека е инфериорно лекување добиваат супериорен третман. Дознајте повеќе за разбирање на терминологијата за клинички испитувања .
Мит 6 - Клиничкото испитување значи дека може да пропуштите други третмани
Кога ќе се процени за клиничко испитување, и ако е достапен подобар третман, ќе ви биде кажано ова пред да учествувате во испитување. Точно е дека понекогаш добивате третман - дали вообичаен третман или третман со клинички студии - значи дека може да бидете неподобни за друго клиничко испитување во иднина. Важно е внимателно да разговарате со вашиот онколог и истражувачите за студијата за да дознаете дали ќе има какви било ограничувања во иднина ако учествувате во судењето.
Мит # 7 - Третманот што ќе го добиете е подобар од стандардниот третман
Во клиничка студија, не постои гаранција дека третманот што ќе го добиете е подобар од стандардниот третман кој е на располагање. Тоа е целта на клиничкото испитување. Во некои случаи, на пример, пациентите со рак на белите дробови со нешто наречено АЛК-позитивен карцином на белите дробови , пред да биде одобрен ефективен третман од страна на ФДА, истражувачите би можеле да бидат прилично сигурни дека овој подмножество на луѓе со рак на белите дробови би направил подобро на клиничките испитувања отколку со стандарден третман.
Мит 8 - Никој друг не може да добие третман за да биде супериорен До судењето е направено
Понекогаш, се смета дека третманот е јасно супериорен во однос на стандардниот третман пред да се заврши клиничкото испитување. Некои луѓе кои се сериозно болни им е дозволено да го користат лекот надвор од клиничкото испитување преку процес наречен "внимателна употреба" или проширен пристап .
Мит # 9 - Моето семејство и пријателите сакаат да бидам во судење, па затоа треба да учествувам
Учество во клиничко испитување е многу лична одлука. Додека можете да ги поздравувате коментарите од вашите најблиски и давателите на здравствени услуги, само вие можете да одлучите дали е соодветно погодно за вас.
Мит 10 - Вашиот онколог ќе ве извести дали сте кандидат за клиничко судење
Често ова е вистина. Но, важно е да се запамети дека онколозите се човечки. Никој не може да биде свесен за секое клиничко испитување за рак кое било во тек било каде во светот, и точните барања и ограничувања за пациентите да бидат запишани. Исто така, важно е да се напомене дека клиничките испитувања не мора да се спроведуваат во секој центар за рак.
Вашиот доктор може да препорача клиничко испитување во вашиот центар за рак или може да препорача да патувате во друг центар за рак за да учествувате во испитувањето. Но, исто така е можно да се провери клинички испитувања за вашиот конкретен рак на интернет. Бидејќи ова може да биде збунувачко, исто така има бесплатни услуги за појавување во кои навигаторот на медицинската сестра ќе разговара со вас, а потоа ќе се обиде да ја вклопи вашата конкретна ситуација со клиничките испитувања што се моментално достапни.
> Извори:
> У. С. храна и лекови администрација. Дознајте за опциите за проширен пристап и други опции за третман. Ажурирано 01.01.18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm