Третман опција за фибромијалгија
На 14 јануари 2009 година, FDA одобрена Savella (milnacipran HCl) за управување со фибромијалгија . Савела е класифицирана како селективен серотонин и норепинефрин двоен инхибитор на повторна употреба. Лекот се користи неколку години во Европа и Азија за лекување на депресија.
Што е селективен серотонински и норепинефрин двоен реинтерактен инхибитор?
Како селективен инхибитор за повторно земање на серотонин и норапинефрин, исто така познат како SSNRI, Савела ја зголемува активноста на норепинефрин и серотонин во мозокот.
Во пробната цевка, Савела се чини дека има поголем ефект врз активноста на норепинефрин. Ова е важно за пациентите со фибромијалгија, бидејќи се смета дека ниските нивоа на мозокот норепинефрин се поврзани со зголемена болка и когнитивни тешкотии ("мозочна магла").
Како е дадена Савела?
Савела се администрира во две поделени дози дневно. Дозата постепено се зголемува во текот на првата недела за да се добие до препорачаната доза од 100 mg / ден.
Савела е достапна како таблети од 12,5 mg, 25 mg, 50 mg и 100 mg. На 1-ви ден земате 12,5 mg еднаш. Во денови од 2 до 3, земате 12,5 mg / двапати дневно. На денови од 4 до 7, земате 25 mg / двапати дневно. По денот 7, вообичаената доза е 50 mg / двапати дневно. Некои пациенти може да имаат потреба од 200 мг / ден - а некои може да бараат помала доза ако имаат бубрежно оштетување.
Како Савела настапила во клиничките испитувања?
Безбедноста и ефикасноста на Savella била утврдена од резултатите од клиничките испитувања во два фаза III во САД. Во студиите биле вклучени повеќе од 2.000 пациенти со фибромијалгија.
Контраиндикации за Савела
Савела е контраиндицирана (не треба да се користи) кај пациенти со неконтролиран глауком со тесен агол. Савела, исто така, не треба да се користи кај пациенти кои земаат МАОИ (инхибитори на моноамин оксидаза), кои обично се користат за депресија. Савела не е одобрена за употреба кај деца.
Предупредувања поврзани со Savella
Пациентите што се препишани Савела треба да биде запознаена со следниве предупредувања и мерки на претпазливост:
- Со Savella се можни влошувачки депресивни симптоми и ризик од самоубиство
- Серотонински синдром (опасна по живот реакција на дрога која предизвикува телото да има премногу серотонин) е можно.
- Зголемен крвен притисок и пулс на срцето може да се појави кај Savella.
- Пријавени се напади кај пациенти кои земале Савела.
- Пријавени се хепатотоксичност (пациенти со прекумерна употреба на алкохол или хронично заболување на црниот дроб треба да избегнуваат Савле).
- Може да се појават симптоми на повлекување ако Савела не се прекине постепено.
- Савелата може да го зголеми ризикот од крварење, особено кај пациенти кои земаат НСАИЛ , аспирин или други лекови кои влијаат на крварење.
- Може да има повисоки стапки на генитоуринарни несакани дејства со употреба на Савела.
Савела е назначена како агент на Бременост категорија Ц, што укажува на позитивни фетални ризици во студии на животни. Производителот на Savella вели дека не се пријавени соодветни или добро контролирани студии за бремени жени, па затоа треба да се користи во текот на бременоста само ако потенцијалните придобивки ги оправдуваат потенцијалните ризици за фетусот.
Контролираните студии на Савела не се спроведени кај доилки.
Чести несакани дејства и несакани дејства
Гадење, главоболка, запек, вртоглавица, несоница, црвенило, зголемено потење, повраќање, палпитации и сува уста се несакани реакции поврзани со Савела.
Извори:
Savella пропишување на информации. Savella.com. 01.08.2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Милнаципран (Савела), опција за третман на фибромијалгија. П & Т (фармација и терапевтика) П. Т. 2010 мај; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/