Разбирање на безбедно користење на Вотален Гел
Voltaren Gel (диклофенак) беше првиот тераписки третман за остеоартритис одобрен од страна на ФДА. Волтарен гел, нестероидно антиинфламаторно лекување во топична форма, најчесто се користи на колена и на раце. Еве 10 важни факти што треба да ги знаете за Voltaren Gel за безбедно користење и ефикасност.
1. Voltaren Gel може ефикасно да ја ублажи болката и да има поволен безбедносен профил
Системската апсорпција на Voltaren Gel, која е 1 процент диклофенак натриум во актуелната формула на гел, е 94 проценти помалку од оралната диклофенак .
Како резултат на тоа, ризикот од сериозни гастроинтестинални и кардиоваскуларни несакани ефекти поврзани со орални НСАИЛ е значително помал кај локалната формулација.
2. Ефективноста и безбедноста на Voltaren Gel беше проучена пред одобрување
Одобрението на ФДА се базирало на неколку студии, вклучувајќи две рандомизирани, двојно слепи, плацебо контролирани студии за ефикасност и 12-месечна студија за безбедност. По шестнеделен третман во студија за ефикасност кај лица со остеоартритис , нивото на болка е намалено за 46 проценти. Во 12-неделна студија за луѓе со остеоартритис на коленото , Voltaren Gel ги намали нивоата на болка за 51 процент.
3. Несакани реакции може да се појават со Волтарен гел
Најчестите несакани реакции пријавени во клиничките испитувања биле реакции на местото на апликација кај 7 проценти од учесниците во студијата кои биле третирани со Волтарен гел. Информациите за пропишување за Voltaren Gel обезбедуваат предупредувања и мерки на претпазливост за сериозни несакани дејства.
Долгорочната администрација на НСАИЛ може да резултира со бубрежна папиларна некроза и друга бубрежна повреда. Старите лица, лицата со нарушена бубрежна функција, срцева слабост, дисфункција на црниот дроб и оние кои земаат диуретици и АКЕ инхибитори треба да бидат претпазливи при употреба на Волтарен гел. Хипертензијата може да се појави со третман со НСАИЛ, поради што е важно да се следи крвниот притисок.
Може да се појави и задржување на течности и едем. Ако се појави анафилактоидна реакција, веднаш треба да се прекине употребата. НСАИЛ може да предизвикаат сериозни несакани дејства на кожата, вклучувајќи и ексфолијативен дерматитис, Стивенс-Џонсонов синдром и токсична епидермална некролиза, која може да биде фатална.
Во 2009 година, FDA ја ажурира етикетата за Voltaren Gel за да ги вклучи информациите за можните хепатални ефекти. Сега се вели: "Во постмаркетиншки извештаи, случаи на хепатотоксичност предизвикана од лекови се пријавени во првиот месец, а во некои случаи и во првите два месеци од терапијата, но може да се појават во секое време за време на третманот со диклофенак. случаи на тешки хепатални реакции, вклучувајќи и некроза на црниот дроб, жолтица, исполнување на хепатитис со и без жолтица и откажување на црниот дроб.Некои од овие пријавени случаи резултирале со смртни случаи или трансплантација на црн дроб.Докачите треба периодично да ги мерат трансаминазите кај пациенти кои примаат долгорочна терапија со диклофенак, затоа што тешката хепатотоксичност може да се развие без продроми на препознатливи симптоми. "
4. Црна кутија предупредувања заеднички за сите НСАИЛ биле додадени во Волтарен Гел
Предупредувањата од црна кутија ги предупредуваат лекарите и пациентите на најсериозните можни несакани ефекти.
Voltaren Gel има две предупредувања за црна кутија кои се заеднички за сите НСАИЛ. Првиот е дека, како и кај другите НСАИЛ, може да има зголемен ризик од сериозни или можеби фатални кардиоваскуларни настани, срцев удар или мозочен удар со употреба на Волтарен Гел. Овие може да се случат без предупредување. Вашиот ризик може да биде поголем ако сте земале НСАИЛ долго време или со високи дози. Ако сте изложени на ризик за кардијални настани и мозочен удар, не треба да го земате овој лек. Не треба да се користи за олеснување на болката пред или по коронарна артериска бајпас хирургија (CABG).
Користењето на НСАИЛ може да предизвика зголемен ризик од сериозни гастроинтестинални настани кои може да вклучуваат крварење , чиреви и перфорација на желудникот и цревата.
Овие несакани настани може да се случат без предупредување и може да бидат фатални. Вие сте повеќе изложени на ризик ако сте постари или имате историја на пептична улкус или гастроинтестинално крварење.
5. Одредени луѓе не треба да го користат Voltaren Gel
Покрај групите со зголемен ризик, наведени во предупредувањата за црна кутија, Voltaren Gel не треба да се користи кај луѓе со позната хиперсензитивност на диклофенак. Исто така, не треба да се користи кај луѓе кои развиле астма, уртикарија или алергиски реакции по земањето аспирин или НСАИЛ. Овој производ може да предизвика реверзибилна одложена овулација, што може да биде проблем ако сте жена која сака да забремени. Ако сте бремени, не треба да го користите Voltaren Gel после 30-тата гестација бидејќи може да предизвика дефект на фетусот.
6. Треба да го избегнувате користењето на Voltaren Gel заедно со други НСАИЛ
Волтарен гел не треба да се користи заедно со орални НСАИЛ или аспирин, поради зголемен ризик од несакани дејства. Ризикот од несакани дејства се зголемува со зголемена апсорпција на активните состојки кај НСАИЛ. Исто како и топичните НСАИЛ креми не треба да се користат со орални НСАИЛ, два различни орални НСАИЛ не треба да се земаат заедно. Разговарајте со вашиот лекар за користење на ниски дози на аспирин.
7. Волтарен гел не треба да се користи во комбинација со производи од кожа
Ако користите козметика или сончање, не користете Волтарен гел во исто време. Комбинациите не се тестирани и, ако локалните агенси се комбинирани, постои потенцијал да се промени како Voltaren Gel се толерира и апсорбира.
8. Voltaren Gel најмногу ќе им користи на луѓето кои не можат да земат орални НСАИЛ
Откако сте научиле како Волтарен Гел не треба да се користи и кој не треба да го употребувате, може да се прашувате кој треба да го користи. Луѓето кои имале гастроинтестинални несакани ефекти од орални НСАИЛ, се јасно оние кои ќе имаат најголема корист од Волтарен гел. Ако мислите дека можеби сте кандидат за Волтарен Гел, разговарајте со вашиот лекар за да одредите дали е соодветно за вас.
9. Дознајте соодветни дози
Никогаш не користете повеќе од пропишаниот износ. Вкупната доза на Волтарен Гел не треба да надминува 32 грама дневно, во текот на сите погодени зглобови. Voltaren Gel треба да се измери на картонот за дозирање за еднократно користење што е затворен-мерка до соодветната ознака од 2 грама или 4 грама. За долните екстремитети, нанесете го гелот (4 грама) на погодената површина четири пати на ден. Не нанесувајте повеќе од 16 грама дневно на сите засегнати зглобови на долните екстремитети. За горните екстремитети, нанесете го гелот (2 грама) во погодената област четири пати на ден. Не применувајте повеќе од 8 грама дневно за секој зафатен зглоб на горните екстремитети.
10. Дознајте безбедно ракување со Волтарен Гел
Треба да се избегне добивањето на овој лек во очите, устата, отворените рани или заразените области. Освен ако не го примените на рачните зглобови, измијте ги рацете веднаш по апликацијата. Не туширајте или исплакнете ја површината што ја третирате најмалку еден час и не ставајте облека над неа најмалку 10 минути. Треба да се избегне сончева светлина и вештачка сончева светлина по апликацијата и не треба да го загревате третираниот зглоб.
Од збор до
Колку повеќе опции за третман постојат за луѓето со артритис, толку подобро. Достапноста на актуелната формулација на Волтарен е важна за луѓе кои не можат да толерираат орални НСАИЛ од една или друга причина. Бидете свесни дека и оралните и локалните НСАИЛ ги носат истите ризици.
Извор:
> Диклофенак Актуелен (болка на остеоартритис). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Волтарен гел. Препишување информации . ФДУ. Ревидиран мај 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.