Technivie (омисасвир + параитревир + ритонавир) е комбинација со фиксна доза која се користи во третманот на хронична хепатитис Ц (ХЦВ) инфекција. Трите агенси кои го сочинуваат Technivie се исто така вклучени во терапијата со HCV со две пилули, Viekira Pak .
Technivie беше одобрен на 24 јули 2015 година од страна на американската администрација за храна и лекови (ФДА) за употреба кај возрасни 18 години или повеќе со HCV генотип 4 инфекција (GT4) без цироза .
Technivie е првата, сите-орална, без интерферон HCV терапија кај пациенти GT4 хронична HCV инфекција, популација која традиционално се смета за тешко да се лекува.
Technivie беше пријавено дека има стапка на излекување од 100% од претходно нетретирани ("третман наив") пациенти во фаза IIб испитување спроведено од 12 август 2012 година до 19 ноември 2013 година.
Дозирање
Две таблети (12.5mg омбитавир, 75mg paritaprevir, 50mg ритонавир) земени секојдневно со оброк без потреба од високо маснотии или калоричен внес. Таблетите Technivie се розови, продолжени и филм-обложени, со "AV1" врежана од едната страна.
Препишување препораки
Technivie е пропишан во текот на 12-неделен курс заедно со рибавирин (лек кој се користи за инхибирање на синтезата на вирусна РНК). Препорачаната доза на рибавирин е врз основа на тежината, и тоа:
- Помалку од 165 lbs (75 kg): 1000 mg на ден, поделени и администрирани два пати дневно со храна
- 165 lbs (75 kg) и над: 1250 mg дневно, поделени и администрирани два пати дневно со храна
12-неделен курс на Technivie може да се смета за третман наивно пациент кој не е во состојба да толерира рибавирин.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти поврзани со употребата на Техније (кои се јавуваат кај најмалку 7% од пациентите) се:
- Физичка слабост
- Замор
- Гадење
- Несоница
- Осип
Контраиндицирани лекови
Следните лекови, исто така, не треба да се земаат при употреба на Technivie:
- Антиконвулзиви: Тегретол, Дилантин, Трилептал, Фенобарбитал
- Антипсихотици: Опра
- Антиретровирусни лекови: Sustiva
- Статински лекови кои го намалуваат холестеролот: Алтопрев, Мевакор, Зокар
- Еректилна дисфункција лекови: Revatio
- Деривати на ергот (се користат во третманот на главоболки): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Мигранал
- Контрацептиви кои содржат етинил естрадиол: Етинил, Апри, Реклипен, Азуретт, Карива, Јаз, Јасмин, Оцела, Вестура, Бејаз, Сафирал, Зовија, Делуен, Делуен 1/35, Келнор 1/35, Нува Ринг, Фалеса, Лутера, Алесе , Сезон, Авиан, Орто Евра, Ксулан, Ло Лострин Фе, Некон 1/35, Минастрин 24 Фе, Лоестрин 24 Фе, Орто Трициклен, Спринтец, Орто Трициклен Ло, Три-Спринтец, Криселе, Ло / Оврал, Оврал, Елинест
- Анти-туберкулозни лекови базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седативи: Версед, Халцион
- Кантарион
Контраиндикации и размислувања
Technivie не се препорачува кај пациенти со умерено оштетување на црниот дроб (Child-Pugh резултат Б) и е контраиндициран кај пациенти со тешко хепатално оштетување (Child-Pugh резултат C).
Технивие е контраиндицирано за употреба кај пациенти со позната хиперсензитивност на ритонавир (т.е., кои имаат искусен Стивенс-Џонсон синдром или токсична епидермална некролиза).
Иако Technivie сам по себе не е контраиндициран за употреба во бременоста, комбинацијата на Technivie и ribavirin е и не треба да се користи кај бремени жени или мажи чии партнери се бремени. Во однос на доењето, немаше инциденти на абнормални фетални развојни белешки во студии на животни; препорачливо е да се консултира специјалист за дискусија за потенцијалните бенефиции и негативните ефекти од доењето, додека на Technivie.
Извор:
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "FDA го одобрува Technivie за третман на хроничен хепатитис C генотип 4." Сребрена пролет, Мериленд; соопштение за медиумите објавено на 24 јули 2015 година.
Hézode, C .; Асела, Т .; Реди, Р .; et al. "Обитасивир плус парапитаревир плус ритонавир со или без рибавирин кај пациенти со наивен третман и со терапија со хронична инфекција со хепатитис Ц од генотип 4 (ПЕАРЛ-I): рандомизирано, отворено испитување". Лансет. 20 јуни 2015; 384 (9986): 2502-2509.