Превенцијата на ХИВ драстично се промени во текот на изминатите десет години. Повеќе не ги сметаме кондомите или апстиненцијата за главните форми на заштита од ХИВ. Денес постои сè поголем број на стратегии кои можат да работат заедно за да го намалат ризикот од ХИВ на речиси незначителни нивоа.
Главен меѓу нив е доаѓањето на профилаксата за пред-изложеност (PrEP) , еднаш дневно пилула која може да го намали ризикот за ХИВ за дури 92 проценти.
Кога се користи со ХИВ-позитивен партнер на антиретровирусна терапија , ризикот може да опадне уште повеќе - на повеќе од 99 проценти според некои проценки.
Сепак, и покрај докажаната ефикасност, остануваат големи предизвици во имплементацијата на PrEP. Покрај задачата за дневно земање на дрога, дури ни уште не сме сигурни колку е потребна приврзаност за да се постигне целосна заштитна корист. Некои студии сугерираат дека на хомосексуалните и бисексуалните мажи им требаат само две до три дози неделно, додека жените може да бараат речиси совршена приврзаност за да постигнат слични резултати.
Затоа, развојот на алатката, што може да обезбеди целосна заштита, се смета за главен приоритет меѓу научниците и здравствените службеници.
Во јануари 2017 година, Фондацијата Бил и Мелинда Гејтс го поставија истражувањето со помош на донација од 50 милиони долари за Intarcia Therapeutics, биофармацевтска фирма базирана во Бостон, за да развијат уред кој може да се вгради под кожата за да се обезбеди заштита од ХИВ 24 часа.
Донацијата ефикасно ги поставува субдермалните импланти на развојната брза патека, заедно со други терапии со долготрајно дејствување кои во моментов се истражуваат и за превенција и третман на ХИВ.
Како би работел субдермален имплант
Уредот Intarcia не е првиот таков уред кој користи субдермални технологии за да обезбеди стабилна доза на превентивни лекови.
Контрацептивните импланти , приближно со големина на спојка, се користат од 1983 година за да се спречи бременоста кај жените, со нови уреди кои можат да испорачаат до три години континуирана заштита.
Слични имплантирани производи биле испитани за употреба кај дијабетес тип 2, терапија на рак, третман со туберкулоза, па дури и шизофренични нарушувања.
Во областа на ХИВ, еден од првите субдермални импланти бил развиен од Институтот за наука на Oak Oak Crest, базиран во Пасадена. Раното испитување на животните покажало дека нивниот уред, кога бил имплантиран под кожата на подлактицата, можел да достави континуирана доза на тенофовир алафенамид (TAF) до 40 дена без очигледни несакани ефекти.
Во тек е истражување за проширување на овие резултати, со цел да се создаде уред кој може да овозможи стабилно покривање на поток до 12 месеци.
Додека сличен пристап, уредот Intarcia (наречен ITCA 650) нуди уникатен систем "мини-пумпа" кој подобро го стабилизира дозирањето до шест месеци. Водата од екстрацелуларната течност влегува во едниот крај на уредот преку полупропустлива мембрана, која потоа се проширува и го придвижува осмотичниот клип. ITCA 650 се смета за голем напредок во однос на претходните уреди и веќе постигна импресивни резултати во испитувањата за дијабетес кај луѓето.
Доколку се постигнат слични резултати кај ХИВ, уредот може да биде одобрен во рамките на неколку, кратки години. Додека Intarcia допрва треба да одлучи кој антиретровирусен лек ќе вработува, повеќето веруваат дека Truvada (веќе се смета за стандард за орален PrEP) ќе биде веројатен кандидат со оглед дека нејзиниот патент треба да истече во 2018 година.
Зошто субдермална имплантација е толку важна
Додека повеќето луѓе кои земаат орален препарат можат да одржуваат високи нивоа на придржување, неговата употреба кај високоризичните групи може значително да варира. Според истражувањата презентирани на 21-тата меѓународна конференција за СИДА во Дурбан, лицата кои се изложени на најголем ризик од ХИВ ретко се оние кои земаат ПРП.
Ова ги вклучува афроамериканците, кои претставуваат 44 проценти од новите годишни инфекции, но само десет проценти од рецептите на ПрП.
Додека цената најверојатно игра улога во овој диспаритет, стигмата и откривањето, исто така, придонесуваат, особено кај геј и бисексуалните афроамерикански мажи, кои имаат ризик од добивање на ХИВ на возраст од 50 проценти . Кај некои од овие мажи, секоја форма на ХИВ терапија (дури и превентивна терапија) е слична на целосно објавување на нивната сексуална ориентација.
Со оглед на овие реалности, дали инаку невидливата превентивна алатка може да ги надмине овие стравови?
Тоа е прашање што го поставуваат глобалните здравствени службеници, кои долго време се стремеле да го спречат ХИВ во ранливите популации, особено жените и девојките кои биле немоќни. Сепак, многу од предложените стратегии, иако одлични на хартија, или не успеаја или паднаа многу помалку од очекувањата. Меѓу нив:
- Пробите на VOICE и FEM-PrEP, две рани PrEP студии кои не успеаја да ја спречат инфекцијата во група на африкански жени, главно поради неоптимална терапија.
- Испитувањата ASPIRE и RING, кои обезбедија специјално третирани интравагинални прстени за над 5.000 африкански жени. Во двата случаи, уредите постигнале само скромно намалување на ризикот за ХИВ (27 проценти и 37 проценти, соодветно). Покрај тоа, оние со најголем ризик (на возраст од 18 и 24 години) немаат никаква заштитна корист.
Во овој контекст, подредените импланти покажуваат најголемо ветување. Не само што треба да бидат способни да се произведуваат по пониска цена отколку оралните терапии, тие им овозможуваат на жените и на другите да се заштитат со минимална детекција. И за разлика од интравагиналните прстени и другите микробицидни производи , тие не можат да бидат злоупотребени или лесно отстранети. (Една од единствените негативни страни може да биде фактот дека постапката за имплант треба да се изврши под локална анестезија.)
Иако најверојатно ќе бидат години пред да се одобри таков уред за третман или спречување на ХИВ, раното истражување останува ветувачко. За таа цел, Фондацијата Гејтс вети дополнителни 90 милиони долари во грантови за градење на знаење за подобро да се осигура дека ветувањето за субдермални ХИВ импланти стане реалност.
> Извори:
> Банкрофт, а. "Intarcia добива грант за фондација од 140 милиони американски долари за ХИВ Технологија без игла". Технолог во Фарма. Објавено на 4 јануари, 2017 година.
> Montanya, J. "Прирачник за терапии базирани на инкретин во дијабетес тип 2." 8 јуни 2016; Спрингер Линк; стр. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; и Danckwerts, М. "Хемотерапија за туберкулоза: актуелни пристапи за испорака на лекови" . Res. Септември 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, М .; Ремедиос-Чан, М .; Милер, В. et al. "Фармакокинетика на долготрајно дејство на тенофовир алафенамид (GS-7340) Субдермални импланти за ХИВ профилакса". Антимикробни агенси и хемотерапија. 15 април 2015; 4 (2): 186-190.