И покрај високите нивоа на чувствителност, негативните заблуди ги загрижуваат
Во јули 2012 година, американската администрација за храна и лекови (ФДА) даде одобрение за тестот за ХИВ на OraQuick In-Home , обезбедувајќи им на потрошувачите првиот орален ХИВ тест кој може да обезбеди доверливи резултати за само 20 минути. Одлуката на ФДА беше поздравена од многу организации во заедницата, кои долго време ги наведуваат придобивките од тестирањето во домот во време кога 20% од 1,2 милиони Американци заразени со ХИВ целосно не се свесни за нивниот статус.
Главен меѓу аргументите за поддршка на тестирање во домот:
- Многу јавни клиники во САД се или недоволно вработени или премногу презадолжени, предизвикувајќи оние кои можеби сакаат или треба тестирање да се држат настрана. Тестирањето во домот може да помогне во надминување на оваа пречка, обезбедување на оние кои се изложени на најголем ризик со поголемо чувство на автономија, контрола и доверливост .
- Во одобрувањето на производот, ФДА изјави дека тестирањето во домот "ќе придонесе мерливо ... преку помагање на повеќе инфицирани лица да станат свесни за нивниот ХИВ статус и со тоа да го намалат преносот на ХИВ".
- 24-часовна телефонска линија со обучен персонал ќе помогне да се осигура дека производот се користи правилно; дека корисниците ги разбираат ограничувањата на тестот (вклучувајќи го т.н. прозорец период ), и дека оние кои добиле позитивен резултат се упатуваат во блиската клиника или докторската канцеларија.
Од септември 2013 година, производителите на OraQuick објавија дека "повеќе од 200.000 лица сега го знаат својот ХИВ статус" како резултат на производот, со аналитичари во индустријата кои предвидуваат навлегување во продажбата, додека свеста на потрошувачите се зголемува.
Сепак, и покрај очигледните придобивки од тестовите, голем број студии укажаа на загриженоста во врска со стратегијата во домот, испитувајќи ја точноста на реалниот свет на производот, како и нејзиното влијание врз грижата за пациентот и однесувањето ризик.
Колку се точни ХИВ-тестови во домот?
Според извештајот на ФДА, OraQuick Rapid In-Home Test не е само безбеден и лесен за употреба, туку нуди чувствителност и специфичност од приближно 95% - светло помалку од 99,3% и 99,8% видено со точка-на- колекции за нега што ги користат лекарите и клиниките.
Сепак, за разлика од тестовите за нега на теренот, се знае дека домашната верзија има лажна негативна стапка од околу 7%, што значи дека еден од секои 12 тестови ќе даде неточен "сите јасни знаци". Додека ова не мора да ја поткопа одржливоста на производот, тоа ја доведува во прашање реалната точност на тестовите со оглед на веројатноста за злоупотреба на производ и / или предвремено тестирање за ХИВ.
Една студија спроведена во 2013 година од Универзитетот во Калифорнија, Сан Франциско заклучи дека честите орални тестирања од четвртата генерација како OraQuick успеале точно да идентификуваат 86% од ХИВ-позитивните случаи, значително помалку од она што било забележано во клиничките испитувања. Повеќе се загрижуваше фактот дека производот имал само 54% точност во потврдувањето на серостатусот за време на акутната (рана) фаза на инфекција .
Со зголемување на докази дека интервенцијата во време на акутна инфекција може да го намали развојот на латентните резервоари каде што со ХИВ е познато дека се кријат (или "перзистираат") со децении, потребата за тестови со високи степени на сензитивност стана императив-особено во светлина од повикот за универзално тестирање и третман на домашно и на глобално ниво .
Додека пак пакетот OraQuick ги предупредува корисниците за ризикот од предвремено тестирање, поголем акцент ќе треба да се стави на подобрување на производ, наместо на свеста на потрошувачите, за надминување на овие статистички недостатоци.
Ќе тестира дали ќе се подобри поврзаноста на пациентите со грижата?
Од гледна точка на политиката, една од главните цели на тестирање во домот е да се зголеми бројот на пациенти активно поврзани со ХИВ нега во САД. Тоа е амбициозна цел, со оглед дека само 437.000 од 874.000 Американци дијагностицирани со ХИВ имаат пристап до медицински третман, според истражувањето објавено од страна на американските центри за контрола на болести и превенција.
Додека повеќето истражувања укажуваат на широко распространето јавно прифаќање на тестирањата во домот, постојат малку фактички податоци за да се утврди дали пациентите самите се врзуваат за да се грижат како резултат на овие тестови.
Иако неколку студии во Африка покажуваат зголемување на поврзувањето по тестирањето во домот, дури 300% во некои случаи - овие беа спроведени по консултантска посета пред тестирање од страна на обучен професионалец.
Без таква стратегија што се применува во САД, може истото да се очекува тука или, поточно, можеби, дали всушност прави разлика?
Повеќето се согласуваат дека ќе биде тешко да се процени целосно, со оглед на тоа што многу центри за тестирање не ги пријавуваат резултатите за поврзување со грижата по тестирањето. Меѓутоа, она што го знаеме е дека неподдржаното тестирање за ХИВ, само по себе, се замрзнува во неколку клучни области - најзначајно во намалувањето на ризичното однесување забележано кај оние кои тестираат негативни.
Во една студија спроведена од страна на Универзитетот Колумбија за поштари за јавно здравје, 5.000 случајно назначени пациенти добиле или информативен лист или кратка советувачка сесија пред брзиот тест. По 12 месеци, пациентите беа преиспитани. Алармантно е тоа што 11,1% од групата којашто ја има информацијата само стекнала СПБ , додека скоро ист број пациенти (12,3%) добиле СПБ откако добиле кратко советување. Наодите биле конзистентни во сите девет клиники што се користеле по земањето на возраста, полот и етничката припадност на пациентот.
Компјутерското моделирање од Програмата за јавно здравство на ХИВ / СТД, Сиетл и Кинг Каунти, дополнително го поддржа овој заклучок, што укажува на тоа дека тестирањето во домот може да ја зголеми преваленцијата на ХИВ меѓу мажите кои имаат секс со мажи (МСМ) од основната линија од 18,6% до било каде помеѓу 22,5% до 27,5%.
Иако ништо од ова не значи да се сугерира дека тестирањата за ХИВ во домот ќе ги поткопаат напорите за јавно здравје, таа ја зајакнува потребата од поголемо разјаснување на придобивките и ограничувањата на домашните тестирања за ХИВ, како на креаторите на потрошувачите така и на здравствените политики.
Извори:
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "Првиот забрзан домашен комплет за ХИВ одобрен за самостојно тестирање". Информации за здравјето на потрошувачите на ФДА. Сребрена пролет, д-р; Јули 2012. Документ: UCM311690.
Волстрит џурнал. "OraQuick (R) In-Home ХИВ Тест ја започна новата стратегија за кампањата -" Животот. Како што го знаеме. (ТМ) "го охрабрува ХИВ-тестирањето меѓу групите со висок ризик". Соопштение за медиумите објавено на 30 септември 2013 година.
Пилчер, Ц .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Изведба на брза точка на нега и лабораториски тестови за акутна и утврдена ХИВ инфекција во Сан Франциско". PLOS | Еден. 12 декември 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Паи, Н .; Шарма, Ј .; Shivkumar, S; et al. "Надгледувани и ненаблюдени само-тестирање за ХИВ кај популации со висок и низок ризик: систематски преглед". PLOS | Еден . 2 април 2013 година; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Домашна проценка и иницијација на АРТ по ХИВ самотестирање: рандомизирано испитување со кластер за подобрување на поврзаноста со АРТ во Блантајр, Малави". 20-та конференција за ретровирусите и опортунистичките инфекции (ИВРО); Атланта, Џорџија; Апстракт 95LB, 2013 година.
Меч, Л .; Feaster, D .; Гуден, Л .; et al. "Ефект од советување за намалување на ризик со брзо тестирање на ХИВ врз ризик од добивање на сексуално преносливи инфекции: СОНЧАЛЕН рандомизиран клинички тест". Весник на Американското медицинско здружение. 23 октомври 2013 година; 310 (16): 1701-1710.
Кац, Д .; Касел, С .; и Sketler, J. "Замена на клиничките тестови со домашна употреба може да ја зголеми распространетоста на ХИВ меѓу Сиетл мажите кои имаат секс со мажи: доказ од математички модел". Сексуално преносливи болести. Јануари 2014 година; 41 (1): 2-9.