Студија ја квантифицира реалната светска точност на одобрените тестови за тестирање на ХИВ
Додека САД имаат за цел да ја зголемат раната идентификација и третман на лицата со ХИВ, поголем фокус е ставен на утврдување на точноста на тестовите за ХИВ во реалните услови - не само за да се минимизира бројот на лажни позитивни и лажни негативни ХИВ тест резултати, за подобро да ги идентификуваат поединците за време на раните (акутни) фази на инфекција кога ризикот за пренос е особено висок.
Со цел да се измери ова, истражувачите од Универзитетот во Калифорнија, Сан Франциско спроведоа преглед на над 21.000 тестови за ХИВ дадени помеѓу 2003 и 2008 година во некои од највисоките популации во градот. Од четири типа на тестови кои се користеле во овој период - од прва генерација тестови за антитела до неодамна лиценцирани, брзи орални тестови - 761 лица биле дијагностицирани со ХИВ (3.6% преваленца), додека 58 биле идентификувани за време на акутна инфекција.
Студијата, исто така, имаше за цел да ја спореди точноста на новите испитувања за тестирање - вклучително тестовите на комбинирани антигени / антитела од 4 - та генерација - со повторно испитување на крвта од 58 лица претходно дијагностицирани со акутна инфекција.
Точноста беше измерена и во однос на чувствителноста (процентот на резултатите од тестот кои се правилно позитивни) и специфичноста (процентот на резултатите од тестот кои се правилно негативни).
| Тип на тестирање | Бренд | Чувствителност од 21.234 тестови | Специфичност од 21.234 тестови | Чувствителност за акутна инфекција од 58 тестови |
| Прва генерација тест на антитела (крв) | Vironostika ХИВ-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Трета генерација тест за антитела (крв) | Генетски системи ХИВ-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3. Брза антитела тест (крв) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
| Тестирање на брза антитела од третата генерација (плунка) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| 3. Брза антитела тест (крв) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25.9% |
| 3. Брза антитела тест (крв) | Мултиспот ХИВ 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3. Брза антитела тест (крв) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| 4. генерација на брза комбинација на антиген / антитела, (крв) | Одреди ХИВ 1/2 Аг / Аб Комбо | - | - | 54,4% |
| 4. генерација лабораториски-базирани комбинација антиген / антитела тест (лабораторија) | АРХИТЕКТ ХИВ Аг / Аб Комбо | - | - | 87,3% |
Што ни кажува сето ова?
Прво, од гледна точка на специфичност, бројките потврдија дека инциденцата на лажни позитиви останува екстремно ниска, дури и со претходните генерации тестови.
Со договорот, стапката на лажни негативи значително се разликуваше, со OraQuick Advance тестот за брза плунка што го изврши најлошото, при што само кај еден од 15 пациенти добија лажен негативен резултат.
Оваа бројка се влошува само кога се повторува крв од акутните фазни инфекции. Од 58 тестирани примероци, брзите тестови на третата генерација постигнаа чувствителност од само 5,2% до 25,9%, што значи дека поголемиот дел од ваквите инфекции ќе бидат пропуштени користејќи ги овие брзи технологии базирани на антитела.
Дури и четвртата генерација Утврди брзиот тест на антигенот / антителата може да идентификува само половина од акутните инфекции, и покрај проценетата чувствителност од 96,6% и специфичност од 100%. Според истражувачите на UCSF, Determine најдобро функционирал за време на акутна инфекција кога вирусното оптоварување на пациентот било над 500.000 копии / ml.
Не е изненадувачки, лабораторискиот архитектонски антиген / антитело базиран на артерии ги направи најдобрите можни анализи. Со проценета специфичност помеѓу 99,1% и специфичност од 100%, тестовите успеале да идентификуваат скоро 90% од акутните инфекции.
Што значи тоа за мене?
Во однос на селекцијата и изведбата на тестирање, може да се разгледаат следниве заклучоци:
- Комерцијалните, прекумерни ХИВ-тестови наивно работат добро, не само во однос на откривање на акутна инфекција, туку и враќање на лажна негативна стапка од 7% .
- Комбинираните ХИВ антигени / антитела тестови се многу поточни во однос на традиционалните тестови базирани на антитела, особено за време на акутната фаза на инфекција.
- Тестовите базирани на лабораторија се уште ги надминуваат теренските тестови за ХИВ, особено кај случаите на неодамнешно изложување на ХИВ.
Со тоа се вели, високи нивоа на чувствителност се само дел од причината зошто одредени тестови се преферираат над другите.
На пример, значителен број луѓе не успеваат да се вратат за резултатите од ХИВ по тестирањето. Оттука, способноста да се вратат резултатите од тестот во рок од 20-30 минути го прават брзото тестирање идеално, особено ако им дозволи на клиниките веднаш да се поврзат со лицето за да се грижат.
Слично на тоа, луѓето со загриженост за доверливоста или стравувањата за стигмата на ХИВ можат подобро да се служат со земање на брз тест во домот (на сликата ).
Додека постојат малку податоци за да се процени вистинскиот број на лица поврзани со грижа по добивањето на позитивен резултат во домот, се претпоставува дека таквите тестови обезбедуваат влезна точка за многумина кои инаку би можеле да ги избегнат центрите за тестирање или клиничките поставки.
Извор:
Пилчер, Д .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Изведба на брза точка на нега и лабораториски тестови за акутна и утврдена ХИВ инфекција во Сан Франциско". PLOS | Еден. 12 декември 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Американската агенција за храна и лекови (ФДА). "Првиот забрзан домашен комплет за ХИВ одобрен за самостојно тестирање". Информации за здравјето на потрошувачите на ФДА. Сребрена пролет, Мериленд; Јули 2012; документ: UCM311690.