Otrexup е автоинјектор со единечна доза
Отрексуп ( метотрексат ) е супкутан, авто-инјектор со единечна доза кој го содржи метотрексат на лекот на рецепт. Otrexup прв пат беше одобрен од страна на американската FDA на 11 октомври 2013 година. Otrexup, произведен од Anatares Pharma, Inc. е алтернатива на оралниот метотрексат, метотрексат со вијал-и-шприц кој го инјектира метотрексат или друг автоинјектор со една доза Rasuvo .
Индикации за Otrexup
Одрексуп, аналог на метаболичен аналог на фолати, бил одобрен од ФДА за управување со лица со тежок, активен ревматоиден артритис и полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис кој имал несоодветен одговор на прва линија терапија. Otrexup исто така беше одобрен за контрола на симптоми поврзани со тешка, онеспособена псоријаза кај возрасни лица кои имале несоодветен одговор на други третмани. Otrexup НЕ е одобрен за лекување на неопластични болести.
Администрација на Otrexup
Почетните дози за метотрексат се 7,5 mg еднаш неделно кај луѓе со ревматоиден артритис, 10 mg / m2 еднаш неделно кај пациенти со полиартикуларен јувенилен идиопатски артритис и 10 до 25 mg еднаш неделно за псоријаза. Otrexup се администрира како еднаш-неделно, субкутано инјектирање. Може да се инјектира во бутот или абдоменот по упатства.
Otrexup е достапен во дози помеѓу 10 и 25 mg во инкременти од 5 mg.
Друга формулација на метотрексат, освен Отрексуп, треба да се користи кај пациенти кои имаат потреба од орално, интрамускулно, интравенозно, интраартериско или интратекално дозирање, дози помали од 10 mg неделно, дози поголеми од 25 mg неделно, режими со високи дози , или прилагодување на дозата со зголемување од 5 mg.
Контраиндикации
Otrexup не треба да се користат кај бремени жени, доилки или кај оние заболени од црниот дроб или алкохолизам. Исто така, Otrexup треба да се избегнува од лица со синдроми на имунодефициенција, постоечки крвни нарушувања или позната преосетливост кон метотрексат.
Чести несакани реакции
Отрескуп е поврзан со чести несакани реакции, вклучувајќи: гадење, абдоминална болка, диспепсија, воспаление на устата, рани на устата, осип, назофарингитис, дијареа, абнормалности во функцијата на црниот дроб, повраќање, главоболка, бронхитис, низок број на тромбоцити, клетки, недостаток на сите видови на крвни клетки, вртоглавица, фотосензитивност и алопеција.
Доколку почувствувате несакан настан или негативна реакција, можете да го пријавите на ФДА на http://www.fda.gov/medwatch/ или со повик 1-800-FDA-1088. Вие исто така може да се јавите на производителот на Otrexup на http://www.otrexup.com или со повик 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Интеракции со лекови
Земањето аспирин , НСАИЛ или кортикостероиди со Отрексуп може да ги продолжи серумските нивоа на метотрексат што резултира со зголемена токсичност. Земањето инхибитори на протонската пумпа при употреба на Отрексуп исто така може да го зголеми и пролонгира нивото на метотрексат во серумот, зголемувајќи го ризикот од токсичност.
Бидете сигурни дека вашиот лекар има моментална листа на сите лекови и додатоци кои ги земате. Исто така, добра идеја е да користите една аптека, ако е можно, за сите ваши лекови на рецепт. Полесно е да се следат потенцијалните интеракции со лекови ако сите ваши лекови се во компјутерскиот систем на аптеката што ја одбирате.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Има предупредување за црно кутија поврзано со Otrexup, во кое се наведува дека се пријавени сериозни токсични реакции и смрт кај употребата на метотрексат. Пациентите кои го користат лекот треба да се следат за коскената срцевина, црниот дроб, белите дробови, кожата и бубрежната токсичност. Метотрексат, исто така, е пријавен да предизвика фетална смрт или конгенитални абнормалности, што е причина за контраиндициран во бременоста.
Неочекувана тешка супресија на коскената срцевина, апластична анемија и гастроинтестинална токсичност се пријавени кај пациенти кои земаат НСАИЛ при употреба на метотрексат. Токсичноста на црниот дроб, фиброзата и цирозата се појавуваат по продолжена употреба на метотрексат. Интерстицијалниот пневмонитис може да се појави во било кое време, па дури и при ниска доза на метотрексат. Дијареа, улцеративен стоматитис, хеморагичен ентеритис и интестинална перфорација може да се појават. Може да се појават тешки, потенцијално фатални, кожни реакции. Може да се развијат потенцијално фатални опортунистички инфекции.
Не-Хоџкинс лимфом и други тумори се пријавени кај пациенти третирани со метотрексат со ниски дози. Треба да се напомене дека во случаи каде што малигниот лимфом се развил за време на третманот со метотрексат, прекинувањето на метотрексат било доволно за да предизвика регресија на лимфомот.
Метотрексат, исто така, наводно, предизвикал неплодност кај некои пациенти, ниски сперматозоиди и менструална дисфункција. Ова може да биде проблем додека се користи метотрексат и подолго време по неговото прекинување.
Од збор до
Луѓето кои користат Otrexup треба да имаат периодични крвни тестови, вклучувајќи комплетна крвна слика, црнодробни ензими и тестови на функцијата на бубрезите. Ако се сомневате на белодробни проблеми, може да бидат неопходни тестови за рентген и пулмонална функција на градниот кош.
Луѓето кои користат Otrexup треба да имаат свест за можните негативни ефекти, за да можат да ги препознаат и да ги пријават проблемите штом ќе се појават. Се разбира, листата на потенцијални несакани настани е страшна, но запомнете дека многу луѓе го користат метотрексат без проблеми. Свеста и следењето е од суштинско значење.
Извори:
Otrexup. Целосни информации за пропишување . Ревидиран 3/2016.
Историја на одобрение за Отрескуп. Drugs.com.