Секој кандидат за дрога нуди уникатен механизам на дејствување
Во моментов, единствениот достапен третман за целијачна болест е диета без глутен . Но, тоа можеби наскоро ќе се смени.
Голем број производители на лекови во моментов спроведуваат клинички испитувања за да ја проценат безбедноста и ефективноста на голем број нови агенси за лекови. Секој има поинаков пристап и механизам на дејствување (MOA). Се надеваме дека со инхибирање на процесот на ова нарушување можеме еден ден целосно да ја избришеме целијачната болест од лексиконот на автоимуни болести .
Меѓу тројцата најмногу ветувачки кандидати во нарко-цевката:
INN-202 (Ларазотид ацетат)
INN-202 (larazotide acetate) на Innovate Pharmaceutical е лек кој користи моќен дигестивен ензим кој се чини дека може да го прекине глутен пред имуниот систем да реагира на него. Резултатите од клиничкото испитување од Фаза II беа ветувачки и покажаа дека лекот е безбеден и толерантен. ИАА на лекот ја намалува пропустливоста на цревата додека го смирува движењето на автоимуните антигени во цревата.
Додека INN-202 може во голема мера да ги намали симптомите на целијачна болест , малку е веројатно дека едно лице ќе може да јаде неограничено количество глутен. Сеуште ќе бидат потребни некои ограничувања во исхраната.
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) брзо го следи лекот. Фаза III клинички испитувања во тек се во тек. Резултатите од испитувањето може да бидат достапни во средината до крајот на 2018 година
Vaccine Nexvax2
Nexvax2 е единствениот кандидат за дрога кој има за цел да ги имунизира лицата против болеста и да им дозволи да се вратат во нормална исхрана. Nexvan2 веќе успешно го заврши Phase Ib безбедното испитување и е во процес на префрлување во поголеми фаза II испитувања.
Nexvax2 е моделиран на новата класа на терапевтски вакцини која има за цел да ги лекува луѓето кои веќе се погодени од болест.
Таа се заснова на истите принципи како и традиционалните терапии за десензибилизација кои се користат за алергии. Слични вакцини модели се под истрага за лекување на автоимуни нарушувања како што се мултиплекс склероза, тип 1 дијабетес и ревматоиден артритис.
Nexvax2 е генетски скроена за луѓето кои имаат специфичен ген (DQ2) присутен кај 90 проценти од луѓето со оваа болест. Како таква, вакцината нема да работи ако немате DQ2,
Покрај тоа, главните прашања што ги испитуваат истражувачите е колку долго можат да бидат ефектите од вакцината. Истражувањето Фаза Иб вклучи повторено дозирање, Додека овие резултати беа ветувачки (повеќе луѓе беа во можност да го завршат предизвикот за глутен отколку оние на плацебо), останува да се види колку е моќен и издржлив лекот всушност.
Уште нема збор за тоа кога истражувачите ќе започнат со Фаза II / III клинички испитувања.
BL-7010
BL-7010 нуди сосема поинаков пристап за лекување на целијачна болест. Наместо таргетирање на цревата или автоимуниот одговор, BL-7010 се врзува за самиот глутенски протеин и ја инхибира неговата способност да се апсорбира.
BL-7010 е не-апсорптивен полимер кој може да го скрие глутен од ензимите кои имаат за цел да го скршат. Со постигнување на ова, имунолошкиот систем е помалку способен да предизвика автоимуни реакции.
Ограничениот глутен и лек потоа ќе бидат протерани од телото во столицата.
По комплетирањето на фазите I и II, производителите земаа алтернативна рута и почнаа да го промовираат BL-7010 како прехранбен додаток, наместо фармацевтски лек. Во јануари 2016 година, компанијата доби одобрение за ова од Европската унија и во моментот се наоѓа на клиничка ефикасност при класификација на медицински помагала од класа IIб.
Од збор до
Додека ветува, сè уште е нејасно дали некој од овие лекови ќе го направи на пазарот. На крајот, секој кандидат ќе треба да исполни три ветувања ако тие треба да се сметаат за остварливи.
Тие треба да бидат лесно администрирани, издржливи, да нудат разумен распоред за дозирање, да бидат добро толерантни и, најважно, можеби да бидат прифатливи.
Па останува уште многу да се одговори. Но, со континуирани истражувања и поголеми согледувања на механизмите на болеста , наскоро можеме да го видиме денот кога повеќе не живееме без глутен.
> Извор:
> Wingjiranirun, М .; Кели, Ц .; и Лефлер, Д. "Тековен статус на лекови за развој на целијачна болест". Американски весник за гастроентерологија. 2016; 111 (6): 779-86.