Несакани ефекти, предупредувања и други важни информации
Симпони (golimumab) е вид на лек познат како блокатор на TNF-алфа ( тумор некроза фактор алфа ). Откриено е дека ТНФ игра улога во развојот на воспалителна болест на цревата (КББ). ТНФ се наоѓа во повисоки количини во дебелото црево на луѓе со улцеративен колитис и Кронова болест отколку кај луѓето кои немаат никаква форма на ИБД.
Симпони, како и другите лекови за имуномодулатор кој се користи за лекување на ИБД, се врзува за ТНФ-алфа и го спречува неговото користење од страна на телото. Овој лек е произведен од Janssen Biotech.
Истражувачите сметаат дека ТНФ-алфа има улога во ИБД и гастроинтестиналниот систем. ИБД е воспалителна состојба, а ТНФ-алфа е хемиски гласник познат како цитокин . Цитокините не само што испорачуваат "пораки" меѓу клетките во телото, туку исто така играат улога во промовирањето на воспалителниот процес.
Како се зема Симпони?
Симпони се дава како инјекција под кожата. Откако ќе бидат обучени од страна на здравствен работник, пациентите може да си ја дадат инјекцијата Симпони дома. Инјекциите ќе дојдат со детални упатства за нивната употреба, а лекарот кој препишува ќе обезбеди други посебни упатства кои пациентите треба да ги следат. За да започнете со Симпони, има 2 инјекции за почеток. Следно, 1 инјекција се дава 2 недели подоцна.
И потоа, за одржување, инјекцијата на Симпони се дава на секои 4 недели.
Користи
Симпони е одобрена за лекување на умерена до тешка улцеративен колитис во случаи кои не реагирале на поконвенционални лекови (не се користи како прва линија на третман за состојбата). Симпони е исто така одобрена за лекување на ревматоиден артритис , псоријатичен артритис и анкилозен спондилитис.
Симпони работи за да го спречи воспалението со поврзување со ТНФ-алфа. Кога TNF-alpha веќе не е достапна за да предизвика воспаление, IBD може да влезе во период на ремисија (кога активноста на болеста и симптомите се мртви).
Кој не треба да зема Симпони?
Кажете му на вашиот лекар ако се третира за инфекција, ако сте носител на вирусот на хепатитис Б, неодамна добивте жива вакцина или некогаш сте имале алергиска реакција на Симпони.
Несакани ефекти
Општи несакани дејства на Симпони вклучуваат инфекција на горниот респираторен тракт, реакција на местото на инјектирање (како црвенило или оток) и вирусни инфекции како што се грип и ладни рани . Кажете му на вашиот лекар ако било какви несакани ефекти се досадни или немојте да губите. Овие несакани ефекти веднаш треба да се пријават кај вашиот лекар.
Други предупредувања за негативни ефекти
Симпони и други лекови за блокирање на TNF се поврзани со одредени видови инфекции, вклучувајќи туберкулоза. Секоја изложеност на лице кое има туберкулоза треба да се извести кај лекарот кој predpisuje. Пациентите кои се подложени на терапија со Симпони треба да се тестираат за туберкулоза (вклучувајќи ја и неактивната форма на болеста) и ако е потребно да се лекуваат. Додека го земате овој лек, пациентите исто така треба да се набљудуваат за знаци или симптоми на туберкулоза, како што се:
- Болка во градите
- Кашлица
- Треска
- Губење на апетит
- Ноќно потење
- Губење на тежина
Други видови на инфекции се исто така можни, бидејќи овој лек го намалува отпорноста на телото на инфективни агенси. Пациентите кои патувале во област со висока инциденца на габични инфекции или кои имаат било каква актуелна инфекција треба да ги пријават овие состојби на лекар кој препишува Симпони.
Блокаторите на TNF биле поврзани со развојот на одредени видови на рак. Лимфом е пријавен кај луѓе кои земаат блокатори на TNF. Поточно, ризикот од развој на хепатоспленичен Т-клеточен лимфом е зголемен, особено кај млади мажи.
Симпони е поврзан со развојот на рак на кожата . Луѓето кои земаат Симпони треба да бидат свесни за какви било промени во нивната кожа, како што се нови израстоци или молови кои се менуваат во боја или форма.
Луѓето кои се носители на вирусот на хепатит Б се изложени на ризик за реактивација на вирусот при земање анти-ТНФ лекови. Пациентите кои земаат Симпони треба да се тестираат за хепатитис Б и исто така треба да бидат внимателни за знаците и симптомите на хепатит Б, како што се:
- Збунетост
- Движења на дебелото црево на глината
- Затемнета урина
- Екстремен замор
- Треперење
- Недостаток на апетит
- Мускулни болки
- Кожни осипувања
- Непријатност во стомакот
- Повраќање
- Жолта кожа или очи
Кај некои пациенти кои земаат анти-TNF лекови забележано е ниско ниво на крв. Ова е посебна грижа за луѓето со ИБД, кои веќе се изложени на ризик за ниски нивоа на црвени крвни клетки. Вашиот лекар ќе ја следи крвта во редовни интервали за да бара анемија .
Други проблеми што можат да се појават при терапија со анти-TNF вклучуваат срцева слабост, мултиплекс склероза, Guillain-Barré синдром, заболување на црниот дроб, псоријаза и симптоми слични на лупус.
Храна и интеракции со лекови
Симпони често се зема во комбинација со други лекови кои се користат за лекување на ИБД, како што се кортикостероиди. Лековите кои можат да комуницираат со Симпони вклучуваат:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Ритуксан (ритуксимаб)
- Живи вакцини
Нема познати хранливи интеракции.
Безбедност за време на бременост
ФДА ја класифицирала Симпони како лек тип Б. Ефектот што Симпони го има врз неродено дете не е опширно проучен. Симпони треба да се употребува само за време на бременоста, доколку е јасно потребно. Известете го лекарот за препишување ако забремените додека земате Симпони. Не е познато дали Симпони поминува во мајчиното млеко, меѓутоа се покажало дека други слични супстанции поминуваат во мајчиното млеко. Потенцијалот за сериозни несакани дејства кај новороденчето треба да се мери според корисноста на лекот кај мајката. Друга опција е да се прекине доењето пред да се администрира Симпони.
Извори:
Janssen Biotech, Inc. "Упатство за лекување на Симпони". Мај 2013 година.
Janssen Biotech, Inc. "Симпони веб-страница." Мај 2013 година.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Ткивните нивоа на факторот на туморска некроза-алфа корелираат со степен на воспаление кај нелекуван улцеративен колитис". Сканд Ј Гастроентерол . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Клетки, цитокини и воспалителни болести на цревата: клиничка перспектива." Експерт Рев Гастроентерол Хепатол . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.