Одобрена од 2009 година
Savella (milnacipran) беше одобрен од FDA во јануари 2009 година како третман за фибромијалгија . Во тоа време, тоа беше нова дрога на американскиот пазар. Бидејќи е толку ново, нема достапна генеричка форма.
Савела е инхибитор за повторна употреба на серотонин-норепинефрин, или SNRI. По дефиниција, SNRIs се антидепресиви. Сепак, Савела не е одобрена за депресија во САД. Досега, фибромиалгија е нејзината единствена одобрена употреба во државите.
Сепак, milnacipran се продава во Европа под неколку брендови, вклучувајќи ги и Dalcipran, Ixel и други. Милјаципан лековите се достапни на странските пазари повеќе од една деценија и се одобрени за депресија во повеќе од 50 земји.
Што Савела Дали
Савела ги зголемува нивоата на невротрансмитери серотонин и норепинефрин , што може да биде ниско кај луѓето со фибромијалгија. Тоа го става во иста класа како Cymbalta , што е одобрено од FDA за фибромијалгија, неоупетска болка, депресија и неколку други состојби.
Сепак, Savella е пријавено дека го зголемува норепинефринот повеќе од серотонин.
Новата апликација за лекови за Савела, поднесена во декември 2007 година, вклучува податоци од две Фаза III испитувања кои вклучуваат повеќе од 2.000 пациенти. Компанијата вели дека податоците покажале дека Савела била поефикасна од плацебо и била добро толерирана. За време на студиите немало смртни случаи, а повеќето несакани ефекти биле опишани како лесни до умерени.
Подоцнежните студии ги поддржаа раните резултати, покажувајќи значително подобрување на симптомите, вклучувајќи болка, замор и спиење. Сепак, прегледот за 2015 година заклучи дека е ефективен само за околу 40 проценти од оние кои го земаат. (Тоа е слично на стапките на ефективност кај Cymbalta и други лекови за фибромијалгија одобрени од FDA, Lyrica .)
Савела Дозирање
Препорачаната доза на Savella е 100 mg или 200 mg на ден, поделена на две дози. Типично е да се почне со помала доза и постепено да се работи до целосниот износ.
Не е сигурно одеднаш да престанат да го земаат Савела. Ако сакате да одите од лекот, задолжително разговарајте со вашиот лекар за соодветната процедура за одвикнување .
Несакани ефекти на Савела
Како и сите лекови, Савела може да предизвика непријатни несакани ефекти. Не ги добиваат сите, но треба да бидете свесни за тоа што се, кога ќе почнете да ја употребувате оваа дрога. Некои од несаканите ефекти може да бидат сериозни.
Веднаш побарајте медицинска помош ако имате било која од следниве симптоми:
- тешка алергиска реакција (осип, осип на коприва, тешкотии при дишењето, затегнатост во градите, отекување на лицето, усните или јазикот)
- бизарно однесување
- крвави или црни ставени столици
- конфузија
- темна урина
- прекумерно потење
- несвестица
- брз или неправилен отчук на срцето
- треска
- треска
- перзистентно болно грло
- халуцинации
- губење на координацијата
- проблеми со меморијата
- мускулна болка или слабост
- нова или влошена агитација, анксиозност, депресија, напади на паника, агресија, импулсивност, раздразливост, бес, немир или неспособност да седат мирни
- бледа столици
- црвена, отечена, плитка или пилинг кожа
- напади
- тешка или перзистентна главоболка или вртоглавица
- тешка или перзистентна гадење
- повраќање или дијареа
- тешки или постојани проблеми со спиењето
- болки во стомакот
- самоубиствени мисли или однесувања
- тремор
- проблеми со мокрење
- невообичаени модринки или крварење
- необични или тешки ментални или промени во расположението
- необична слабост
- Пожолтување на кожата или очите (жолтица)
Несакани ефекти кои обично не бараат медицинска помош вклучуваат:
- запек
- намалена сексуална желба или перформанси
- вртоглавица
- сува уста
- главоболка
- топли бранови
- зголемено потење
- губење на апетит
- гадење
- проблеми со спиење
Можно е лековите да комуницираат негативно едни со други. Разговарајте со вашиот лекар и / или фармацевт за сите ваши медицински состојби и можни интеракции со други лекови кои може да ги земате.
Дали Савела е вистинска за вас?
Никогаш не знаеме која дрога ќе ни помогне додека не ги пробаме. Ако сакате да се обидете Savella, разговарајте со вашиот лекар за добрите и лошите страни и донесувајте одлука заедно.
Извори:
Ахмед М, и сор. Весник на клиничка медицина за спиење. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. Ефектите на милнаципан врз нарушувањата на спиењето кај фибромијалгија: рандомизирана, двојно слепа, плацебо контролирана, двонасочна кросоверска студија.
Cording M, et al. Кохранска база на податоци за систематски прегледи. 2015 20 октомври; 10: CD008244. Милнаципран за болка во фибромијалгија кај возрасни.
Mease PJ, Палмер RH, Ванг Ј. весник на клиничка ревматологија. 2014 јуни; 20 (4): 195-202. Ефекти на милнаципран врз мултидимензионалните аспекти на замор и врската на замор со болка и функција: анкетирана анализа на три фибромиалгија испитувања.
Staud R, et al. Весник на болка. 2015 Август; 16 (8): 750-9. Ефекти на милнаципран врз клиничката болка и хипералгезија кај пациенти со фибромијалгија: резултати од 6-неделно рандомизирано контролирано испитување.
Виттон О, и сор. Човечка психофармакологија. 2004 Oct; 19 Suppl 1: S27-35. Двојно-слепа плацебо-контролирана студија на милнаципран во третманот на фибромијалгија.