Биолошките лекови , кои се продаваат на одредени видови воспалителен артритис од 1998 година, се администрираат или преку инфузија или самоинјектирање . Несакани ефекти, кои можат да се појават со овие лекови, се нарекуваат реакции на инфузија или реакции на местото на инјектирање. Звучи страшно, нели? Но, треба да знаете дека реакциите ретко се сериозни и често поминува без каква било интервенција.
Општи несакани ефекти
Чести проблеми поврзани со реакциите за инфузија може да вклучуваат главоболка, гадење, уртикарија, пруритус (чешање), осип, црвенило, треска, треска, тахикардија (брзо чукање на срцето) и диспнеа (тешкотии при дишење).
Иако е ретко, може да се појават тешки реакции или анафилактички реакции. Во такви случаи може да се појави затегнатост на градниот кош, бронхоспазам, хипотензија (низок крвен притисок), дијафореза (потење) или анафилакса (тешка алергиска реакција на странски протеин што произлегува од претходната изложеност кон него). Ако се појави тешка реакција, биолошкиот третман треба да се прекине веднаш и да се обезбеди итна медицинска помош. Во некои случаи, пред-лекувањето со ацетаминофен, антихистамин и кортикостероид со кратко дејство може да помогне да се спречат реакции на инфузијата.
Според авторите на Ревматоидниот артритис: Рана дијагноза и третман , податоците од клиничките испитувања откриле дека додека околу 20% од пациентите третирани со Ремикаде (инфликсимаб) имале инфузиона реакција, помалку од 1% од пациентите третирани со Ремикаде доживеале тешка инфузиона реакција и само 2,5% од реакциите на инфузија кај пациентите третирани со Remicade доведоа до прекин на лекот.
Типично, инфузионните реакции поврзани со Remicade се случуваат за време на инфузијата или во рок од два часа по завршувањето на инфузијата.
Да разгледаме што откриваат информациите за препишување за други биолошки лекови, имајќи предвид дека различните клинички испитувања не можат да се споредат (на пример, резултатите од испитувањето на Remicade не можат да се споредат со резултатите од испитувањето на Simponi) и податоците за клинички испитувања не можат да се совпаднат со вистинската фреквенција во реалниот пракса.
- Симпони Арија: Во контролирана фаза на судењето 1 (до 24-тата недела), 1,1% од инфузиите на Симпони Арија биле поврзани со инфузиона реакција во споредба со 0,2% инфузии во контролната група. Раш е најчестата инфузиона реакција. Не се пријавени сериозни инфузиски реакции.
- Orencia (abatacept): Студиите на Orencia III, IV и V откриле дека акутните реакции на инфузијата се почести кај пациентите третирани со Ордена во споредба со плацебо (9% наспроти 6%, соодветно). Најчесто пријавени настани беа вртоглавица, главоболка и хипотензија (1-2%). Помалку од 1% од пациентите третирани со Оренсија ја прекинале употребата на лекот поради акутна инфузиона реакција. Анафилаксата се јави кај помалку од 0,1% од пациентите третирани со Ориенца.
- Actemra (tocilizumb): Во 24-неделни контролирани клинички студии, акутна инфузиона реакција се јави кај 7-8% од пациентите, во зависност од тоа која од двете дози на Actemra била употребена, во споредба со 5% во плацебо групата. Најчест настан за време на инфузијата беше хипертензија (1%). Најчести настани во рок од 24 часа од инфузијата беа главоболка (1%) и кожни реакции (1%). Настаните не предизвикаа прекин или ограничување на третманот.
- Ритуксан (ритуксимаб): Администрацијата на Ритуксан може да резултира со сериозни, вклучително и фатални реакции на инфузија. Смртни случаи во рок од 24 часа по инфузија на Ритуксан се случиле. Околу 80% од реакциите на фатална инфузија се случиле во комбинација со првата инфузија.
Кај плацебо-контролираните студии со Rituxan RA, акутни реакции на инфузијата (треска, треска, ригор, пруритус, уртикарија или осип, ангиоедем, кивање, иритација на грлото, кашлица или бронхоспазам, со или без придружна хипотензија или хипертензија) % од пациентите третирани со Ритуксан по нивната прва инфузија, во споредба со 19% од плацебо групата. Инциденцата на реакции на акутна инфузија по втората инфузија на Ритуксан или плацебо се намали на 9% и 11%, соодветно. Сериозни реакции на акутна инфузија биле забележани кај <1% од пациентите во било која тераписка група.
Модификацијата на дозата беше потребна кај 10% од пациентите третирани со Ритуан, наспроти 2% од плацебо групата.
Општи несакани ефекти
Со биолошки лекови кои се администрираат субкутано, може да се појават реакции на местото на инјектирање, но обично не е потребен третман и прекинот на лекот не е неопходен.
Истражувачите, исто така, ги разгледаа податоците од клиничките испитувања за да ја проценат фреквенцијата на реакциите на местото на инјектирање. Додека нуди некоја идеја, запомнете дека различните клинички испитувања не можат да се споредат и податоците од клиничките испитувања не се нужно индикативни за тоа што се случува во вистинска пракса.
- Енбрел (etanercept): Во плацебо контролирани испитувања за ревматолошки состојби, околу 37% од пациентите третирани со Enbrel развиле реакции на местото на инјектирање. Сите реакции на местото на инјектирање беа опишани како лесни до умерени (еритема, чешање, болка, оток, крварење, модринки) и генерално не доведоа до прекин на лекот. Реакциите на местото на инјектирање, најчесто во траење од 3 до 5 дена, генерално се случиле во првиот месец и последователно се намалувале со фреквенција.
- Humira (adalimumab): Во плацебо контролирани испитувања, 20% од пациентите третирани со Humira развиле реакции на местото на инјектирање (еритема, чешање, крварење, болка или оток), во споредба со 14% од пациентите кои примале плацебо. Повеќето реакции на местото на инјектирање се опишани како лесни и генерално не бараат прекин на лекот.
- Симпони (golimumab): Во контролирани испитувања на фаза II / III, 3,4% од пациентите третирани со Симпони имале реакции на местото на инјектирање во споредба со 1,5% во контролната група. Повеќето реакции на местото на инјектирање биле благи и умерени, при што најчестата манифестација била еритема.
- Cimzia (certolizumab pegol): Се споменува можноста за реакција на местото на инјектирање со Cimzia во информациите за препишување, опишани како ретки, но не беа дадени детални детали.
Извори:
Ревматоиден артритис: рано лекување и дијагностицирање. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Трето издание. Професионални комуникации, Inc.