Астрономично високата цена на новите хепатитис Ц лекови е шокирана и, секако, се вознемирува кај оние кои можеби се соочуваат со високо ниво на џебна партиципација или, уште полошо, негирање на покриеност. Ова го поставува очигледното прашање: зошто овие лекови за заштеда на живот се толку скапи? Важно е да се нагласи однапред дека овие лекови спасуваат животи .
Тие го спречуваат ракот на црниот дроб, ја избегнуваат прогресијата на цироза и можат да избегнат смрт или потреба од трансплантација на црн дроб.
Да почнеме на почеток и да го пронајдеме патот до овој момент. Во 2010 година, интерферон и рибавирин биле третман стандард за хепатитис Ц. За најчестиот вид (генотип 1), стапката на успех била околу 50 проценти, па дури и ова дојде со прилично значителни трошоци во однос на несаканите настани, времетраењето на третманот (6-12 месеци) и цената (50.000 - 70.000 долари), со оглед на деталното следење на крвта и посетените посети во канцелариите во тоа време.
Во 2011 година, беше одобрен првиот бран на директно дејствувачки антивирусни агенси ( DAAs ) (telaprevir и boceprevir), со кој се подобри успехот до 70 проценти, но исто така требаше да се администрира во комбинација со интерферон и рибавирин. Додадените несакани ефекти на овие лекови го ограничија ентузијазмот и покрај повисоката стапка на успех и повисоките трошоци.
Пациентите сакаа терапија која немала интерферонски несакани ефекти, со кратко траење и со висока стапка на излекување.
Почнувајќи од 2016 година, многу други нови агенти се одобрени од страна на ФДА со стапки на успех кои често се приближуваат до 90 проценти излечи или повисоки, со неколку несакани ефекти. Во 2013 година пристигна првиот од овие нови агенти (софосбувир [Совалди] и симепревир [Олисија] ).
Цената за многу од овие агенти е подеднакво импресивна, со некои чини $ 1000- $ 1200 за пилула од 2016 година. На пилула! 12-неделниот курс на терапија може да чини помеѓу 86.000 и 94.000 долари - не вклучува посети на лекар или лабораториско тестирање. Малкумина можеа да си ги дозволат овие агенти без одлична помош за осигурување.
Значи, кој ја одредува ценовната ознака?
Краток одговор е дека фармацевтската компанија која го развила производот ја одредува цената. Ова е трошок за стекнување на големо (WAC). Тие не се должни да обезбедат оправдување. Меѓутоа, постојат некои факти кои треба да се разгледаат во овој поглед. Во просек, тоа чини 2,6 милијарди американски долари и трае 10 години за да се постигне одобрување од лекот, а само два од десет лекови што се продаваат доволно за да ги покријат трошоците за развој, според една студија од Универзитетот Тафтс. Менаџерите за фармацевтски бенефиции (PBMs) и ветеранските работи можеа да имаат и договориле попусти до 46 проценти или повеќе во некои случаи. Ова јасно им помага, но на Medicare е законски забрането да преговара и плаќа целосна цена. Бидејќи речиси 70 проценти од пациентите со хепатитис Ц во САД се "бебешки бумери" родени помеѓу 1945 и 1965 година, Medicare станува главен здравствен провајдер.
Затоа, ако планот бара стапка на партиципација на лекот од 20 проценти, што можеби не изгледа премногу прекумерно за лекови за крвен притисок, тоа би можело да биде скоро 20.000 долари за терапија со хепатит Ц од 12 недели. И двојно дека ако се изберат 24 недели.
Дали вреди тоа?
На шок налепници на нови лекови доведе до тоа многу да се сомневаат дали медицински придобивки се во вредност од трошоците. Прво, овие терапии се поврзани со висока стапка на "лекување" над 90 проценти. Лекот од случај на хепатит Ц има големо влијание врз долговечноста и квалитетот на животот. Не само што има намалување на "смртноста од сите причини", но исто така има значително намалување на крајната потреба за трансплантација на црниот дроб и развој на рак на црниот дроб.
Оние кои немаат цироза во време на третманот во голема мерка можат да очекуваат како нормален живот како што би имале без хепатитис Ц. Всушност, едно од оправдувањата за високата цена од страна на фармацевтската индустрија е надолниот заштеди во потребата за помалку трансплантација на црн дроб.
Како на друго место можеме да ја процениме вредноста? Всушност постојат неколку начини кои биле проучени. Еден лесен начин е да се пресмета цената на лек со денешните лекови во споредба со постарите стандарди. На пример, ако постара терапија е поевтина, но само излечи 50 проценти од третираните пациенти, трошокот за лекување на 100 проценти од пациентите може да го направи ова поскап за општеството, отколку нешто поскап лек кој излечи 95 проценти. Ова сигурно се покажа како случај. Постари третмани кои вклучуваат пегинтерферон, рибавирин и телепаревир на бочепревир (стандард на терапија за нега во 2011 година), во просек изнесувале 172,889 до 188,859 долари по лек. Ова е речиси двојно повеќе од цената на лекувањето на поновите лекови, и тие беа исто така поврзани со значително повеќе токсичност и несакани ефекти.
Анализата на ефективноста на трошоците е поинаков начин на проценка на вредноста. Овие анализи ги земаат предвид трошоците за лекови и грижа денес против сите заштеди на трошоците со превенција на болести во иднина. Општо земено, овие видови анализи сугерираат дека многу ефективни интервенции обично ги вклучуваат оние постапки чија вредност е помала од 20.000 долари; оние кои се движат од $ 20,000 до $ 100,000 се умерено ефективни; и интервенции кои чинат повеќе од 100.000 долари се евентуално рентабилни. Користејќи скала во која 50.000 $ по квалитетно приспособена животна година стекнато се смета за вредност, повеќето од поновите терапии доаѓаат во или околу таа бројка. Ако размислиме за потенцијалните низводни трошоци поврзани со медицинските посети и тестирање, а да не зборуваме за помалку чести, но реални ризици од рак на црниот дроб, цироза и потреба за трансплантација на црн дроб, лесно е да се види како овие може да се проценат како рентабилни.
Меѓутоа, ефективната цена не е иста како што е прифатлива. Се проценува дека во здравствената индустрија ќе ја чини околу 139 милијарди долари за да се однесуваат кон сите во САД кои имаат хепатитис Ц. За програми со релативно фиксен буџет за лекови, како што се многу државни планови за Медикеид, тоа би значело или ограничување на пристапот или земање средства од друго нарушување. Поголемиот дел од државните планови за Медикеид на тој начин воведоа форма на рационализација во која само пациентите со најнапредни фази на болеста се квалификуваат за разгледување за третман, па дури и тогаш често има дополнителни пречки што треба да се надминат.
> Извори:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Трошок-Ефективност и буџетско влијание на третман со вирусот на хепатитис Ц со Sofosbuvir и L edipasvir во САД. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
> Етион О, Гани М.Г. Лек за високи трошоци за третман на вирус од хепатит Ц. Ann Intern Med. 2015; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Шок за налепници и цената на новите терапии за хепатитис Ц: Дали вреди? . Хепатологија. 2014; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Здружението помеѓу одржлив виролошки одговор и смртност кај сите причини кај пациенти со хроничен хепатитис Ц и напредна хепатална фиброза. JAMA. 2012; 308 (24): 2584-93.