Харвони: Уште една неверојатна дрога насочена кон хепатитис Ц.

1 -

Сите, Харвони!

Тие велат дека не можете да ставате цена за вашето здравје. На повеќе од 1000 долари пилула, новиот лек за чудо, Харвони , веројатно го докажува овој афоризам.

На 10 октомври, 2014 година, ФДА го одобри брзо следениот Харвони, нов лек насочен кон подмолен вирус на хепатитис Ц. Во 2014 година, Харвони беше трет лек одобрен од страна на ФДА за лекување на хепатитис Ц и забележлив за неговата извонредна ефикасност и еднаш дневно орална администрација.

2 -

Што е хепатитис Ц?

Хепатитис Ц е вирус на РНК кој предизвикува хепатитис или воспаление на црниот дроб. Во моментов, хепатит Ц е водечка инфективна причина за хронично заболување на црниот дроб во САД и влијае на 3 проценти од светската популација. Хепатитис Ц се шири преку крв или производи од крв, а пред појавата на соодветниот скрининг за вирусот, многу луѓе се заразиле по трансфузија на крв. Во моментов, повеќето луѓе развиваат хепатитис Ц по споделување игли додека користат нелегални лекови.

Хепатитис Ц е подмолен патоген кој ретко предизвикува клинички евидентна акутна болест. Наместо тоа, многу луѓе се дијагностицираат по презентирање со хронична болест - во просек, 10 до 18 години по инфицирањето со вирусот. Дополнително, инфекцијата со вирусот на хепатитис Ц води до хронична болест кај повеќе од 85 проценти од заразените.

Хепатитисот Ц има изразен афинитет за хепатоцитите или клетките на црниот дроб. Понатаму, вирусот мутира брзо и на тој начин прави добра работа што го избегнува имунолошкиот систем на телото. Долгорочното или хронично воспаление на крајот доведува до раширена некроза или смрт на клетките на црниот дроб и цирозата. Цирозата се појавува како лузна ткиво измешано со регенеративни нодули кои му даваат на црниот дроб класичен "лачен" изглед. На крајот, хепатитисот Ц води до намалена функција на црниот дроб и откажување на црниот дроб. Конечно, хроничната инфекција со хепатитот Ц го зголемува ризикот од хепатоцелуларен карцином или рак на црниот дроб. Забележано е дека алкохолот, пушењето, дебелината и ко-инфекцијата со други болести како што е ХИВ (или дури и вирусот на хепатитис Б) многу го влошуваат инфекцијата со хепатитис Ц.

3 -

Третман Пред доаѓањето на дрогата како Харвони

Оваа измината година, ФДУ беше на солза и одобри 3 различни лекови за лекување на хепатитис Ц: Харвони и неговите хемиски братучеди Олисија (Симегревир) и Совалди. Еднаш, некое време, единствениот третман со лекови насочен кон вирусот на хепатит Ц беше пегилиран интерферон комбиниран со рибавирин. Оваа опција, иако ефективна, е помалку ефикасна во извлекувањето на одржлив виролошки одговор ("лек") од Харвони и неговите братучеди. Покрај тоа, интерферон и рибавирин се потешко да се администрираат, трае подолго за да се администрираат и имаат повеќе негативни ефекти од лековите како Харвони.

4 -

Значи, што е Харвони?

Харвони спаѓа во класа на лекови познати како антивирусни лекови со директно дејство. Овие лекови се попрецизни и поефикасни во насочувањето на вирусна репликација од пегилиран интерферон и рибавирин. Забелешка, Харвони се покажал многу ефикасен кај луѓе кои се класично отпорни на третман со хепатитис Ц. Покрај тоа, Харвони се администрира како комбинација орална пилула и е прва во својата класа која треба да се администрира без пегилиран интерферон и рибавирин. Во клиничките испитувања, повеќе од 90 проценти од учесниците, и со и без цироза, кои добија Harvoni, постигнаа одржлив виролошки одговор ("лек") по само 12 недели терапија.

5 -

Што значи Харвони за тебе?

Ако вие или некој што го познавате има хепатитис Ц, Харвони е многу ветувачки третман. Прво, студиите покажуваат дека антивирусното лекување насочено кон искоренување на вирусот на хепатитис Ц може да ја подобри хистологијата на црниот дроб и да спречи понатамошно влошување на црниот дроб. Второ, Харвони, кој доаѓа во комбинирана форма на пилули, е поефикасен и полесен за земање отколку режими фокусирани на пегилиран интерферон и рибавирин. Трето, Харвони се покажал како многу ефикасен кај луѓе кои се класично отпорни на третман со хепатитис Ц (пациенти со цироза или генотип 1).

На крајната белешка, дрогите како Харвони добија многу притисок за да бидат навистина скапи. Режимот од 12 недели може да чини неверојатни $ 94,500 или повеќе од 1000 долари пилула! (Или, во зависност од тоа како гледате на тоа, цената на Mercedes-Benz S550.) Покрај тоа, многу државни програми на Medicaid имаат тешко време да ги покријат трошоците за ваквиот третман и бараат пациентите да одговорат на строгите критериуми добие претходно овластување.

6 -

На конечна белешка ...

Лековите како Харвони добиваа рап за да бидат толку скапи. Сигурно тие чинат многу пари, но трошоците за јавното здравство и квалитетот на живот на алтернативата - нема ефективен третман за оние со хроничен хепатитис Ц - далеку надминува скоро стотина големи трошоци за лекување. Развојот на лекови како Харвони е вистински медицински пробив (и јас не го користам овој термин лесно). Оваа дрога ветува дека ќе им помогне на луѓето со најтешката болест да избегнат живот на хроничноста, и, се разбира, патарина што таквата хроницитетност го зема на семејството, пријателите и саканите.

_{Избрани извори}

_{Dienstag JL. Поглавје 304. Акутен Вирусен Хепатитис. Во: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Принципи на Харисон за интерна медицина, 18е. Њујорк, Њујорк: McGraw-Hill; 2012. Пристапено на 14 октомври 2014 година.}

_{Dienstag JL. Поглавје 306. Хроничен хепатитис. Во: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Принципи на Харисон за интерна медицина, 18е. Њујорк, Њујорк: McGraw-Hill; 2012. Пристапено на 14 октомври 2014 година.}

_{http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Пристапено на 14.10.2014.}

_{"Симепревир за третман на инфекција со хепатитис Ц" од Лауре Изквиро и др. Од Фармакогенетика и Персонализирана медицина објавени на 14 август 2014 година. Пристапено на 14.10.2014}

_{"Новите терапии за хепатитис Ц" од Дали Јанг Ким и другите од Гут Црвениот објавен во септември 2014 година. Пристапено на 14.10.2014.}

_{http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /}

_{Рајан К.Ј., Реј В. Глава 13. Вируси на хепатитис. Во: Рајан К.Ј., Реј С. Едс. Шерис медицинска микробиологија, 5е. Њујорк, Њујорк: McGraw-Hill; 2010. Пристапено на 14 октомври 2014 година.}