Можен негативен ефект на Entyvio се однесува на лекарите.
Primum non nocere . Афоризам кој го карактеризира трајниот дух на медицината: "Прво, не штети". Живееме во свет во кој лекарите се очекува да направат нешто, да направат нешто за лекување на болеста. Но понекогаш реперкусиите на дејството ја надминуваат користа од неактивноста. На пример, лекарите не вршат операција на нехируршки кандидати; лекарите не даваат високи дози на хемотерапија за луѓето пуштени од смртоносниот метастатски рак; и лекарите се обидуваат да избегнат лекување на пациенти со лекови со опасни по живот несакани ефекти.
Entyvio е нов лек кој има за цел да им помага на луѓето со воспалителна болест на цревата (IBD), болна болест која го нарушува квалитетот на животот кај засегнатите. Нејзините производители (Takeda Pharmaceuticals), FDA и гастроентеролози насекаде се загрижени дека луѓето кои земаат Entyvio може да се отворат до инфекција со прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (PML).
PML е ретка инфекција на централниот нервен систем обично се јавува само кај оние со сериозно компромитиран имунолошки систем (сметаат дека луѓето со СИДА). Досега, Еттивио сè уште не предизвика PML кај луѓето кои го земаат, но неговиот хемиски братучед, друг антагонист на рецептор на интегрин наречен натализумаб, предизвикува ПМЛ кај околу 1 лице на 1000 примаат третман. Накратко, можните негативни ефекти на Ентивио може да ја надминат неговата клиничка корист кај луѓето со ИБД и ослабените имунолошки системи.
Што е ИБД?
Вашето црево е валкано место.
Тоа е исполнето со бактерии кои ни помагаат да ја вариме нашата храна. Запомнете дека бактериите се бубачки и, насекаде надвор од цревата, таквите бактерии ќе предизвикаат мега-имуна реакција. (За да го цитирате карактерот на Бил Мареј од Ghostbusters , "човечката жртва, кучињата и мачките кои живеат заедно, масовна хистерија!") Следствено, имуните клетки во нашата стомакот се на постојана заштита, а "физиолошкото воспаление" е статус кво.
За среќа, преку комплексни механизми, нашето тело го потиснува целосното активирање на лимфоидното ткиво поврзано со цревата. Доделено сето ова постулирање е само хипотеза за консензус, и сите знаеме дека некои хипотези за консензус се претвораат во глупости (целосно наместени); сепак, знаејќи што знаеме за ИБД, сето ова има смисла.
Како што се гледа од неговото име, воспалителното заболување на цревата е состојба чиј белег е воспаление. Таа има бимодална дистрибуција со највисоки возрасти на почетокот помеѓу 15 и 30 и 60 и 80 со зголемена распространетост кај ашкеназиските Евреи. Клиничките симптоми на КББ се гаден: абдоминална болка, дијареа, крварење, анемија и губење на тежината. Исто така може да се манифестира во анатомски локации надвор од цревата и да предизвика артритис, проблеми со очите (увеитис и иритис), осип (еритема нодозум) и многу повеќе.
КББ доаѓа во две ужасни вкусови: улцеративен колитис и Кронова болест . Иако слични на многу начини, постојат неколку клучни разлики помеѓу овие два типа на ИБД. Улцеративен колитис е ограничен на дебелото црево и хипотентни или соседни делови на дебелото црево; додека Кроновата болест може да влијае на било кој дел од гастроинтестиналниот тракт (од уста до анус) и е нерамномерна во својата патологија, со тенденција да ги прескокне областите на ГИ-тракт.
Најчесто, Кронова болест го нарушува недвижниот имот во непосредна близина на илеоцекалниот вентил. Кронова болест, исто така, предизвикува трансмурални лезии кои влијаат на целата дебелина на дебелото црево, што резултира со стриктури или дури и фистули (несакани премини меѓу деловите на цревата).
Во однос на ИБД, лекарите имаат за цел да ги контролираат акутните егзацербации или појава на воспаленија, да одржуваат ремисија од такви одблесоци и да ги третираат фистулите и опструкциите (предизвикани од стриктури) и да обезбедат други мерки на симптоматско лекување. Повеќето луѓе со ИБД завршуваат со операција во одреден момент од нивниот живот.
Основа на повеќето медицински третман на ИБД вклучува имуносупресивни лекови како што се глукокортикоиди, сулфасалазин и 5-аминосалицилна киселина.
Азатиоприн и циклоспорин се други анти-инфламаторни и имуносупресивни лекови кои се корисни во лекувањето на ИБД. Неодамна, биолошките агенси, како што се горенаведените натализумаб и ведолизумаб (Entyvio), се користеле за лекување на ИБД.
Entyvio и прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (PML)
Според ФДА:
Entyvio е антагонист на рецептор на интегрин. Интегрински рецептори се протеини изразени на површината на одредени клетки. Интегринските рецептори функционираат како мостови за интеракции на клеточните клетки. Entyvio ја блокира интеракцијата на специфичен рецептор на интегрин (изразен на циркулирачки воспалителни клетки) со специфичен протеин (изразен на клетки во внатрешниот ѕид на крвните садови), а со тоа ја блокира миграцијата на оние циркулирачки воспалителни клетки низ овие крвни садови и во областите на воспаление во гастроинтестиналниот тракт.
Понатаму, според ФДА:
Резултатите покажаа дека поголем процент на учесници третирани со Entyvio во споредба со плацебо постигнати и одржувани клинички одговор, постигнати и одржувани клинички ремисии, постигнаа клинички ремисија без кортикостероиди, и како што се гледаше за време на ендоскопијата, имаше подобрен изглед на дебелото црево
Со други зборови, Entyvio работи со ублажување на воспалението во гастроинтестиналниот тракт и се докажа како ефикасен при лекување на одблесоци и одржување на ремисија без стероиди. Забелешка, мета-анализата на Entvio и други биолошки агенси покажа дека Entivio е подеднакво ефикасен во одржувањето на ремисија кај луѓето со улцеративен колитис како други видови биолошки агенси. Забелешка, ентиво е наменето за луѓе кои не реагираат или не се толерираат на други лекови кои се користат за лекување на ИБД (како стероиди или биолошки агенси).
Досега, документираните несакани реакции предизвикани од Entyvio беа главно ограничени на главоболка, болки во зглобовите, гадење и треска. Поретки реакции вклучуваат алергија и хепатотоксичност (хепатална токсичност). Но, лекарите, федералните производители и производителот на дрога се во потрага по многу посериозен негативен ефект кој допрва треба да ја заостри својата грда глава: прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ).
PML е невролошка болест која произлегува од инфекција со вирусот JC Повеќето од нас имаат антитела кон овој вирус и инфекцијата кај здрави луѓе е многу ретка. Но, кај луѓето чии имунолошки системи се израмнети со ХИВ, рак, саркоидоза и други болести, ПМЛ може да застане.
Кај луѓето со PML вирусот на JC демиелинизира олигодендроцити или нервни клетки, првенствено во церебралните хемисфери, но исто така и мозочното стебло или малиот мозок. Со други зборови, овој вирус ја обележува белата маса на миелинот потребна за нервна спроводливост. Симптомите вклучуваат деменција, проблеми со видот, парализа (хемипареза), проблеми со зборување (афазија) и сензорно оштетување.
Во рок од 3 до 6 месеци, ПМЛ убива околу 50 проценти од заразените. Прогнозата за оние кои го развиваат PML поради натализумаб терапијата за мултипла склероза е малку подобра; само 20 проценти умираат. Но, дури и за оние кои завршуваат со живеење со PML, инвалидитетот е длабок. Според Принципите за внатрешна медицина на Харисон, од датумот на објавување во 2012 година, 104 луѓе кои биле третирани со натализумаб за мултиплекс склероза развиле ПМЛ, а само едно лице третирано за Кронова развиена болест.
Крајна линија
Ако вие или некој близок страда од IBD, особено IBD што не реагира на стероиди и други имуномодулатори, Entyvio изгледа како ветувачки третман. Сепак, пред да започнете со третман со Entyvio, императив е да откриете какви било тековни инфекции или инфекции кои "не заминуваат" и може да сугерираат ослабен имунолошки систем. Покрај тоа, ако сте биле неодамна вакцинирани, не треба да го земате и Entyvio. (Забележете дека не треба да го земате Entyvio ако имате проблеми со црниот дроб, алергиски реакции и така натаму.) Доколку имате проблеми со невролошките проблеми (или навистина значителни проблеми) додека се наоѓате на Entyvio, неопходно е веднаш да ја контактирате вашата здравствена заштита провајдер.
На крајната белешка, важно е да запомните дека допрва треба да го набљудуваме PML кај луѓето кои го земаат Entilvio . Освен тоа, производителот на ФДУ и Ентивио внимателно ги следи случаите на ПМЛ средно со администрацијата на Еттивио и во моментов спроведуваат постмаркетиншки студии и го олеснуваат напредното и брзо известување за негативните ефекти.
Извори:
> Фридман С, Блумберг РС. Поглавје 295. Воспалителна болест на дебелото црево. Во: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Принципи на Харисон за интерна медицина, 18е . Њујорк, Њујорк: McGraw-Hill; 2012.
Гринберг Д.А., Аминоф М.Ј., Симон Р.П. Поглавје 5. Деменција и амнестични нарушувања. Во: Гринберг Д.А., Аминоф М.Ј., Симон Р.П. eds. Клиничка неврологија, 8е . Њујорк, Њујорк: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) за воспалителна болест на дебелото црево" од медицинското писмо за лекови и терапија објавено на 15.9.2014.
Валас Ј.Л., Шарки К.А. Поглавје 47. Фармакотерапија на инфламаторна болест на дебелото црево. Во: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Фармаколошките основи на терапијата на Гудман и Гилман, 12е . Њујорк, Њујорк: McGraw-Hill; 2011 година.