Алтернатива на триптаните, но несаканите ефекти може да бидат ограничени
Мигрените и понатаму остануваат незгодна невролошка состојба - дури и со воведувањето на триптани , кои се лекови кои традиционално се користат за прекинување на умерена до тешка мигрена напад.
Проблемот со триптаните е дека тие едноставно не секогаш работат за луѓе - над 35 проценти, според научните податоци. Исто така, луѓето понекогаш ги избегнуваат поради непријатни несакани ефекти, како што се стегање во градите, гркла и болка во мускулите, и вкочанетост и пецкање.
Значи, дали постои алтернатива за земање триптан за мигрена? Може да има еден на хоризонтот и се вика ласемидитан. Како и секој друг лек, сепак, ласимидот исто така може да има некои недостатоци кои сеуште треба да се решат од страна на истражувачите.
Сепак, учењето за овој нов лек против мигрена е во ваш најдобар интерес, бидејќи може да се појави како остварлива опција за вас во иднина. Дополнително, ако е ефикасен, lasmiditan може да обезбеди понатамошен увид во биологијата зад нападите на мигрена . И поконкретно, тоа ќе ја поддржи нервната теорија за потеклото на мигрената, што е спротивно на васкуларната теорија на мигрено потекло.
Дали Ласимит е безбеден и ефективен?
Досега, постојат две фаза II испитувања на lasmiditan:
Студија Еден
Според рандомизирана, плацебо-контролирана фаза II студија во Лансет, ласемидитетот се чини дека е ефикасен за лекување на акутни умерени до тешки мигрени. Во оваа студија, учесниците беа рандомизирани да примаат плацебо-пилула или лазимидитанска пилула со различни дози (50mg, 100mg, 200mg, и 400mg).
Резултатите откриле дека секоја доза на lasmiditan значително го подобрила главоболскиот одговор (дефиниран како намалување на умерена или тешка мигрена болка до благи или без болка) во два часа по почетокот на главоболката, во споредба со плацебо.
Додека ветуваат како ефикасна терапија, недостатокот на лекот може да биде невролошки несакани ефекти, што повеќе учесници го доживеале повисокиот доза на ласемидит.
Овие несакани ефекти вклучуваат:
Вртоглавица
Замор
Вертиго (сензација на предење)
Сомноленција
Студија два
Уште една фаза II студија во Цефалалгија ја испитувала интравенозната (IV) администрација на lasmiditan, што значи дека била дадена преку вена. Учесниците на студијата имале умерена до тешка мигрена главоболка и добиле или IV доза на lasmiditan или доза на плацебо во болницата.
Резултатите откриле дека во доза на лазимидит 20mg IV, олеснување на главоболка (дефинирано повторно како намалување на болката до благ или немање на два часа) е 64 проценти, а за плацебо тоа изнесувало 45 проценти.
Несаканите ефекти како вртоглавица, парестезија и чувство на тежина (обично екстремитет) се почести кај групата ласемидине од плацебо групата (65 проценти наспроти 43 проценти).
Што значат овие две студии?
И двете од овие студии укажуваат на тоа дека lasmiditan е ефикасен лек за лекување на акутни мигрена. Сепак, студиите не доведуваат до проблеми со толерантноста во однос на несаканите ефекти. Потребни се поголеми студии од фаза III за да се надминат несаканите ефекти на нервниот систем, бидејќи тие можат да бидат ограничувачки фактори за идно користење.
Како работи ласемидитанот
Слично на другите лекови за мигрена, прецизниот механизам за тоа како функционира ласемидот не е сосема јасен.
Тоа, рече, знаеме дека тој активира одредени серотонински рецептори во мозокот - и во мозокот на мигренари, серотонинските нивоа се намалени.
Триптаните , традиционалните лекови кои се користат за лекување на умерени до тешки мигрени, исто така се врзуваат за серотонинските рецептори. Значи, како е Lasmiditan уникатен од триптаните? Експертите наведуваат дека ласемидинот е повеќе селективен од триптаните - не се врзува за серотонинските рецептори кои, кога се активираат, доведуваат до констрикција на крвните садови (што прават триптаните).
Всушност, овој несакан ефект (наречен вазоконстрикција) е голема негатива за триптаните и е зошто тие се контраиндицирани кај луѓе со историја на:
- Срцева болест
- Мозочен удар
- Периферна васкуларна болест
- Висок крвен притисок што не се контролира со лекови
- Одредени видови на мигрена (на пример, хемиплегична мигрена и базилика мигрена)
Понатаму, во студиите на животни, ласемидот бил пронајден да ги блокира маркерите поврзани со електричната стимулација на тригеминалниот ганглион. Ова се вклопува во согласност со поновите теории за "зошто" зад мигренозните главоболки, што е тоа дека болката не е примарен резултат на ширењето на крвниот сад што го опкружува мозокот, туку активирањето на патиштата на тригеминалниот нерв.
Значи, lasmiditan претпоставува повеќе нервно-базирани причина за мигрена болка, за разлика од васкуларни (крвни садови) причина. Ова може да објасни зошто триптаните не работат за некои мигренари.
Други иновативни терапии
Сè уште е рано да се каже како лазимидистот ќе помине, но барем има нови опции што се појавуваат, и тие го менуваат начинот на кој разбереме како се развива мигрената. На пример, откако ќе се активира тригеминалниот систем за време на мигрена, супстанциите како пептидот поврзан со калцитонинот (CGRP) се ослободуваат. Овие, пак, ги прошируваат крвните садови околу мозокот. Лекови кои го блокираат протеинот CGRP или со врзување за тоа директно или врзувачки за неговиот рецептор се развиваат, а раните студии ветуваат.
Покрај тоа, и уште возбудливо се уреди (не лекови) кои стимулираат одредени нерви, како вагусниот нерв или супраорбиталниот нерв. Овие може да бидат добри избори за луѓе кои не можат да ги земаат или толерираат тековните орални мигрени. Сепак, тие можат да бидат скапи и осигурувањето може да биде проблем.
Од збор до
Генерално, големата слика тука е дека лазимидинот се чинеше дека е ефикасен во две фаза II студии за смирувачки болки во мигрената. Но, важно е да се запамети дека се потребни поголеми студии ( фаза III студии ) за да се надминат несаканите несакани ефекти бидејќи овие може да бидат ограничувачки фактори за некои луѓе. Добрата вест е дека во ова време се запишани или во тек фаза III студии.
> Извори:
> Аггарвал М, Пури В, Пури С. Серотонин и ЦГРП во Мигрена. Ен Неуроски . 2012 Apr; 19 (2): 88-94.
> Capi M et al. Ласмидитан за третман на мигрена. Експертско мислење Истражувања на лекови . 2017 февруари; 26 (2): 227-34.
> Farkkila M et al. Ефикасност и толерантност на ласемидит, орален агонист на 5-HT (1F) рецептор, за акутен третман на мигрена: фаза 2 рандомизирана плацебо-контролирана, паралелна група, студија за дозирање. Лансет Неврол. 2012 мај; 11 (5): 405-13.
> Ferrari MD et al. Акутен третман на мигрена со селективниот 5-HT1F рецептор агонист lasmiditan - рандомизирано испитување на доказ за концептот. Цефалгија . 2010 Oct; 30 (10): 1170-8.
> Peer C Tfelt-Hansen, Olesen J. Агонистот на рецепторот 5-HT1F lasmiditan како потенцијален третман на напади на мигрена: преглед на две плацебо-контролирани фаза II испитувања. Болка во главоболка . 2012 јуни; 13 (4): 271-75.