Ектопичен се однесува на некој предмет или човечко ткиво кое се формира или се наоѓа таму каде што не му припаѓа. Формирањето на ектопична коска е поставување на нови коскени материјали (преку процес наречен осификација) во области, повторно, кога овој материјал не припаѓа. Овој процес на осификација се изведува од клетки наречени остеобласти.
Зборот ектопичен доаѓа од Грците и значи "подалеку од место". Неговиот антоним, кој е "ортопична" коска - исто така произлегува од грчкиот - се однесува на коската која е формирана на нејзината точна анатомска локација, според Скот, ет.
ал., во својата статија под наслов "Краток преглед на модели на формирање на ектопична коска". Статијата беше објавена во изданието на списанието " Матични клетки за развој" во март 2012 година .
Ектопичната коскена формација може да биде присутна при раѓање, да се должи на генетиката или да се јави како компликација на одредени медицински состојби, како што се параплегија и / или трауматска повреда (да се наведат само неколку). Скот, ет. al. велат дека ектопичната коскена формација се смета дека е предизвикана од локално воспаление проследено со собирање на скелетни прогениторни клетки. Според веб-страницата на Детската болница во Бостон, прогениторната клетка е слична на матичната клетка, освен што е поограничена во однос на видовите на клетки што може да станат како што се дели. Прогениторните клетки доаѓаат од матични клетки, но не се за возрасни матични клетки.
Ектопична коскена формација поради спиналната хирургија
Скот, ет. Ал, велат дека до 10% од пациентите кои се подложени на инвазивна хирургија - и операција на грбот сигурно спаѓа во оваа група - ќе развијат ектопична коскена формација.
Во 'рбетот, терминот "ектопична коскена формација" понекогаш се користи за да се опише несаканото коскено ткиво кое се сместува во рбетниот канал . Во 2002 година, FDA одобри коскени протеини произведени од Medtronic наречен Infuse за употреба во операција на лумбална 'рбетот. Критериумите за употреба наведени од страна на ФДА беа многу специфични: Како коскена графта за единечно ниво на предната лумбална интерпоидна фузија (ALIF) во рамките на системот за лумбални конусни фузиони уреди (LT-Cage.) Whew!
Но, веднаш по одобрувањето, многу хирурзи почнаа да го користат материјалот "надвор од етикетата", што значи за цели различни од она што е одобрено од страна на ФДА. Оф-етикета користи вклучени грлото на грбот операција која резултираше со голем број на "несакани настани", или AE се пријавени на ФДА. Ектопичната коскена формација беше една од AE, но листата вклучуваше и други многу сериозни нешта како што се арахноидитис, зголемени невролошки дефицити, ретроградна ејакулација, рак и многу повеќе. Не е убаво!
Medtronic Контроверзност
Во дневниот извештај на Свиталниот набљудувач на Милвоки Џејмс, кој ја следи оваа приказна од 2011 година (и продолжува да го прави тоа), се вели дека за неколку недели од првото клиничко испитување за инфузија, ектопичната коскена формација била пронајдена кај 70% од пациентите на студијата. Некои од овие пациенти бараа една или повеќе операции за да се коригира несаканата коска и / или медицинските компликации што произлегоа од него.
Во нејзиниот преглед на докази објавени во изданието на Surgery Neurology International во 2013 година, Епштајн ги споредил 13-те истражувачки студии со други студии кои подоцна биле објавени во списанија, како и до документи и информации од FDA кои се наоѓаат во бази на податоци. Таа известува за пронаоѓање на "првично неопубликувани несакани настани и внатрешни недоследности" со студиите Infuse.
Таа, исто така, објави дека 40% од несаканите настани се припишуваат на АЛИФ (операцијата "оф-етикета" која е направена), додавајќи дека некои од овие настани се опасни по живот.
Во меѓувреме, Милвоки журнал Sentinel известува дека Medtronic или недоволно пријавени или воопшто не ги пријавуваат овие несакани ефекти на ФДА во извештајот од 2004 година напишан од лекарите финансирани од Medtronic. MJS вели дека "лекарите кои го напишале документот од 2004 година ќе продолжат да примаат милиони долари во авторски и други исплати од" Медтроник ".
Во мај 2014 година, MJS ја следеше оваа приказна со уште еден напис велејќи дека Medtronic се согласил да плати 22 милиони долари за да се решат 1000 барања против нивната инфузија.
Приказната, исто така, спомена дека Medtronic издвојува уште 140 американски долари за да ги покрие "очекуваните тврдења".
Извори:
Болница Детска болница. Што се Прогениторни клетки? Возрасни матични клетки 101 страница. Бостонска детска болница веб-сајт. Пристапено на декември 2015 година.
Епштајн, Н. Компликации поради употребата на BMP / INFUSE во операцијата на 'рбетот: Доказите продолжуваат да се монтираат. Surg Neurol Int. 2013: Пристапено на декември 2015 година.
Фаубер, Ј., Инфузија цитиран во болните преоптоварени коски на пациентите. Несакани ефекти. Извештај за набљудувачи на дневни весници. Весник Интерактивна. Јуни 2011 година.
Фаубер, Ј. Медтроник, да плати 22 милиони долари за да ги решат правните барања за производ на шпион. Извештаи за чувари. Милвоки Висконсин весник Сентинел. 6 мај 2014 година.
Скот, М., А., Леви, Б., Аскаринам, А., Нгуен, А., Раккон, Т., Тинг, К., Соо, В., Краток преглед на модели на формирање на ектопична коска. Матични клетки Dev. 2012 Март 20; 21 (5): 655-667.