Реалноста околу вакцината против ебола

Тоа би можело да биде игра менувач

Има вакцина за ебола. Тоа е менувач на играта.

Чекај, што, навистина?

Нема гаранции со Ебола . Вирусот сега се намалува благодарение на работата на заедниците, владите, невладините организации, меѓународните организации и многу други. Постои, сепак, секогаш ризик дека епидемијата може да никне повторно. Еден невиден случај може да пропагира друг преносен синџир.

Друг лилјак може да постави нова епидемија.

Сега сфаќаме дека Западна Африка претходно имаше Ебола. Различен, очигледно помалку смртоносен, видот беше претходно документиран во Западна Африка (Таи). Сепак, истиот смртоносен вирус што ја предизвика епидемијата 2013-2015, исто така, остави траги во регионот. Истиот смртоносен вирус (Заир), очигледно, направил мали напади пред тоа. Овие не експлодираа во епидемија како во 2014 година. Сепак, има фер број на луѓе кои имаат антитела кои покажуваат дека имале минати инфекции со ебола. Друг лилјак може да предизвика уште една појава. Можеби ќе трепери, можеби ќе тече, можеби ќе експлодира. Сепак, стравот ќе остане.

Ефектите на еболата се далекусежни

Стравот од ебола секогаш ќе лежи над медицинската нега. Ова би можело да ја одложи грижата - или да го ризикува здравјето на давателите на услуги. За медицинска сестра, која може да работи сам со минимални ресурси, тоа може да значи дека никогаш не знае дали е безбедно да помогне.

На бремената жена која пристигнува на работа, очајни за помош, секогаш може да има ебола. Обично, таа не би и медицинската сестра ќе биде безбедна. Сепак, како што се гледа како броеви на ебола се намалија, понекогаш кога се чини безбедно да помогне, тоа не е. Всушност, инфекцијата со Ебола може да ја забрза работата и помошта во испораката може да ги стават негувателите во неверојатен ризик.

Секогаш кога медицинска сестра гледа нов пациент со треска, некоја дијареа, главоболка или осип, тоа може да биде маларија , тифус, колера, ласа , мали сипаници или било која друга инфекција. Повеќето пати тоа нема да биде Ебола, но секогаш ќе има шанса тоа да биде Ебола, повторно вметната или тивко да се шири заедно. Ова исто така може да ја одложи грижата за други заразни болести.

Еболата претходно можеше да се спречи само со работа со заедниците и клиниките за да го ограничи неговото ширење. Опциите за третман беа ограничени и многу умреа. Многумина беа исплашени да бараат третман, каде што многумина загинаа; некои беа во негирање. Бидејќи не може да има грешки со Ебола, беше потребно да се закопаат сите со заштитна опрема што е безбедна за еболата , но ова беше неверојатно исцедено финансиски и емотивно за заедниците. Користењето на целосна заштитна опрема за секоја средба на пациентот е неверојатно тешко. Уште потешко е во клиниките каде што не е потребна вода за дезинфекција, а камоли да се чуваат сите потребни материјали .

Ова значеше дека заканата од ебола може да се надмине во регионот во годините што доаѓаат. Сите медицински интеракции, сите погреби, потенцијално би можеле да претставуваат многу мал, но вистински ризик.

Сега има нов начин за пристап кон еболата.

Може дури и да биде начин да се стави крај на еболата.

Ова е местото каде што вакцината доаѓа

Вакцината ќе им овозможи на здравствените работници поголема сигурност при лекувањето на болестите кои обично заземаат повеќе животи отколку еболата - од маларија до несреќи до компликации на породувањето. Вакцинирањето на здравствените работници ќе го намали ризикот.

Вакцинирањето на членовите на општата популација може да помогне да се спречи уште една појава. Не секој треба да биде вакциниран за вакцината за да помогне во заштитата на регионот. Слабеениот имунитет може да помогне да се создадат заштитни ѕидови, па без патриотски лилјак би можело да доведе до голема епидемија како што тоа го правеше во 2013 година.

Вакцината, исто така, може да биде распоредена во "жариштата" каде што случаите се идентификуваат кај луѓето, користејќи техника на прстенска вакцинација која се користи во ерадикации на мали сипаници, каде што оние кои живеат во области околу епидемија или заразено лице се вакцинирани.

Ништо не може да биде совршено. Но ваквата вакцина има огромно ветување.

Каков вид на вакцина?

Вакцината се нарекува rVSV-ZEBOV вакцина. Една доза на инјектирање на вакцината е се што е потребно на краток рок. На rVSV е вирус кој може да искористиш приликата во протеинот од Ebola, така што имунолошкиот систем може да даде одговор на тоа - без да биде изложен на самата ебола.

Може ли вакцината да предизвика Ебола?

Вакцината не содржи Ебола. Таа содржи само еден гликопротеин добиен од ебола; не сите 7 . Ова значи дека вакцината не може да создаде Ебола инфекции.

Дали тоа функционира?

Изгледа дека добро функционира. Студијата за документирање на нејзината ефикасност во Гвинеја беше објавена во Лансет . Од оние кои веднаш биле вакцинирани, никој не развил ебола во првите 10 дена (што е просечното време помеѓу изложеноста и инфекцијата). Оние кои ја развиле еболата пред првите 10 дена можеби веќе биле инфицирани кога биле вакцинирани. Други развија Ебола кои не биле вакцинирани во студијата - или поради тоа што биле неподобни, тие не одлучиле, или биле во кластер кој бил рандомизиран за да биде вакциниран подоцна (по 21 ден).

Како тие го знаат тоа функционира?

Авторите на студијата Лансет направиле нешто умно. Испитувањата за вакцина честопати траеле со години, почнувајќи од Фаза I до II до III. Фактот дека е потребно помалку од 1 година да се оди од испитувања од Фаза I до III е импресивно.

Ова не е прва студија за оваа вакцина. Има веќе 8 фази I испитувања кои покажуваат дека оваа вакцина се чинеше безбедна. Имаше некои загрижености околу тоа дали несаканите ефекти од вакцината ќе бидат проблематични, особено артритисот, и дали артритисот би бил долготраен. Исто така, имаше и некои случаи болки во мускулите и васкулитичен осип. Сепак, вакцината се чини дека е релативно добро толерирана.

Ќе биде тешко да се покаже дека вакцината всушност ја спречи инфекцијата во реалниот свет - а не само теоретски. Со текот на времето и епидемијата беше подобро контролирана, имаше помалку и помалку случаи. Би било потешко да се покаже дека вакцината е заштитена ако судењето не се спроведе брзо.

Исто така е тешко да се организира судењето за вакцини доволно брзо за да се спречат случувањето на случаите, истовремено обезбедувајќи ги сите потребни заштитни мерки. Особено, ова значи етички размислувања потребни за секогаш да бидат во првите редови на дизајнот на судењето и имплементацијата. Покрај тоа, судењето може да се спроведе само ако истражувачите легитимно не знаат дали интервенцијата ќе помогне, бидејќи не може да негира каква било помош која е позната како корисна. Значи, откако судењето ќе се појави успешно, не можеше да продолжи да негира никого веднаш вакцинација.

Во Сиера Леоне, исто така, беше започнато со слична студија за истата вакцина кај здравствените работници, но имало толку малку случаи, па дури и помалку случаи кај здравствените работници, кои имале заштитна опрема и обука што им требало да останат безбедни. Не може да се спроведе судење каде што здравствените работници не добиле ППЕ (лична заштитна опрема) и системите потребни за нивно чување. Како таква, се чинеше за среќа дека нема да има доволно случаи на ебола во било кој дел од студијата за да се знае дали некој бил спречен.

Слично на тоа, во Либерија, фаза II испитување на истата вакцина беше успешна, но не беше јасно дали ќе има случаи на ебола во земјата со цел да се покаже ефикасноста на вакцината.

Во ова испитување, она што истражувачите го правеше тоа беше умен, беше да се користи прстен вакцинација. Ова е слично на техниката на искоренување што се користи кај големи сипаници. Тие знаеја дека оние кои се најмногу ризични за еболата биле оние кои биле контакти на пациенти со Ебола. Тие би можеле да бидат заразени од заразениот пациент, од други инфицирани од пациентот или дури и од лицето кое го заразило пациентот. Истражувачите се договорија да ги идентификуваат кластерите на сите контакти и контакти на контакти за секој инфициран пациент. Од оваа група, некои кластери веднаш беа вакцинирани, некои кластери биле вакцинирани по 21 ден, некои поединци биле неподобни (бремени, доеле, под 18 години и сл.), А други избрале да не се вмешаат или не се вклучиле.

Ниту еден од 2014 лица кои веднаш се вакцинираа, станаа заразени по 10 дена. Од оние кои веднаш биле вакцинирани, неколку (4) се разболеле со Ебола во првите неколку дена (т.е. дена 0-6 по вакцинацијата, што значи дека вакцината не може да биде ефективна веднаш, особено ако поединецот бил веќе инфициран и инкубирање на вирусот ). Од оние кои веднаш не биле вакцинирани, имало инфекции кај оние кои требало подоцна да ја примат вакцината, на ден 21 - 16 случаи меѓу 2380. Исто така, имало и инфекции кај оние кои се наменети за веднаш да ја примат вакцината, но кои не: 6 од 1021. Исто така, имало и инфекции кај оние кои биле неподобни (2/1088 меѓу оние во непосредните вакцинирани кластери и 5/1148 меѓу оние во одложените кластери за вакцинација).

Ова беше доволно информации за да се каже дека оваа вакцина е ефикасна за да се спречи еболата. Судењето беше успех и етички немаше причина да се одложи вакцинацијата за некој друг.

Тоа е 100% Ефикасно?

На некое ниво, ние никогаш нема да знаеме колку е ефикасна вакцината. Податоците што ги имаме сега покажуваат дека по 10 дена од вакцинацијата немало апсолутно никакви случаи. Имало инфекции меѓу оние кои требало да добијат вакцинација по 21 ден и кај оние кои не успеале да добијат вакцинација.

Студијата беше запрен, бидејќи податоците укажаа на драматичниот успех на вакцината. Се чинеше етички погрешно да се задржи вакцината од некој друг. Оние кои чекаа 21 ден да ја примат вакцината, беше одлучено, етички повеќе да не чекаат. Се чини дека вакцината е ефективна и чекањето не изгледа етичко.

Ова не значи дека, сепак, откако вакцината ќе се користи, секој човек ќе биде заштитен 100%. Не знаеме колку трае имунитетот. Не знаеме дали некои луѓе нема да реагираат. Имунитетските системи може да се разликуваат во однос на тоа како тие реагираат на VSV вакцината - врз основа на гените, минатите инфекции, други фактори кои влијаат врз нивниот имунолошки систем како што се ко-инфекции или исхрана.

Ние само знаеме дека во оваа студија, каде што населението беше луѓе со вистински ризик за ебола во Западна Африка, само 10 дена подоцна, само оние кои ја примиле вакцината веднаш по претпоставената изложеност немаа инфекции.

Што е rVSV?

Вирус на VSV (везикуларен стоматит) е член на вирусното семејство на Rhabdoviridae, кое вклучува беснило. Не е опасно како беснило, но може да зарази многу животни - особено фарма на животните, како што се говеда, коњи и свињи. Вирусот се среќава и кај глодари и инсекти, за кои се смета дека се резервоарот, особено песочните пеперутки и можеби скакарите. VSV предизвикува инфекција која изгледа како лигавка и шап кај овие животни. Може да се шири на луѓе - честопати предизвикувајќи никакви симптоми, но понекогаш болест слична на грип, со оток на лимфни јазли. Се чини дека не се шири меѓу луѓето. Тоа не е болест која воопшто е загрижувачка кај луѓето.

РВСВ што се користи во вакцината е рекомбинантен VSV. Ова значи дека таму каде што има гликопротеин G (се користи за вирусниот влез) се заменува со еден Ебола гликопротеин (GP).

Дали rVSV се користи кај други вакцини?

VSV е испитан за потенцијална употреба во други вакцини - како на пример за сличниот Marburg вирус, како и за други цели, како хепатитис Б, хепатитис Ц, САРС, многу други инфекции за кои имунизацијата е тешка, па дури и против некои видови на рак.

Кога Вашата работа започнува?

Се чини дека вакцината најдобро функционира ако му се даде барем неколку дена, можеби една недела, пред изложеноста, но може да има корист дури и кога е дадена непосредно пред (или можеби дури и после експозиција - но ние сеуште не знаеме). Во ова испитување, имало 4 случаи кај оние кои биле вакцинирани и веројатно веќе биле заразени, бидејќи тие развиле инфекција на ден 0, 2, 6 и 6.

Исто така, една студија покажала дека ако една доза од иста вакцина била дадена на мајмуни (макаки) 7 дена (но не и 3 дена) пред да биде инјектирана со ебола, мајмунот бил заштитен. Некои мајмуни добиваа вакцина на 7 дена; други 28, 21, 14 или 3 дена пред да се инјектира мајмун со Ебола; други добија вакцина за друг вирус (Марбург). Сите оние кои се вакцинирани со една доза 1 недела пред инјектирање за да преживеат. Од оние на 3 дена, починале 1, 2 се болни; сите плацебо (Марбург) група починале.

Се чинеше дека вакцината предизвика вроден имунолошки одговор и брза акција. Општо земено, одговорите на антителата се покажаа како голема улога во работата на вакцината.

Дали вакцината е достапна?

Вакцината сè уште не е широко достапна. СЗО и ГАВИ работат на тоа да обезбедат вакцината да стане достапна.

Дали е ова единствената вакцина што може да биде достапна?

Исто така, имаше и испитувања за други типови на вакцини. Тие вклучуваат еден со аденовирус вектор кој е тестиран во Либерија за безбедност, но без испитувања за ефикасност. Уште едно испитување се фокусираше на примарна вакцина за поттикнување, поддржана од Џонсон и Џонсон и Оксфордскиот универзитет, која би требало да има тест фаза II во 2015 година. Главната вакцина за поттик бара повеќе од една доза за да биде ефективна.

Овие вакцини, сепак, до денес сè уште не ги имаат поддржувачките податоци што rVSV вакцината ги прави во овој момент.