Вискозна примена за колено-остеоартритис
Моновиск е единечен вискозаплективен инјекции кој се користи за лекување на коленото зглобови погодени од остеоартритис . Тоа е интра-артикуларна инјекција , што значи, таа се инјектира во погодениот зглоб. Monovisc беше развиена од страна на Anika Therapeutics, Inc. и доби 25 одобренија за маркетинг од американската ФДА на 25 февруари 2014 година. Monovisc се продава од DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine под договор за лиценца со Аника.
Хијалуронанот (комплексен шеќер во семејството на гликозаминогликан) во Monovisc е високомолекуларен, ултра чист дериват на природен хијалуронан од не-животински извор. Хијалуронанот е изведен од бактериски клетки и е вкрстен поврзан со сопственички раствор. Моновиск доставува споредлива доза на Ортовиск , друга вискозприема на Аника терапија - но Ортовиск се администрира во серија од три инјекции, а не од една инекција.
Индикации
Моновиск е индициран за третман на остеоартритис на коленото кај пациенти кои не успеале конзервативни третмани, како што се третмани без лекови и лекови кои не се наркотични (на пример, ацетаминофен ). Примарната карактеристика на остеоартритисот на колената е оштетување на 'рскавицата која предизвикува значителна болка и ограничен опсег на движење во погодениот зглоб. Кај остеоартритис, постојат и абнормалности со синовијалната течност . Синовијалната течност го подмачкува нормалниот спој, овозможувајќи движење без триење.
Вискозаполнетите, како што се Моновиск и други кои претходно биле одобрени, ги враќаат вискозните, подмачкувачки својства на зглобот.
Резултати од студијата
Податоците за безбедност и ефикасност од рандомизирана, контролирана, двојно слепа клиничка студија, вклучувајќи 369 учесници со остеоартритис на коленото во 31 центри во САД и Канада, беа основа за одобрување на FDA од Моновиск, според Anika Therapeutics.
На учесниците беа случајно доделени моновиски или солестички инјекции (контрола). Тие беа оценети за подобрување на болката во зглобовите користејќи WOMAC (Индекс на Остеоартритис на универзитетите во Западната Онтарио и McMaster универзитет), особено во потрага по пациенти со Monovisc кои постигнале поголемо подобрување во нивниот WOMAC резултат во споредба со контролните пациенти во период од 12 недели. Безбедносниот дел од анализата откри "екстремно ниска стапка на несакани дејства" и нема сериозни несакани дејства кај Моновиск.
Други вискозни уреди
Првиот вискозаподвојување беше одобрен во 1997 година. Сега има 5 други вискозпримени, од кои повеќето бараат серија на инјекции, наместо една инекција.
- Hyalgan
- Synvisc и Synvisc-One (единечна инјекција направена од пилешки чешли)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Ефективност на вискоскоппламентацијата
Во 2012 година, во извештајот објавен во аналите на интерната медицина се заклучува дека вискокоплатата е неефикасна и ризична. Во извештајот се наведува дека вискокопваплементацијата произведува ирелевантно намалување на болката, а потенцијално го зголемува ризикот од појава на воспаленија и несакани дејства. Овој заклучок беше заснован на мета-анализа на 89 рандомизирани испитувања со повеќе од 12.000 пациенти со остеоартритис на коленото.
Меѓутоа, Американската академија за ортопедски хирурзи наведува дека "вискокопваплементацијата може да биде корисна за луѓето чиј артритис не одговорил на основните третмани." Најлесно е ако артритисот е во раните фази (благ до умерен). на местото на инјектирање, а понекогаш и инекции резултираат со зголемен оток, може да поминат неколку седмици за да се забележи подобрување по вискокопвалуација.Не сите пациенти ќе имаат олеснување на болката Ако инјекциите се ефикасни, тие може да се повторат по одреден временски период, обично 6 месеци. Долгорочната ефективност на viscosupplementation се уште не е позната и истражувањето продолжува во оваа област. "
> Извори:
> ФДА одобри Моновиск, нов единствен третман за третман на болка поради остеоартритис на коленото. Аника терапија. 25 февруари 2014 година.
Вискоскопвалуација за остеоартритис на коленото: систематски преглед и мета-анализа. 7 август 2012 година. Rutjes et al. Анали на интерна медицина.
> Вискоскопвалементарен третман за артритис. OrthoInfo. AAOS. Април 2013 година.