ФДА-Одобрено за одредени спондилоартропатии и плаксија псоријаза
Cosentyx (secukinumab), произведен од Новартис, беше одобрен од ФДА на 15 јануари 2016 година за лекување на возрасни со активен анкилозен спондилитис и активен псоријатичен артритис . Тоа беше веќе одобрено во јануари 2015 година за умерена до тешка псоријаза на плака кај возрасни кои се кандидати за системска терапија или фототерапија. Анкилозирачки спондилитис и псоријатичен артритис се воспалителни типови на артритис, кои се класифицирани како спондилоартропатии .
Одобрувањето на Cosentyx за анкилозирачки спондилитис и псоријатичен артритис се базираше на резултатите од два анкилозирачки спондилитис и две клинички испитувања на фаза III, третирани со плацебо-артритис, кои ја оценуваат безбедноста и ефективноста. Судењата вклучија повеќе од 1.500 возрасни лица кои имале еден од двата услови.
Што е Cosentyx?
Cosentyx е лек кој работи на имунолошкиот систем за лекување на горенаведените болести и состојби. Поточно, Cosentyx е хуман интерлеукин-17А антагонист (IL-17A) -а моноклонално антитело кое се врзува за IL-17A и ја блокира интеракцијата со IL-17 рецепторот. Тоа е првиот антагонист на интерлеукин-17А одобрен за лекување на анкилозантен спондилитис, псоријатичен артритис и плуказа на плака.
Како се администрира лекот?
Козентикс се администрира преку субкутана инјекција во горните бута или абдоменот. Cosentyx е достапен како раствор за инјектирање (150 mg / ml) во пенкало Sensoready за еднократна употреба.
Таа е исто така достапна и во шприц за еднократна употреба (150 mg / mL). Има вијала која мора да се реконституира, исто така, но тоа е само за здравствените работници.
За луѓе со активен псоријатичен артритис или анкилозантен спондилитис, препорачаната доза на Козентикс вклучува доза од 150 mg во неделата 0, 1, 2, 3 и 4, по што следи секои 4 недели.
Исто така може да се дава на секои 4 недели без внесување на дозата. Доколку болеста остане активна, дозата од 300 mg може да се земе во предвид. За псоријаза на плака, препорачаната доза е 300 mg на недели 0, 1, 2, 3, 4 и на секои 4 недели потоа. Долна доза од 150 mg може да биде доволна за некои луѓе. За луѓе со псоријатичен артритис и плуказа на плака, се препорачува протоколот за псоријаза на плака.
Кој не треба да користи Cosentyx?
Луѓето кои имале сериозна алергиска реакција на секукинумаб не треба да го користат лекот.
Чести несакани ефекти
Најчестите несакани ефекти поврзани со Козентикс вклучуваат назофарингитис (ладни симптоми), горните респираторни инфекции и дијареа. Други несакани ефекти се можни и ако имате било какви проблеми, обратете се кај вашиот лекар.
Предупредувања и мерки на претпазливост
Одредени предупредувања и мерки на претпазливост се поврзани со Cosentyx:
- Се појавиле сериозни инфекции со неговата употреба. Бидејќи Cosentyx делува на имунолошкиот систем, може да ја намали способноста за борба против инфекции и може да го зголеми ризикот од инфекции. Ако се појави сериозна инфекција додека го користите Cosentyx, прекинете го лекот додека лекувањето се третира. Всушност, луѓето со тековна инфекција, хронична инфекција или историја на повторливи инфекции треба да бидат претпазливи и да дискутираат за нивната историја на инфекции со нивниот лекар пред да го користат Cosentyx.
- Пред започнување на третманот со Козентикс, треба да бидете проверени за туберкулоза . Ако вашиот лекар смета дека сте изложени на ризик за туберкулоза, бидејќи сте биле изложени, може да бидете лекувани за туберкулоза пред да започнете со Cosentyx и додека сте третирани со Cosentyx.
- Во клинички испитувања, забележани се нови случаи на инфламаторно заболување на цревата , како и егзацербации кај оние со ИБД. Треба да се користи претпазливост кога Козентикс е пропишан кај некој со познат ИБД.
- Можни се анафилактични или сериозни алергиски реакции. Ако се јави, веднаш треба да се прекине со терапијата со Cosentyx и да побарате медицинска помош.
- Живите вакцини не треба да ви се даваат, ако користите Cosentyx.
- Не постојат соодветни студии за Козентикс кај бремени жени. Исто така, не е познато дали Козентикс се излачува во мајчиното млеко или се апсорбира системски по проголтувањето. Треба да се користи претпазливост.
Од збор до
Како што знаеме, лековите не се еднакво ефикасни за сите луѓе кои ги испробаат. Затоа е важно да имате неколку опции за третман. Бидејќи Козентикс е првата дрога која е наменета за интерлеукин-17А, сега е достапен пат за третман кој не бил достапен пред одобрувањето на лекот.
За да го користите Cosentyx безбедно, мора да научите како правилно да инјектирате, да бидете свесни за потенцијални несакани ефекти и предупредувања и да ги пријавите сите несакани дејства доколку се појават. Ако сте заинтересирани да дознаете повеќе за оваа опција, доведете го до вашиот здравствен работник. Тој или таа ќе ве прошетка до најдобрата одлука за вас.
Извори:
Cosentyx. Препишување информации . Новартис фармацевтска корпорација. Ревидиран јануари 2016 година.
Cosentyx. Упатство за лекување . Новартис фармацевтска корпорација. Ревидиран јануари 2016 година.