Дали некогаш сте заборавиле да ги земате лековите? Или, дали сте спречиле курс на антибиотици рано, бидејќи веќе сте се чувствувале подобро? Ако одговорот е да, вие не сте сами. До 50 проценти од луѓето што не ги земаат лековите како што е пропишано, придржувањето кон лековите е огромен предизвик за здравствениот систем во САД.
Многу напори се насочени кон иновирање на начини за подобрување на нашата усогласеност, со неколку дигитални и ниско-технолошки решенија веќе на пазарот.
Кутии за пилули, текстуални пораки и шишиња опремени со чип се користат како потенцијални стратегии за подобрување на фармацевтската приврзаност. Сепак, овие иновативни пристапи допрва треба да обезбедат релевантни, потврдени докази дека едно лице навистина го проголта својот лек.
Пристигнувањето на "паметна пилула", која е вградена со сензор, сега нуди нов начин за следење на усогласеноста со лековите. Оваа нова здравствена технологија доби многу научно и медиумско внимание, како и реакции од јавноста. Ќе пилула која може да испраќа информации од крвотокот (или дигестивниот тракт) го поддржува нашето здравје на нов начин? И, дали има некои размислувања околу овие нови дигитални апчиња кои треба да бидат истражени пред да ја прифатат оваа нова технологија?
ФДА ја одобри првата дигитална пилула
Во ноември 2017 година, американската администрација за храна и лекови (ФДА) ја одобри првата дрога која има систем за следење на дигестивниот ингестија.
Одобрената пилула е произведена од Otsuka Pharmaceutical Co. Од јули 2012 година, Otsuka соработува со Калифорниската компанија Proteus Digital Health за да го вградат постоечкиот антипсихотичен лек Abilify (марка за арипипразол) со сензор за ингестибилен настан (IEM). Новиот производ, Abilify MyCite, може да открие дали лекот е земен.
Приложениот сензор направен од бакар, магнезиум и силициум - е дизајниран да испрати електричен сигнал до надворешен приемник откако ќе се меша пилулата со желудникот.
Ресиверот (моментално печ) се носи на левиот ребен кафез. Печ комуницира со апликација за паметни телефони преку Bluetooth и обезбедува информации за датумот и времето кога е земен лекот. Оваа информација потоа може да се пренасочи кон група од избрани луѓе (до четири) врз основа на дозвола од корисникот. Многу очекуваната дигитална пилула се очекува да започне во 2018 година и најверојатно ќе биде проследена со други производи во дигиталната дигитална ниша.
Технологијата развиена од Proteus се применува и во други области на медицината. Ингестибилниот сензор (независно од било кој лек) добил одобрение од FDA веќе во 2012 година. Оттогаш се користи за дизајнирање на лекови со помош на сензор за неконтролирана хипертензија и тип 2 дијабетес. Планови за мерење на придржувањето кон луѓето со Алцхајмерова болест, хепатитис Ц и оние неодамна испуштени од болниците исто така е документирано. Abilify MyCite е, според тоа, само последниот член на семејството на Proteus на дигитални апчиња.
Всушност, изборот на FDA за нивната прва одобрена дигитална пилула ги изненади некои експерти.
Abilify е лек кој се користи во третманот на одредени психијатриски состојби, вклучувајќи шизофренија, биполарно растројство и депресија. Некои тврдат дека Abilify во форма на дигитални пилули може да не биде добро прифатен од луѓе кои (веќе) се соочуваат со параноидни идеи и имаат постојани чувства дека се гледаат или прогонуваат. Предлагање на лице со симптоми на шизофренија за да проголта пилула која ќе испраќа сигнали надвор од нивното тело може да ја влоши нивната состојба. Затоа, влезот на лекарот веројатно ќе биде многу важен за да се утврди кои луѓе потенцијално можат да имаат корист од новата пилула за следење и кои можат да бидат повредени од неа.
Подобро Самоуправување или Биомедицински Биг Брадер?
Додека дигиталните пилули можат да обезбедат важни информации за придржувањето кон лекувањето (како и физичката состојба на лицето во некои случаи) се покренати неколку прашања во врска со нивната употреба (на пример, етика, приватност и безбедност на податоците). На пример, ако дигиталните лекови се сугерираат на луѓе кои немаат капацитет да ги разберат сите импликации од размената на податоци, туркањето на овој тип технологија на нив може да се смета за принуда. Друг пример за потенцијално сомнителна употреба би вклучувале осигурителни компании кои нудат високи поттици за таблети со сензори, под притисок на некои луѓе да се одлучат за дигитални лекови кои веројатно ќе ја зголемат употребата преку усогласеност.
Исто така, беше предложено дека во иднина, дигиталните апчиња би можеле да станат услов за помилување. Тие исто така би можеле да станат услов за добивање на отпуштање од болницата - може да се замисли свет каде што ќе треба да се согласите да ја следите својата приврзаност со лекови пред да бидат испразнети. Компании како Otsuka не известуваат за такви планови. Сепак, тешко е да се предвиди како оваа технологија ќе се користи во иднина.
Амелија Монтгомери пишува во Законот за забава и технологија Vanderbilt Journal дека не е јасно кои закони за приватност ќе важат за дигитални апчиња во САД. Монтгомери шпекулира дека дигиталните апчиња не можат да бидат подложени на контрола на Законот за преносливост и одговорност за здравствено осигурување (HIPAA), како што се однесува и на други здравствени информации. Станува сè потешко да се обезбеди анонимизација на податоците. Сензорите, како што се оние дизајнирани од Proteus, можат да зафаќаат многу податоци за поединецот, со што полесно е да се профилира личноста на начини на кои поединецот не може да разбере.
Давање на избор на луѓето
За среќа, беа поставени неколку заштитни мерки за ублажување на некои од етичките проблеми во однос на дигиталните апчиња. На пример, апчиња во моментов се дизајнирани така што корисникот има врвна контрола во врска со кого се споделуваат неговите или нејзините информации. Понатаму, корисникот може да ја повлече согласноста во било која точка без последици. Исто така, бидејќи технологијата на дигитална пилула се потпира на луѓе кои носат печ (или предавател), како и користење на апликација за паметни телефони, нивното учество зависи од нивната подготвеност да ги користат овие дополнителни алатки.
Сепак, некои експерти веруваат дека употребата на дигитални пилули треба да биде ограничена на специфични ситуации, како што се испитувања на лекови, каде што е важно да се обезбеди лекарите да бидат земени од учесниците за да се зголеми валидноста на истражувањето. Всушност, користењето на дигитални пилули може значително да ги намали трошоците за клиничките испитувања, како и да ја подобри нивната точност. Се очекува одредени групи на луѓе да бидат поотворени за користење на дигитални таблети. На пример, постарите луѓе кои имаат развиено когнитивни тешкотии кои инаку би можеле да заборават да земаат лекови (или да го земаат двапати), освен ако не им се помогне со овој тип на здравствена технологија.
Други, пак, тврдат дека треба да се направи баланс помеѓу заштитата на приватноста и преголемото регулирање на полето на дигиталните апчиња. Монтгомери тврди дека ризиците за корисниците се ниски во споредба со практичноста, намалувањето на трошоците и здравствените придобивки што ги нуди оваа нова технологија.
Додека информирана согласност е строго практикувана при препишување на дигитални апчиња, може да се управува со многу етички прашања. Ако на корисниците на овие нови таблети им се даде правилно откривање, како и имаат способност да поставуваат прашања, ова им овозможува да ги прифатат или одбијат дигиталните апчиња пред да ги купат. Од друга страна, ова може да додаде дополнителен товар и временски притисок врз лекарите, па затоа не мора да биде најреално решение.
Може ли дигиталните таблети навистина да ја зголемат придржувањето?
Сè уште не е утврдено дали овие системи со лекови ќе придонесат позитивно кон лекувањето на лековите. Способност MyCite, исто така, доаѓа со одрекување од одговорност дека собирањето податоци не треба да се користи за итни ситуации, бидејќи следењето може да биде одложено или воопшто да не се случи. Експертите за дигитално здравје, вклучувајќи го и Ерик Топол од Scripps Translational Science, тврдат дека ќе биде потребно извесно време пред оваа нова здравствена технологија да влијае на придржувањето на значителен начин. Луѓето што земаат дигитални пилули, на пример, може да одбијат (или да заборават) да носат придружниот лепенка што треба да се замени на секои седум дена за ефикасно собирање на сигнали од проголтаната пилула.
Првичните студии за придржувањето покажаа дека различни алатки, како високи така и ниско-технолошки, ја подобруваат придржувањето. Истражувањата спроведени од Proteus исто така покажаа дека луѓето кои земаат сензорски лекови за неконтролирана хипертензија и дијабетес тип 2 постигнале подобри резултати (и со поголема веројатност да ги постигнат своите цели за третман), во споредба со луѓето кои земале стандардни терапии. Ова веројатно може да се припише на подобрената приврзаност на лековите.
Потенцијалот на дигитални пилула системи
Во моментов, некои луѓе на Abilify кои имаат потреба од овој антипсихотичен лек, но не се во согласност со нивниот пропишан режим на лекови, го добиваат Abilify како месечна инјекција за да се спречи повторно појавување на нивните симптоми. Ова покажува дека веќе имаме некои основни решенија за непридржување. Не е јасно, сепак, ако луѓето со проблеми со усогласеноста би претпочитале дигитална пилула на инјекција. Покрај тоа, во други области на медицината, месечните инјекции не се одржлива опција. Затоа, лековите со помош на сензорите може да носат повеќе заслуги во вакви случаи.
Доцент Питер Чаи, итен лекар во болницата Бригам и женска болница, во една неодамнешна студија користеше дигитална пилуларна технологија за да се обиде да спречи злоупотреба на опиоиди - што претставува проблем во САД. Опиоидите често се препишуваат на потребна основа за лицата со силна болка. Дозата и фреквенцијата најчесто се оставаат на дискреција на болниот, што создава ризици од предозирање и злоупотреба. Чаи и неговиот тим откриле дека дигиталните пилуларни системи можат да помогнат во следењето на опиоидното голтање во реално време.
Тие посочија дека интервенциите можат да бидат распоредени веднаш штом ќе се открие злоупотреба, со што ќе се минимизира ризикот од штета. Луѓето кои учествувале во нивната студија откриле дека дигиталните апчиња се прифатливи и биле подготвени да продолжат да ги земаат. Студијата на Чаи покажува дека апчиња со сензори имаат широк опсег на употреба, на пример, со лекови со висок ризик и групи на луѓе кои немаат редовен контакт со здравствените работници.
Гледајќи кон иднината
Закрпите (вклучувајќи ги и оние што се користат со дигитални таблети) веќе имаат капацитет да собираат други биометриски информации, како што се моделите на спиење, витални знаци и позиција на телото. Со користење на лепенка за повеќе извори на податоци, дигиталниот здравствен систем може да создаде холистичка слика за лицето кое зема специфичен лек - вклучувајќи ги и несаканите ефекти и моделите на голтање. Во овој поглед, овие системи имаат можност да го револуционизираат начинот на кој се лекуваме со лекови.
> Извори:
> Браун М.Т., Бусел Џ. Прифаќање на лековите: СЗО се грижи? Зборник на трудови во Мејо . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Доаѓаат полн круг во мерењето на придружувањето на лекови: можности и импликации за здравствена заштита. Преференција на пациенти и придржување . 2017; 11: 1009-1017.
> Чај П, Бојер Е, Мајер К, и сор. Дигитални таблети за мерење на опиоидни процеси на ингестија кај болни од одделенија со акутни болки во фрактура: пилот студија. Весник на медицински интернет истражување , 2017, 19 (1).
> Монтгомери А. Истото она што лекарот нареди: заштита на приватноста без да се попречи развојот на дигиталните апчиња . Vanderbilt весник на Забава и технологија закон . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Дали сакате со чипови? Апликациите за дигитално рецептирање, кои наскоро ќе се појават на пазарот, нудат можност за решавање на клучните предизвици за придржување кон лековите во клиничката пракса и клиничките испитувања. Природата Осврти Дрога Дискавери . 2015; (11): 735-735.