Секоја година 15.000 уролози од целиот свет присуствуваат на годишниот состанок на Американското здружение за урологија (АУА) за да ги презентираат своите најнови откритија од тековните медицински истражувања и да ги споделат најновите откритија за рак на простата. Настанот во мај 2017 година откри напредок во набавувањето на алтернативи на 12-основата случајна иглена биопсија на простатата.
Овде, ќе разгледаме две од овие нови алтернативи - OPKO 4k тест за крв и 3T мултипараметричен МРИ (MP-MRI). Двете ефикасно ја намалуваат потребата за користење на 12-основни случајна биопсија.
Повеќе од еден милион мажи секоја година се подложени на 12-основни случајни биопсии. Оваа постапка води кон сериозни инфекции, импотенција и други компликации. Најлошо од сè, тоа резултира со непотребна дијагноза на рак на простата од 6 одделение за повеќе од 100.000 мажи годишно; во текот на последните 10 години, експертите научиле дека одделение 6 никогаш не требало да се смета за рак на прво место , бидејќи нема метастатски потенцијал. Сепак, по дијагностицирање на Одделение 6 - речиси секогаш како резултат на 12-јадната случајна биопсија - нагоре од 50.000 мажи годишно се подложуваат на радикална хирургија или зрачење за лекување на оваа суштинска безопасна состојба. Лесно е да се види зошто алтернативите за биопсијата од 12-жици се корисни и возбудливи.
Предности на едноставен крвен тест
Во презентацијата на AUA од 2017 година, д-р Стивен Freedland од Cedars Sinai во Лос Анџелес дискутираше за способноста на тест на крвта OPKO 4K за да се предвиди клинички значаен рак на простата (CSC). Ова е дефинирано како Gleason 7 или повисок рак на простата , тип на рак на простата кој треба да се третира.
Тој и неговите ко-истражувачи го споредија тестот OPKO со стандардниот PSA алгоритам, зајакнат со други важни предиктивни фактори како што се возраста на пациентот и дигиталниот ректален испит.
Судењето вклучи 366 мажи и покажан е ОПКО тест за да се постигне статистички значајно подобрување на точноста во однос на PSA алгоритам за предвидување на CSC. Тестот, исто така, се покажа како точен кај афроамериканските мажи (популација со највисока инциденца на рак на простата во светот). Бидејќи е едноставен крвен тест, OPKO е логичен прв чекор за евалуација на недијагностицирани мажи со нивоа на PSA над нормалниот опсег за нивната возраст.
Напредоци во снимањето на простатата
Историски гледано, скеновите на простатата беа ужасно неточни. Дури и сега, скенирањето е толку ново што дијагнозата за рак на простата сè уште се потпира на 12-јадната случајна биопсија. Ова е причината зошто снимањето е едно од најжешките и најбрзо растечките области на истражување на ракот на простатата.
Постојат неколку револуционерни аспекти за снимање со мултипараметричен МРИ (MP-MRI):
- MP-MRI, наместо случајна биопсија, може да биде првиот дијагностички чекор. Скенирањето извршено во центарот на извонредност е многу попрецизно од случаен биопсија за откривање на клинички значаен рак на простата.
- Ако скенирањето открие абнормалност, биопсите на иглата може да бидат насочени директно на потенцијалниот тумор, користејќи ограничен број на целни биопсии. Доколку е присутен ракот, информациите за Gleason одделение се попрецизни.
- Одредувањето на фазата на ракот е многу попрецизно. На пример, инвазијата на ракот на семиналната везикула (надвор од жлездата) е многу полесно да се детектира со MP-MRI отколку со случаен биопсија.
- Мажите со низок степен на рак, кои одлучија да ја следат нивната состојба со активен надзор, имаат алтернатива за користење MP-MRI наместо да прават 12-основни случајни биопсии на редовна и тековна основа.
Еден од најважните откритија во областа на снимањето на простатата е развојот на унифициран систем за квантификација на абнормални точки (инаку познати како "лезии"). Најпопуларната, Известување на податоци за простата и податоци систем (ПИ-РАДС), оценува лезии на скала од еден до пет. Пациентите треба да сфатат дека овој систем е нов, а лекарите кои ги читаат овие скенови сеуште учат како да го користат PI-RADS во најголема корист.
Докторите Питер Пинто и Питер Чоке од Националниот институт за рак објавија точноста на PI-RADS за откривање на клинички значаен рак на простата (CSC), кој повторно беше дефиниран како Gleason 7 или повисок. Тие проценувале 339 пациенти кои биле подложени на MP-MRI. Абнормалните лезии биле дополнително евалуирани со правење насочена биопсија. Кога PI-RADS нивоа 5 лезии биле биопсија, на CSC било дијагностицирано 72 проценти од времето. Сепак, само 22 проценти од PI-RADS 4 лезии, 12 проценти од PI-RADS 3 лезии и 10 проценти од PI-RADS 2 лезии покажале CSC.
Врз основа на овие информации добиени од водечки центар на извонредност, логично е да се разгледа спроведувањето на целна биопсија за мажи кои имаат PI-RADS 4 и 5 лезии и едноставно ги следат мажите со повторување на MP-MRI за 6 до 12 месеци ако ПИ -RADS 1, 2, или 3 лезии е откриен.
Колку се точни овие скенови?
Според дополнителни истражувања во PI-RADS системот за читање MP-MRI, автор на д-р Џералд Андриоле и други, точната доделба на PI-RADS резултат од обучени радиолози бара вроден талент, а не само искуство. Точните резултати не зависат само од долгогодишното искуство со скенирањето за читање. Во оваа студија, истражувачите ја погледнаа точноста на PI-RADS читањето од четири радиолози со различно искуство и сфатив дека точност не е подобрена со поголемо искуство.
Во оваа студија била употребена целна биопсија за мерење на точноста кога радиологот назначил PI-RADS ниво 4 или 5 лезија, дали биопсијата покажала Gleason резултат од 7 или погоре. Во студијата, сликите за овие пациенти беа де-идентификувани, а потоа натоварени од заслепена трета страна. Оттука, радиолозите ги интерпретирале сите MRI на простатата независно. "Погрешно" читање беше дефинирано како доделување на PI-RADS 4 или 5 со последователна биопсија која покажала или Gleason 6, или никаков рак. Друга "погрешна" прочитана беше доделувањето на PI-RADS 1, 2 или 3 кога резултатот од биопсијата беше Gleason 7 или погоре.
Точноста на отчитувањето на лекарот се движи од 56 на 75 проценти, а попрецизните наоди не се во корелација со должината на искуството на лекарот за читање на MP-MRI. Значи, што значи тоа за пациентот? Се испостави дека компилација на толкувања од сите четири радиолози даде најточни резултати. Ова укажува на тоа дека консензусното толкување на MRI на простатата може да биде начин за подобрување на предиктивната точност.
Кои влијанија имаат нивоа на тестостерон на скенирањата?
Сега, кога MP-MRI се зголемува во популарноста, се појави уште едно важно прашање: "Како нивоата на ниско ниво на тестостерон влијаат врз точноста на скенирањето на MP-MRI?" Ова е критично прашање. Како што стареат мажите, нивното ниво на тестостерон често се намалува. Бидејќи намалувањето на тестостеронот е добро познато дека има ефект против рак, како овие ниско ниво на тестостерон може да влијаат врз MP-MRI?
Друга студија, која исто така потекнува од Националниот институт за рак, анализирала 522 пациенти со хипогонада. Нивната средна ПСА била 6.66, а средниот тестостерон бил 171. Овие 522 мажи биле споредувани со друга, многу поголема група на мажи чиј просечен тестостерон изнесувал 311. Излегува дека резултатите од сликата помеѓу двете групи биле слични, иако има нешто пониско стапка на откривање на клинички значаен канцер кај хипогонадалните мажи (28,8 проценти наспроти 37 проценти). Сепак, стапките на откривање кога била извршена целна биопсија биле слични (40,4 проценти наспроти 43,6 проценти).
Од 522 мажи, 78 лекувале со операција. Конечните патолошки извештаи кај овие 78 пациенти, (во споредба со друга група на хируршки третирани мажи со нормален тестостерон), покажаа повисока стапка на зголемување на резултатите на Gleason (22,2 проценти наспроти 12,5 проценти), почеста инфазија на семенска везика (11,1 проценти против 6,0 проценти) и почеста инвазија на лимфни јазли (11,1 проценти наспроти 7,5 проценти). Врз основа на овие резултати од студијата, нивоата на ниско ниво на тестостерон треба да предизвикаат лекари да бидат малку побројни од поволните наоди пријавени на MP-MRI.
Друга студија од Универзитетот во Калифорнија, Сан Франциско, оценува колку добро PI-RADS ги предвидува патолошките наоди после операцијата (веројатно кај мажи со нормален тестостерон). Во оваа студија на 121 пациент, истражувачите размислувале колку добро PI-RADS ја предвидува појавата на висок Gleason резултат (4 + 3 = 7 или повисока) или ширење на рак надвор од капсулата на простатата. MP-MRI пред операцијата покажа дека 69 од 73 пациенти со негативна патологија имале или PI-RADS 4 или 5. Додека авторите заклучиле дека PI-RADS резултат од 4 или 5 е многу чувствителен за откривање и предвидување на негативни патологија, ПИ-РАДС 4 или 5 над-предвидува негативна патологија до одреден степен. На пример, кај сите мажи со ПИ-РАДС 4 или 5 пред операцијата, само две третини се смета дека имаат негативна патологија.
MP-MRI, исто така, нуди значајна предност во однос на 12-јадната случајна биопсија за мажи при активен надзор - се повеќе склопот на начин да се управува со рак на простата 6 одделение. Модерните истражувања заклучиле дека одделение 6 нема метастатски потенцијал. Со други зборови, не може да се шири и тоа не е навистина рак. Активен надзор им овозможува на мажите безбедно да ја одложат операцијата или радијацијата за многу години.
Активен надзор и рак на простата 6 одделение
Ако е точно дека мажите на активно набљудување на надзорот не треба да бидат загрижени за одделение 6, вистинската загриженост е можноста за засолнување на ранг од 7 или повисок рак кој беше пропуштен од првичната случајна биопсија. Истражувањата покажуваат дека случајната биопсија промаши повисоко одделение 25 проценти од времето. Студијата од UCSF, цитирана погоре, објави дека MP-MRI детектира Gleason 4 + 3 = 7 или повисоко 95 проценти од времето. Јасно е дека оваа студија ја поддржува претпоставката дека мажите со Gleason 6 кои размислуваат за активен надзор треба да подлежат на MP-MRI за да се осигура дека не постои CSC што е пропуштено од случаен биопсија.
Во друга студија, група лекари со седиште во Ен Арбор, Мичиген, исто така, го разгледаа прашањето за правење MP-MRI кај мажи кои активно го следат. Тие направија ретроспективен преглед на 225 мажи, 209 со Gleason 3 + 3 = 6 и 16 со Gleason 3 + 4 = 7. Сите биле подложени на MP-MRI проследено со целна биопсија ако постоела сомнителна лезија. Резултатите покажаа дека без проправање на MP-MRI, 12 пациенти со повисока болест би биле пропуштени и несоодветно би биле ставени на активен надзор. Насочената биопсија покажала дека Gleason го надградува Gleason 4 + 3 = 7 кај двајца пациенти, на Gleason 4 + 4 = 8 кај 9 пациенти и на Gleason 4 + 5 = 9 кај еден пациент.
Од збор до
Надворешната биопсија со 12 јадра, која беше развиена во доцните 1980-ти, беше единствениот начин да се дијагностицира раниот стадиум на рак на простата. Сепак, сега знаеме дека секоја година повеќе од 100.000 мажи кои имаат безопасна одделение 6 се дијагностицираат со помош на случајна биопсија. Оваа дијагноза води до непотребен третман кај 50.000 мажи годишно. Додека не научиме како да ја смириме страшната терминологија поврзана со одделение 6, најдобрата заштита е да се избегне случаен биопсија со 12 основни игла. Мажите со високи нивоа на PSA треба да размислат да направат тест на крвта OPKO 4K. Ако резултатите од тестовите покажуваат дека ризикот од висок степен на заболување е над 10 проценти, MP-MRI во центарот на извонредност би бил следниот логичен чекор.
> Извори:
> Ким, Е, Џоел V, Anup S, et al. "MP08-11 нивото на радиолошки истражувања не ја предвидува точноста на толкувањето на простата МРИ за клинички значаен канцер на простата: дали се консензус го чита одговорот? ", Весник на урологија 197, бр.4 (2017): e95.
> Mehralivand, S, Bednarova, S, Shih J, et al, "MP08-10 ПРОСПЕКТИВНА ЕВАЛУАЦИЈА НА ОЦЕНКИ ЗА ОЦЕНУВАЊЕ НА РАК НА СИСТЕМОТ ЗА ИЗГЛЕДУВАЊЕ НА СИСТЕМОТ ЗА ИЗГЛЕДУВАЊЕ НА СИСТЕМИТЕ И ВЕРЗИЈА НА СИСТЕМОТ НА ПОДАТОЦИ 2." Journal of Urology 197, no. 4 (2017): e94-e95.
> Нгуен, Х, Вестфален А, Нилуфар А, и сор. "PD65-11 Дали ПИ-РАДИ В2 ГИ ПРЕДИЗВИЦИТЕ ПОДДРЖУВААТ ХИРУРЧКА ПАТОЛОГИЈА НА РАДИКАЛНАТА ПРОСТАТЕКТОМАТУРА?" Весник на урологија 197, бр. 4 (2017): e1270.
> Пуннен, С, Фриленд С, Поласкик Т, и др. "PD71-04 НЕЗАВИСНА, МИЛТИ-ИНСТИТУЦИОНАЛНА, ПРОСПЕКТИВНА СТУДИЈА ВО ЗДРАВСТВЕНИТЕ СИСТЕМИ НА ВЕТЕРАНОТ ЗДРАВСТВЕНИОТ СИСТЕМ ПРОДОЛЖУВА ОД 4КСЦОРО ТОЧНО ПРЕТСТАВУВА АГРЕСИВЕН РАСТВОРЕН РАК." Journal of Urology 197, no. 4 (2017): e1356-e1357.
> Расел КО, Амир Х. Лебасти М.Л. и др. "MP08-12 МУЛТИИНСТИТУЦИОНАЛНА ЕВАЛУАЦИЈА НА МРИ и ФУЗИОНА БИОПСИЈА ВО ПОТВРДЕН БИОПСИ ЗА АКТИВНО НАДЗОРУВАЊЕ". Весник на урологија 197, бр. 4 (2017): e95-e96.
> Сугано Д, Сидана А, Калио Б, и сор. "MP14-07 ЕФЕКТОТ НА ХИПОГОНАДИЗМОТ ЗА ОДБЕЛЕЖУВАЊЕ НА ПРОСТАТ И ОДГОВОР НА РАКА." Весник на урологија 197, бр. 4 (2017): e164.