Може ли оваа опција да биде следниот блокбастер лек за дијабетес?
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) ја одобри употребата на новиот агонист на GLP-1, Ozempic (semaglutide) од Ново Нордиск, како додаток на исхраната и вежбањето за третман на дијабетес тип 2 кај возрасни. Се очекува да биде достапна во првите три месеци од 2018 година.
Ова е охрабрувачко, особено со оглед на тоа што Американското здружение за дијабетес неодамна објави за придобивките од одредени агонисти на GLP-1 во стандардите за дијабетес од 2018 година.
Тие ја забележаа способноста на лекот да го намали ризикот од големи несакани кардиоваскуларни настани, вклучително и срцев удар, мозочен удар и кардиоваскуларна смрт кај возрасни со дијабетес тип 2 и утврдени кардиоваскуларни болести.
Како функционира Ozempic?
Семаглутид е седмиот агонист на GLP-1 кој треба да биде одобрен во САД и четвртиот еднаш неделен инекции за да добијат одобрение (Tanzeum наскоро треба да се прекине). Клиничките испитувања покажаа дека тоа ќе биде доста ефикасно.
Во неодамна пријавеното испитување "глава до глава", Ozempic покажа поголемо намалување на А1c од Trulicity (1,8 проценти наспроти 1,4 проценти) и значително повеќе од Бидјурон ( AstraZeneca), уште еден неделен агонист на GLP-1. Семаглутидот, исто така, се покажа дека дава поголема губење на тежината отколку неговите колеги (околу 10 до 14 фунти наспроти пет до седум фунти при употреба на Виктоза).
Агонистите на GLP-1, како што се semaglutide, работат за намалување на шеќерот во крвта со насочување на специфични делови од телото, вклучувајќи го и мозокот, мускулите, панкреасот, црниот дроб и стомакот.
Можеби дел од ефикасноста лежи во тоа што семаглутидот има 94% хомологија на човечкиот GLP-1. Многу луѓе со дијабетес тип 2 имаат пониски нивоа на GLP-1, што може да резултира со зголемено ниво на шеќер во крвта.
Кога се инјектира, агонистот на GLP-1 испраќа сигнал до мозокот за да го намали внесот на храна и вода; Притоа, луѓето со дијабетес тип 2 се со поголема веројатност да консумираат помалку калории, да ја изгубат телесната тежина и да ги намалат шеќерите во крвта.
Додека на мозокот им е кажано да остане полн, агонистите на GLP-1 исто така работат на стомакот за да се намали секрецијата на киселината и да се намали гастричното празнење, што забавува колку брзо храната го остава стомакот, зголемувајќи ја полнотата и намалувањето на брзиот крвен шеќер што често предизвикува гадење.
Дополнително, агонистите на GLP-1 помагаат во намалување на крвниот шеќер после оброк со стимулирање на панкреасот да се направи инсулин кога станува збор за контакт со храна и намалување на хепаталниот (црниот) гликозен излез (процес познат како глуконеогенеза).
Несакани ефекти
Како и сите лекови, постои ризик за потенцијални несакани ефекти. Најчестиот несакан ефект бил лесна до умерена гадење, која обично се забележуваше да се намалува со текот на времето. Други чести несакани реакции, пријавени кај најмалку пет проценти од пациентите третирани со Оземпик, биле повраќање, дијареа, абдоминална болка и запек.
Постојат решенија за овие несакани ефекти кои можете да разговарате со вашиот лекар за да бидете сигурни дека лековите не го нарушуваат вашиот ден-за-ден. Запомнете, тоа е со цел да ви помогне, а не да предизвика дополнителни проблеми.
Контраиндикации
Ozempic има многу предности, но не е за секого. Не треба да го користат лицата со лична или семејна историја на медуларен карцином на тироидната жлезда или кај пациенти со повеќекратен ендокрин неоплазија синдром тип 2.
Ова е затоа што кај глувци и стаорци, семаглутидот предизвикува зависност од зависност од дозата и зависност од времетраењето на инциденцата на тумори на тироидната Ц-клетка (аденоми и карциноми). Затоа, не е познато дали Оземпик предизвикува тумори на С-клетките на тироидната жлезда, вклучувајќи го и медуларниот карцином на тироидната жлезда (МТЦ), кај луѓето.
Дополнително, луѓето кои имаат историја на дијабетична ретинопатија (болест на окото) се обесхрабрени да го користат овој лек бидејќи можат да ги влошат симптомите и да предизвикаат компликации. Беше објавено дека ризикот од дијабетична ретинопатија и нејзините компликации е повисок кај оние кои користат Оземпик, кои исто така имаат воспоставено дијабетична ретинопатија наспроти оние кои не.
Нешто повисокиот ризик за ретинопатија може да биде поврзан со многу брзо намалување на A1c при отпочнување на терапијата. Многу инсулини имаат слично предупредување.
И на крај, за оние луѓе кои имаат историја на панкреатитис, овој лек не се препорачува. Истражувањата покажаа дека оние луѓе кои земале Ozempic пријавиле акутен и хроничен панкреатит. Се претпоставува дека луѓето кои решаваат да го земат овој лек се набљудуваат внимателно за знаците и симптомите на панкреатитис, вклучувајќи и постојана тешка абдоминална болка, понекогаш зрачење на грбот со или без повраќање. Ако постои сомневање за панкреатит, лекот треба да се прекине и ако е дијагностициран, не треба да се рестартира.
Ако спаѓате во една од овие групи, не се чувствувајте обесхрабрени за наоѓање на третман. Постојат и други опции што вашиот лекар може да ви препорача дека подобро ќе ви одговара.
Администрација и дозирање
Ozempic доаѓа во претходно наполнето FlexTouch пенкало за еднократна употреба и се инјектира супкутано во масно ткиво еднаш неделно. Почетната доза е 0,25 mg за иницијација и по четири недели дозата се зголемува до 0,5 mg еднаш неделно. Доколку по најмалку четири недели дополнителна контрола на гликоза во крвта е потребна, вашиот лекар може да ја зголеми дозата на 1 mg еднаш неделно.
Овој лек можете да го земате во секое време од денот, со или без храна. Вашиот лекар или сертифициран едукатор за дијабетес ќе ве едуцира за соодветна техника на инјектирање и дозирање.
Покриеност на трошоци и здравствено осигурување
Поголемиот дел од времето, поновите лекови имаат тенденција да бидат малку поскапи во споредба со оние кои се околу долго време. Сепак, Ново Нордиск посочи дека Оземпиќ ќе се цени "на исто ниво" со други агонисти на ГЛП-1 еднаш неделно. Се очекува дека оние со осигурително покритие треба да платат сличен износ на други лекови во оваа класа.
Често пати, штедните картички за копија се достапни за оние кои немаат осигурување. Ако имате специфични прашања во врска со плаќањето, можете да разговарате со претставник на клиентот Novo Nordisk.
Идни случувања
Агонистите на GLP-1 рецепторите се покажаа како исклучително корисен додаток на исхрана и вежбање за оние луѓе со дијабетес тип 2. И додека тие сè уште не се индицирани како терапија со лекови од прва линија, тие се почесто се користат како агент од втора линија. Бидејќи тие ја зголемуваат веројатноста за губење на тежината и потенцијално можат да имаат корист за здравјето на срцето, тие, најверојатно, ќе бидат претпочитан додаток на агенс на Metformin .
Интересно, Ново Нордиск, исто така, работи на уште две можни случувања за оваа дрога. Тие спроведуваат студии за да оценат дали Ozempic има корист за здравјето на срцето, како и употребата на Ozempic специјално како терапија за губење на тежината за дебелина.
Покрај тоа, пилулата верзија на Ozempic е исто така во клинички испитувања; ова многу веројатно би можело да биде првиот агонист на GLP-1 кој воопшто нема да бара никакви инјекции. Тоа би можело да биде целосен менувач на игра за луѓето со дијабетес - за да може да ги имаат истите бенефиции без инјектирање, би било крајно привлечно.
Од збор до
Досега, истражувањата покажуваат дека Ozempic може да даде поголема контрола на шеќерот во крвта и повеќе губење на тежината.
Се разбира, постојат некои недостатоци - инјектирање на лекот, чести несакани ефекти, зголемен ризик од ретинопатија и потенцијални трошоци, да се именуваат неколку. Но, треба да ги земете предвид добрите и лошите страни со вашиот здравствен работник и да одредите дали потенцијалната загуба на тежина, подобрена контрола на шеќерот во крвта и потенцијалните придобивки за здравјето на срцето ги надминуваат овие ризици.
Останете подесени за повеќе информации за неговиот ефект врз здравјето на срцето, како и за новите разработки за подготовка, како што е одобрувањето на форма на пилули.
> Извори:
> Американско здружение за дијабетес. Стандарди за медицинска нега во дијабетес-2018. Дијабетес грижа 2018 јануари; 41 (Додаток 1): S86-S104.
> Ново Нордиск. Инсекција со осемпик-семаглутид .