AspireAssist уредот за губење на тежината

Преглед

Сега постојат повеќе опции за лекување на дебелина. Тие вклучуваат промени во начинот на исхрана и начин на живот, лекови за губење на тежината и уреди и процедури кои се движат од целосна биријарична хирургија до понови, минимално инвазивни направи.

Во текот на летото 2016 година, американската администрација за храна и лекови (ФДА) го одобри уредот за губење на тежината наречен AspireAssist, кој го продава Aspire Bariatrics.

Што е AspireAssist?

AspireAssist е уред за губење на тежината одобрен за лекување на дебелина кај возрасни лица кои се на возраст од најмалку 22 години и кои имаат индекс на телесна маса (БМИ) од 35 до 55. Уредот им овозможува на корисниците да исцедат дел од содржината на желудникот преку стомачната цевка (позната како гастростомија) во тоалет после секој оброк.

Уредот AspireAssist е наменет за долгорочна употреба кај возрасни возрасни лица кои не се способни да постигнат соодветна губење на тежината преку нехируршки методи како што се промени на животниот стил и лекови за губење на тежината.

Како работи

Како што е наведено погоре, AspireAssist ја користи цевката поставена преку отворот во стомакот, дозволувајќи делумно одводнување на содржината на желудникот по оброкот. Во пилот студијата на Саливен и колегите, ова беше резултат на намалување на вкупниот износ на апсорбираните калории за околу 30 проценти.

Уредот AspireAssist содржи гастростомија цевка, како што е наведено погоре, како и вентил за пристаниште, надворешен уред кој содржи конектор, резервоар за вода и дренажна цевка со стегач.

Околу 20 до 30 минути по оброкот, корисникот на уредот AspireAssist прицврстува цевка на гастростомијата кон надворешниот уред и го отвора вентилот на пристаништето, со што се овозможува содржината на стомакот да се исцеди во тоалетот со сила на гравитација.

Важно е да се забележи дека храната мора да се џвака темелно за време на претходниот оброк за да може да се вклопи преку цевката за одводнување, која е само 6 милиметри во дијаметар.

Откако ќе престане одводнувањето, корисникот AspireAssist треба да ја измие цевката и стомакот со чиста вода за пиење од резервоарот за вода што доаѓа со уредот.

Се проценува дека целиот процес трае околу 5 до 10 минути.

Ако сте корисник на овој уред, имајте на ум дека ќе треба да одржувате редовни состаноци за следење со вашиот доктор, бидејќи конекторот мора да се замени по 115 циклуси (околу 5-6 недели).

Исто така, потребно е на овие следни посети да потврдат дека уредот AspireAssist работи правилно. Должината на цевката, исто така, може да треба да се прилагоди додека губат телесната тежина. Вашиот лекар, исто така, ќе продолжи да дава совети за исхрана и начин на живот во секоја следна посета.

Цена

Според Медицинското писмо за лекови и терапевтика, врз основа на информации од производителот, се очекува дека комбинираните трошоци на почетната процедура, плус првата година од следењето, се движат од 8.000 до 13.000 долари.

Ефективност

Во апстрактот објавен во додаток на списанието Gastroenterology , истражувачите за испитувањето PATHWAY откриле дека оние пациенти кои биле назначени за лекување со AspireAssist плус за советување за животниот стил околу една година, постигнале губење на тежината вкупно 31,5 проценти од вишокот тежина, во споредба со само 9,8 проценти од вишокот тежина изгубено во групата која беше назначена само за советување за живот.

Дополнителни резултати од долгорочните студии не се достапни, па затоа е тешко да се утврди кои долгорочни ефекти врз губењето на тежината и квалитетот на животот би биле со AspireAssist.

Несакани ефекти

Во испитувањето PATHWAY споменато погоре, најмалку 5 проценти од пациентите имале несакани ефекти поврзани со уредот AspireAssist.

Пријавените несакани ефекти вклучуваат абдоминална болка, гадење и / или повраќање, промена во навиките на дебелото црево и воспаление или иритација околу областа на гастростомичната цевка. Други несакани ефекти кои биле забележани вклучувале инфекција, крварење и / или празнење околу отворот до стомакот.

Повеќето од овие несакани ефекти се појавиле во рок од 30 дена.

Во 4 од 111 пациенти третирани со AspireAssist во испитувањето PATHWAY, уредот бил поврзан со сериозни несакани дејства, како што е потребата за замена на гастростомичната цевка, абдоминална инфекција и улцерација.

Имено, во својот преглед на уредот, Медицинското писмо за лекови и терапевтика заклучило: "Уредот AspireAssist е помалку инвазивен отколку баријатрична хирургија за третман на дебелина и може да биде ефикасен за некои пациенти, но достапните податоци се ограничени и листата на контраиндикации е голема. "

Други опции на уредот за губење на тежината

Уште еден уред е на пазарот за лекување на дебелина од јануари 2015 година. Овој уред за одобрување од FDA, познат како Матеер за полнење на полнење , работи со таргетирање на нервниот пат помеѓу мозокот и стомакот кој врши контрола над чувствата на глад и полнота . Се состои од електричен пулсен генератор кој се полни, заедно со жичани води и електроди. Овие се хируршки вградени во стомакот. Потоа праќа електрични импулси во вагусниот нерв, што помага да се регулира празнењето на желудникот и испраќа сигнали до мозокот дека желудникот е или чувство празен или полн.

Според EnteroMedics Inc., компанијата што го прави уредот, системот за полнење на Maestro блокира сигнали дека вагусниот нерв вообичаено ќе го испрати во мозокот, со што ќе се намалат чувствата на глад и ќе се направат пациентите да се чувствуваат полни порано од инаку.

На 28 јули 2015 година, ФДА објави одобрување на уште еден уред за третман на дебелината: привремениот балон уред познат како ReShape интегриран двоен балон систем (ReShape двоен балон.

Како уред AspireAssist, ReShape Dual Ball, исто така, бара ендоскопска процедура за поставување на уредот, кој се вметнува во стомакот преку устата и хранопроводот. Како што е наведено од страна на ФДА, "Уредот не ја менува или ја менува природната анатомија на желудникот", а пациентите се охрабруваат да "следат исхрана со медицински контроли и план за вежбање за да ги зголемат своите напори за губење на тежината" додека го користат уредот. Ова помага да се осигура дека пациентите можат да го задржат губењето на тежината откако ќе се отстрани уредот.

Уредот треба да биде привремен и, според ФДА, треба да се отстрани шест месеци по неговото прво вметнување.

Се смета дека ReShape Dual Ball работи со заземање простор во стомакот, што најверојатно предизвикува чувство на полнота, но може да има и други механизми на работа кои се уште не се разбрани.

Хируршки опции за губење на тежината

Повеќе инвазивни и традиционални хируршки опции генерално спаѓаат во категоријата бариатрична хирургија, и може да вклучуваат гастрична бајпас хирургија, гастричен појас (лап-бенд) и ракави гастректомија (гастричен ракав), меѓу другите.

За да биде кандидат за bariatric хирургија, лицето мора да има BMI од 40 или поголема или BMI од 35 или поголеми кај лице кое има други медицински состојби (познати како "коморбидни состојби") предизвикани од прекумерна телесна тежина. .

Најпопуларната хирургија за губење на тежината е гастричната обвивка или гастректомијата на ракавите. Всушност, во голема мера поради неговата ефикасност и безбедност во споредба со другите процедури, според Bariatric Surgery Source, процедурата за гастричен ракав сега се чини дека е претекнување на гастричниот бајпас како нова процедура за "златен стандард".

Операцијата со гастректомија со ракави има за цел да им овозможи на пациентите да го намалат внесот на храна, предизвикувајќи губење на тежината. Во оваа постапка, околу 60 проценти од стомакот се отстранува (обично лапароскопски ), така што преостанатиот дел од стомакот зема облик на цевка или ракав.

Бидејќи стомакот е помал по операцијата, пациентот со гастричен ракав ќе се чувствува поцелосно побрзо и со помалку храна. Поради овие причини, процедурата за гастричен ракав е позната како "рестриктивен" вид на биатрична хирургија.

Како да разговарате со вашиот лекар

Ако имате дебелина и чувствувате дека веќе сте се обиделе неколку медицински опции, како и промени во исхраната и начинот на живот, и тие не работеа за вас, разговарајте со вашите лекари за вашите понатамошни опции. Важно е да се стави многу размислување и разгледување во секоја одлука за продолжување со изборна хирургија, особено со хирургија или постапка за губење на тежината.

Вашиот доктор може да разговара со вас кои опции би можеле да бидат добар избор за вас како поединец, со оглед на вашиот конкретен БМИ и сите други хронични болести кои можеби ги имате. Во оваа дискусија, можете и двете да тежат на добрите и лошите страни на секоја потенцијална хирургија за губење на тежината или постапката.

Исто така, многу е важно да бидете сигурни дека разговарате и сте свесни за несаканите ефекти од било која процедура, хирургија или уред што го разгледувате, бидејќи секоја опција има барем некои несакани ефекти, од кои некои може да бидат сериозни.

Од друга страна, ако сте добар кандидат за одредена хирургија или процедура за губење на тежината и сте добро информирани и подготвени да продолжите со вашиот медицински или хируршки тим во редовни интервали по процедурата, хирургија за губење на тежината може да има голем број здравствени придобивки, вклучувајќи третман на дијабетес и висок крвен притисок, како и намалување на ризикот од срцеви заболувања.

Извори:

AspireAssist - нов уред за губење на тежината. Med Lett дрога Ther. 2016; 58: 109-110.

Дуркин М. Измеѓу опциите за биатрична хирургија. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.

FDA News Release. FDA одобрува нехируршки привремен балон уред за лекување на дебелина. Пристапено преку интернет на http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm на 29 јули 2015 година.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Аспирациона терапија води до губење на тежината кај дебели субјекти: пилот студија. Гастроентерологија. 2013; 145: 1245.

Thompson CC et al. AspireAssist е ефикасна алатка во третманот на дебелината од класа II и класа III: резултати од едногодишно клиничко испитување. Гастроентерологија. 2016; 150 (suppl1): S86, апстрактно 381.