Поновите терапии се појавуваат со прилично брза стапка кај пациенти со рак на крв или хематолошки малигноми, како што се леукемија , лимфом и мултипен миелом .
Подолушниот напредок во третманот може да се гледа како на мали чекори, наместо да ги следат големите скокови напред; сепак, овие терапии можат да понудат предности за преживување кои можат да бидат исклучително значајни за погодените.
Во некои случаи, новите терапии може дури и да го задржат пламенот на надеж - може да се продолжи лекувањето како што е трансплантацијата на коскената срж - бидејќи претходно тоа можеби не беше опција.
Добивките во опстанокот треба да се разгледуваат заедно со несакани ефекти и токсичност; во овие ситуации, пациентите обично сакаат да живеат и како што можат (квалитетот на животот), и колку што можат (опстанок).
Неодамна одобрени терапии
Дрога | Студира болест | Компаративна предност |
Инотузумаб озогамицин (Besponsa) | Релапсирана или рефракторна Б-клеточна СИТЕ |
|
Леналидомид (Реџимид) | Ново дијагностициран мултипен миелом |
|
Даунорубицин и цитарабин липосома за инјектирање (Vyxeos) | Ново дијагностициран AML (t-AML) поврзан со терапија АМЛ со промени поврзани со миелодисплазија (АМЛ-МРЦ) |
|
1. Инотузумаб Озогамицин (Besponsa) за акутна лимфоцитна леукемија
Околу 5.970 нови случаи на акутна лимфоцитна леукемија (ALL) беа предвидени во САД во 2017 година, со околу 1.440 смртни случаи во истата година, според проценките на Американското здружение за рак. И покрај подобрувањата во последниве децении во третманот на многу различни видови на рак на крв, прогнозата за овие пациенти со СИЛ останува слаба.
Алогена трансплантација на матични клетки (трансплантација на коскена срцевина од донатор) го нуди ветувањето, потенцијално, на лек за возрасни со СИТЕ. Сепак, постои пречка за надминување: ниските стапки на комплетна ремисија со тековните режими на хемотерапија. Трансплантацијата на матични клетки обично бара лицето да постигне комплетна ремисија од болеста, а за жал, тоа значи дека релативно малку возрасни лица со релапсирана или рефракторна Б-клеточна АЛЛ (болест што се врати, и покрај третманот) може да дојде до трансплантација.
Така, развивачите на лекови бараа нови алатки за таргетирање на овие канцерогени клетки. Напад на клетки кои имаат маркер наречен CD22 може да биде една таква алатка, во вистински околности. CD22 е молекула која е направена од одредени клетки во телото и ставена од овие клетки, речиси како ознаки, на надворешната страна на клетката, во рамките на клеточната мембрана. Кај пациенти со Б-клеточна АЛЛ, канцерогените клетки ја имаат оваа молекула на ЦД22 во околу 90 проценти од случаите - и тие се прилично добри шанси во бизнисот со третман на рак.
Инотузумаб озогамицин (Besponsa) е хуманизирано анти-CD22 моноклонално антитело кое е прикачено на калихеамицин, агент кој може да убие целни клетки.
Инотузумаб озогамицин се нарекува коњугат, бидејќи тоа е антитело кое е прикачено или е конјугирано со агент кој може да убие клетки. Дел од антителата бара клетки кои имаат CD22 маркер, а коњугатниот дел ја уништува целената клетка.
FDA одобрени inotuzumab ozogamicin врз основа на докази од клиничко испитување во кое истражувачите ја испитувале безбедноста и ефикасноста на лекот во споредба со алтернативниот режим на хемотерапија. Ова испитување вклучува 326 пациенти кои имале релапси или рефракторна Б-клеточна АЛЛ и кои добиле еден или два претходни третмани.
Според ФДА, од 218 оценети пациенти, 35,8 проценти кои примале инотумабаб озогамицин, доживеале целосен одговор, за просечна 8,0 месеци; од пациентите кои добиле алтернативна хемотерапија, само 17,4 проценти доживеале целосен одговор, за средна 4,9 месеци.
Така, инозумаб озогамицин е важна нова опција за третман за релапс или рефракторна Б-клеточна АЛЛ.
Чести несакани ефекти на инозумаб озогамицинот вклучуваат ниски нивоа на тромбоцити (тромбоцитопенија), ниски нивоа на одредени бели крвни клетки (неутропенија, леукопенија), инфекција, ниско ниво на црвени крвни клетки (анемија), замор, тешко крварење (хеморагија), треска ( пирексија), гадење, главоболка, ниски нивоа на бели крвни клетки со треска (фебрилна неутропенија), оштетување на црниот дроб (зголемување на трансаминазите и / или гама-глутамилтрансфераза), абдоминална болка и високи нивоа на билирубин во крвта (хипербилирубинемија). За дополнителни безбедносни информации, видете ги целосните информации за пропишување.
2. Леналидомид (Revlimid) По трансплантација во повеќе миелом
Одржување терапија со леналидомид по автологна трансплантација на хематопоетски матични клетки (трансплантација на коскена срцевина преку самододавање) ги намали стапките на смртност за 25 проценти во споредба со плацебо или опсервација кај пациенти со ново дијагностициран мултипен миелом, според резултатите од неодамнешната студија за мета-анализа.
Мекарти и неговите колеги ги анализирале податоците на пациентите од три рандомизирани клинички испитувања од САД, Франција и Италија. Студиите вклучуваа пациенти со ново дијагностициран мултипен миелом кој добил само-донирана (аутолошка) трансплантација на коскена срцевина, а потоа 1.208 од нив биле третирани со леналидомид потоа, додека 603 пациенти примале плацебо или едноставно биле набљудувани или следени.
Пациентите третирани со леналидомид имале подобрено преживување, без прогресија на нивната болест, во споредба со оние кои примале плацебо или набљудување (52,8 месеци наспроти 23,5 месеци). Вкупно 490 пациенти починале. Значителна корист за преживување била забележана кај групата леналидомид.
Поголем дел од пациентите во групата леналидомид доживеале хематолошки втор примарен малигнитет и солиден тумор вториот примарен малигнитет; сепак, стапките на прогресија, морталитетот поради сите причини или смртноста како резултат на миелом се поголеми во плацебо / набљудувачката група.
3. Фиксирана комбинација на хемотерапија за акутна миелоидна леукемија
АМЛ е рапидно напредувачки канцер кој започнува во коскената срж и брзо предизвикува зголемен број на бели крвни клетки во крвотокот. Околу 21.380 луѓе ќе бидат дијагностицирани со АМЛ оваа година, а околу 10.590 пациенти со АМЛ ќе умрат од оваа болест.
Vyxeos е фиксна комбинација на лековите за лекови кои го даваат лекот даунорубицин и цитарабин, што може да им помогне на некои пациенти да живеат подолго отколку што треба да ги примаат двете терапии посебно. FDA го одобри Vyxeos за третман на возрасни со два типа на акутна миелоидна леукемија (АМЛ):
- Ново дијагностициран AML (t-AML) поврзан со терапија, и
- АМЛ со промени поврзани со миелодисплазија (АМЛ-МРЦ).
Т-АМЛ се јавува како компликација на хемотерапија или радијација кај околу 8 до 10 проценти од сите пациенти третирани за рак. Во просек, тоа се јавува во рок од пет години по третманот. AML-MRC е тип на АМЛ кој е поврзан со историја на одредени крвни нарушувања и други клучни мутации во клетките на леукемијата. Двата пациенти со t-AML и оние со AML-MRC имаат многу ниски очекувања за живот.
Во клиничкото испитување, 309 пациенти со ново дијагностициран t-AML или AML-MRC кои биле рандомизирани да примаат Vyxeos или одделно администрирани третмани на даунорубицин и цитарабин, пациентите кои примале Vyxeos живееле подолго од пациентите кои добиле одделни третмани на даунорубицин и цитарабин (средна вкупното преживување 9,56 месеци наспроти 5,95 месеци).
Чести несакани дејства вклучуваат крварење (крварење), треска со ниски бели крвни клетки (фебрилна неутропенија), осип, отекување на ткивата (едем), гадење, воспаление на мукозните мембрани (мукозитис) и други несакани ефекти вклучувајќи ги и гастроинтестиналните проблеми , сериозни инфекции и абнормален срцев ритам (аритмија).
> Извори:
> Вести од ФДУ. ФДА одобрува нов третман за возрасни со рецидивна или рефрактерна акутна лимфобластна леукемија. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> Вести од ФДУ. ФДА го одобрува првиот третман за одредени видови на сиромашна прогноза на акутна миелоидна леукемија. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> ФДА одобрува нова употреба на леналидомид кај повеќе миеломи. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.